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巨细胞病毒IgM和IgG抗体在安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪上的性能验证
1
作者
唐贵文
华益帆
+1 位作者
唐耀敏
何国丹
《当代医药论丛》
2023年第9期143-146,共4页
目的:基于ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,通过安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪,对巨细胞病毒(CMV)免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体进行性能验证。方法:依据行业标准和规范文件,对CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内...
目的:基于ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,通过安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪,对巨细胞病毒(CMV)免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体进行性能验证。方法:依据行业标准和规范文件,对CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内、批间)、正确度、线性、可报告范围进行性能验证。结果:安图AutoLumo A2000Plus化学发光仪检测CMV IgM和IgG抗体的批内精密度小于1/4允许总误差,批间精密度小于1/3允许总误差;正确度方面,偏差P均不大于±15%;线性的相关系数R2≥0.99;可报告范围方面,在稀释10倍、15倍、20倍后偏差B均不大于±15%,相关性能均符合要求。结论:安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪检测CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内、批间)、正确度、线性和可报告范围的性能均达到质量文件、临床检验或厂家声明,可用于临床标本的常规检测。
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关键词
安图autolumoa2000plus化学发光仪
巨细胞病毒
免疫球蛋白M抗体
免疫球蛋白G抗体
性能验证
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职称材料
安图Autolumo A2000化学发光仪检测HIV抗体的性能评价
被引量:
1
2
作者
徐佳佳
李飞
徐友文
《中国乡村医药》
2018年第14期45-46,共2页
目的评价安图Autolumo A2000全自动化学发光仪检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的性能和临床价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件,对A2000的最低检测限、精密度、准确度、抗干扰能力、诊断灵敏度和特异性方面进行验证,并与...
目的评价安图Autolumo A2000全自动化学发光仪检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的性能和临床价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件,对A2000的最低检测限、精密度、准确度、抗干扰能力、诊断灵敏度和特异性方面进行验证,并与厂商声明的各项性能标准进行比较。结果 A2000仪器的批内和批间精密度均在厂家声明允许范围内,最低检测限远低于厂商声明标准,具有良好抗干扰能力,厂商提供生物参考区间经验证通过。结论安图Autolumo A2000全自动化学发光仪对HIV抗体的定性检测分析性能良好,适合临床HIV抗体筛查检测。
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关键词
安图
Autolumo
A
2000
化学发光
仪
检测HIV
性能
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职称材料
安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果分析
3
作者
高洁
《中国医疗器械信息》
2024年第10期52-54,共3页
目的:探讨以安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果临床应用价值。方法:选取2023年1月~2023年6月在本院行甲状腺治疗患者72例,纳入观察组,另选取同期于本院体检科行健康体检人员72例,纳入对照组。两组人员均采用安图A2...
目的:探讨以安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果临床应用价值。方法:选取2023年1月~2023年6月在本院行甲状腺治疗患者72例,纳入观察组,另选取同期于本院体检科行健康体检人员72例,纳入对照组。两组人员均采用安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲功三项[游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)以及促甲状腺激素(TSH)],对比两组FT4、TSH和FT3检测结果的差异性。结果:在安图A2000plus全自动化学发光仪测定下,观察组甲亢患者FT4、FT3水平高于对照组健康体检人员,TSH水平低于对照组健康体检人员,数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论:以安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果是一种可行的方法。
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关键词
安图
A
2000plus
全自动
化学发光
仪
测定
甲亢
甲功三项
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职称材料
题名
巨细胞病毒IgM和IgG抗体在安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪上的性能验证
1
作者
唐贵文
华益帆
唐耀敏
何国丹
机构
贵阳市第二人民医院检验科
贵州医科大学
出处
《当代医药论丛》
2023年第9期143-146,共4页
文摘
目的:基于ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,通过安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪,对巨细胞病毒(CMV)免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体进行性能验证。方法:依据行业标准和规范文件,对CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内、批间)、正确度、线性、可报告范围进行性能验证。结果:安图AutoLumo A2000Plus化学发光仪检测CMV IgM和IgG抗体的批内精密度小于1/4允许总误差,批间精密度小于1/3允许总误差;正确度方面,偏差P均不大于±15%;线性的相关系数R2≥0.99;可报告范围方面,在稀释10倍、15倍、20倍后偏差B均不大于±15%,相关性能均符合要求。结论:安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪检测CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内、批间)、正确度、线性和可报告范围的性能均达到质量文件、临床检验或厂家声明,可用于临床标本的常规检测。
关键词
安图autolumoa2000plus化学发光仪
巨细胞病毒
免疫球蛋白M抗体
免疫球蛋白G抗体
性能验证
分类号
R446.1 [医药卫生—诊断学]
下载PDF
职称材料
题名
安图Autolumo A2000化学发光仪检测HIV抗体的性能评价
被引量:
1
2
作者
徐佳佳
李飞
徐友文
机构
浙江台州市中心医院检验科
出处
《中国乡村医药》
2018年第14期45-46,共2页
文摘
目的评价安图Autolumo A2000全自动化学发光仪检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的性能和临床价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件,对A2000的最低检测限、精密度、准确度、抗干扰能力、诊断灵敏度和特异性方面进行验证,并与厂商声明的各项性能标准进行比较。结果 A2000仪器的批内和批间精密度均在厂家声明允许范围内,最低检测限远低于厂商声明标准,具有良好抗干扰能力,厂商提供生物参考区间经验证通过。结论安图Autolumo A2000全自动化学发光仪对HIV抗体的定性检测分析性能良好,适合临床HIV抗体筛查检测。
关键词
安图
Autolumo
A
2000
化学发光
仪
检测HIV
性能
分类号
R446.6 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果分析
3
作者
高洁
机构
北京中医医院内蒙古医院
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第10期52-54,共3页
文摘
目的:探讨以安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果临床应用价值。方法:选取2023年1月~2023年6月在本院行甲状腺治疗患者72例,纳入观察组,另选取同期于本院体检科行健康体检人员72例,纳入对照组。两组人员均采用安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲功三项[游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)以及促甲状腺激素(TSH)],对比两组FT4、TSH和FT3检测结果的差异性。结果:在安图A2000plus全自动化学发光仪测定下,观察组甲亢患者FT4、FT3水平高于对照组健康体检人员,TSH水平低于对照组健康体检人员,数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论:以安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果是一种可行的方法。
关键词
安图
A
2000plus
全自动
化学发光
仪
测定
甲亢
甲功三项
Keywords
Auto Lumo A
2000plus
fully automatic chemiluminescence instrument
measurement
hyperthyroidism
three items of thyroid function
分类号
R446.1 [医药卫生—诊断学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
巨细胞病毒IgM和IgG抗体在安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪上的性能验证
唐贵文
华益帆
唐耀敏
何国丹
《当代医药论丛》
2023
0
下载PDF
职称材料
2
安图Autolumo A2000化学发光仪检测HIV抗体的性能评价
徐佳佳
李飞
徐友文
《中国乡村医药》
2018
1
下载PDF
职称材料
3
安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果分析
高洁
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
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