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巨细胞病毒IgM和IgG抗体在安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪上的性能验证
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作者 唐贵文 华益帆 +1 位作者 唐耀敏 何国丹 《当代医药论丛》 2023年第9期143-146,共4页
目的:基于ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,通过安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪,对巨细胞病毒(CMV)免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体进行性能验证。方法:依据行业标准和规范文件,对CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内... 目的:基于ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,通过安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪,对巨细胞病毒(CMV)免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体进行性能验证。方法:依据行业标准和规范文件,对CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内、批间)、正确度、线性、可报告范围进行性能验证。结果:安图AutoLumo A2000Plus化学发光仪检测CMV IgM和IgG抗体的批内精密度小于1/4允许总误差,批间精密度小于1/3允许总误差;正确度方面,偏差P均不大于±15%;线性的相关系数R2≥0.99;可报告范围方面,在稀释10倍、15倍、20倍后偏差B均不大于±15%,相关性能均符合要求。结论:安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪检测CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内、批间)、正确度、线性和可报告范围的性能均达到质量文件、临床检验或厂家声明,可用于临床标本的常规检测。 展开更多
关键词 安图autolumoa2000plus化学发光仪 巨细胞病毒 免疫球蛋白M抗体 免疫球蛋白G抗体 性能验证
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安图Autolumo A2000化学发光仪检测HIV抗体的性能评价 被引量:1
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作者 徐佳佳 李飞 徐友文 《中国乡村医药》 2018年第14期45-46,共2页
目的评价安图Autolumo A2000全自动化学发光仪检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的性能和临床价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件,对A2000的最低检测限、精密度、准确度、抗干扰能力、诊断灵敏度和特异性方面进行验证,并与... 目的评价安图Autolumo A2000全自动化学发光仪检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的性能和临床价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件,对A2000的最低检测限、精密度、准确度、抗干扰能力、诊断灵敏度和特异性方面进行验证,并与厂商声明的各项性能标准进行比较。结果 A2000仪器的批内和批间精密度均在厂家声明允许范围内,最低检测限远低于厂商声明标准,具有良好抗干扰能力,厂商提供生物参考区间经验证通过。结论安图Autolumo A2000全自动化学发光仪对HIV抗体的定性检测分析性能良好,适合临床HIV抗体筛查检测。 展开更多
关键词 安图Autolumo A2000化学发光 检测HIV 性能
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安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果分析
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作者 高洁 《中国医疗器械信息》 2024年第10期52-54,共3页
目的:探讨以安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果临床应用价值。方法:选取2023年1月~2023年6月在本院行甲状腺治疗患者72例,纳入观察组,另选取同期于本院体检科行健康体检人员72例,纳入对照组。两组人员均采用安图A2... 目的:探讨以安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果临床应用价值。方法:选取2023年1月~2023年6月在本院行甲状腺治疗患者72例,纳入观察组,另选取同期于本院体检科行健康体检人员72例,纳入对照组。两组人员均采用安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲功三项[游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)以及促甲状腺激素(TSH)],对比两组FT4、TSH和FT3检测结果的差异性。结果:在安图A2000plus全自动化学发光仪测定下,观察组甲亢患者FT4、FT3水平高于对照组健康体检人员,TSH水平低于对照组健康体检人员,数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论:以安图A2000plus全自动化学发光仪测定甲亢患者甲功三项结果是一种可行的方法。 展开更多
关键词 安图A2000plus全自动化学发光 测定 甲亢 甲功三项
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