含毒性成分中成药在临床应用中的风险控制

目的:确立望京医院君药、臣药为毒性成分中成药的安全性监护点,探讨其在临床中药学工作中的应用,加强中成药在临床应用的风险控制。方法:以《医疗用毒性药品管理办法》收载的28种毒性中药、《中华人民共和国药典》2010版收载的大毒、有毒、小毒中药以及具有安全性风险的中药为标准,参照中成药说明书、《中国药典临床用药须知》2010年版中药成方制剂卷,确定该院君药、臣药为毒性成分中成药品种;以说明书为依据,对法规、权威书籍、文献进行信息整理,结合本院药师在实际工作中发现的含毒性成分中成药的药物警戒点、历年的处方、医嘱点评相关结果,确立君药、臣药为毒性成分中成药的安全性监护点。结果:确立君药、臣药为毒性成分中成药共58个品种的安全性监护点。结论:君药、臣药为毒性成分中成药品种比例较高,在应用中存在诸多风险性问题。建立含毒性药材中成药的安全性监护点,加强其在临床应用的风险控制,对于提高中成药应用安全性,提升药学服务质量具有重要的意义。

含毒性成分中成药在骨科临床应用中的风险控制

目的:基于安全合理用药,探讨河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)在含毒性成分中成药风险管控中的具体措施,保证其在骨科临床中药学工作中切实可行。方法:以《中国药典》(2020年版)收载的83种毒性中药、《医疗用毒性药品管理办法》规定的28种毒性中药为参考标准,结合药品说明书和《中国药典临床用药须知》(2015年版中成药卷),确立医院使用的含毒性成分骨科中成药目录;以药品说明书的功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项和药物相互作用为依据,结合整理的相关文献、法规以及医院药师临床工作中的处方点评结果确立多个风险控制监护点。结果:建立了8个针对含毒性成分中成药使用的安全监护点。结论:含毒性成分中成药在骨科疾病治疗中使用极为广泛,由此所引起的不良反应发生率较高。为此,需结合临床实践制定风险控制策略,以促进安全合理用药。