安坤片联合地屈孕酮治疗围绝经期综合征的效果观察

目的:分析安坤片联合地屈孕酮治疗围绝经期综合征的效果。方法:选取102例围绝经期综合征患者,入选时间2018年6月—2022年12月。随机分为两组,其中对照组51例采用地屈孕酮治疗,观察组51例采用安坤片联合地屈孕酮治疗,比较两组的临床疗效。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组促卵泡生成素(FSH)、子宫内膜厚度、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E_(2))均较治疗前改善,且观察组改善更明显(P<0.05)。治疗后,两组头痛、口干咽燥、大便干结、皮肤瘙痒、潮热盗汗、睡眠质量下降、心悸、烦躁、乏力评分均较治疗前降低,且观察组降低更明显(P<0.05)。结论:安坤片联合地屈孕酮治疗围绝经期综合征效果较佳,值得推广。

安坤种子丸对卵巢储备功能下降(肾虚证)患者FSH,LH,FSH/LH的影响

目的:探讨安坤种子丸对卵巢储备功能下降(肾虚证)患者血清卵泡刺激素(FSH),黄体生成素(LH),FSH/LH的影响。方法:将卵巢储备功能下降(肾虚证)患者200例按随机数字表法分为对照组、治疗组各100例。治疗组给予安坤种子丸口服治疗,对照组采用激素替代疗法,2组均治疗3个月经周期后观察治疗前后FSH,LH,FSH/LH值的变化情况。结果:2组治疗后FSH降低,LH升高,FSH/LH值均降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:安坤种子丸与激素替代疗法有相似的治疗效果,是治疗卵巢储备功能低下(肾虚证)患者安全有效的治疗方法。

HPLC法测定安坤益母草片中盐酸水苏碱的含量

目的建立安坤益母草片中盐酸水苏碱的含量测定方法。方法采用氨基柱,以乙腈-水（体积比78∶22）为流动相,检测波长是202 nm,流速是1 mL·min^-1,柱温是30℃。结果盐酸水苏碱在5.625-28.125μg内有良好的线性关系,r=0.9992,回收率为100.3%,RSD为2.4%。结论本法专属性强,准确、简便,可为安坤益母草片的质量标准提供依据。

安坤种子丸对卵巢储备功能下降(肾虚证)患者AMH及INHB的影响

目的:观察安坤种子丸对卵巢储备功能下降(肾虚证)患者AMH及INHB的影响。方法:将200例患者随机分为对照组、观察组各100例。观察组给予安坤种子丸口服治疗,对照组采用激素替代疗法,2组均治疗3个月经周期后观察血清抗苗勒管激素(AMH)和抑制素B(INHB)的变化情况。结果:AMH及INHB治疗前后2组组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后2组组间比较,差异也有统计学意义(P<0.05)。结论:安坤种子丸是治疗卵巢储备功能下降(肾虚证)患者安全有效的治疗药物。

双波长HPLC同时测定安坤种子丸中阿魏酸和芍药苷含量

目的采用双波长高效液相色谱法同时测定安坤种子丸中阿魏酸和芍药苷2种有效成分的含量。方法采用Waters SymmetryShield-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长分别为230、323 nm。结果阿魏酸、芍药苷线性范围分别为0.058 2～0.582 4μg(r=0.999 4)、1.664～16.64μg(r=0.999 6),平均加样回收率分别为97.77%(RSD=1.88%)、98.84%(RSD=1.96%)。结论所建立的方法可对安坤种子丸中阿魏酸和芍药苷准确、快速地进行定量检测,可用于其质量控制。

安坤种子丸对卵巢储备功能下降致不孕症AFC和OV的影响

目的:观察安坤种子丸对卵巢储备功能下降致不孕症患者卵巢窦卵泡数目(AFC)和卵巢体积(OV)的影响。方法:卵巢储备功能下降致不孕患者32例,于月经干净后第3日口服安坤种子丸,10粒/次,3次/d,经前1周及经期、急性炎症期停药(闭经者除外);服用3个月经周期为1个疗程,连续治疗6月,采用自身对照法观察治疗后AFC和OV变化情况,血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)及月经、妊娠及中医症状积分等改善情况。结果:中医症状积分较治疗前明显下降,E2水平明显上升,FSH水平明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);LH无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。基础窦卵泡数目较治疗前增加(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05);卵巢体积(纵径、横径、前后径)较治疗前增大,差异有统计学意义(P<O.05)。治疗后6月10例患者妊娠,且月经周期、经量恢复正常,2例患者月经及其兼证等无明显改善。结论:安坤种子丸能改善卵巢储备功能下降致不孕患者的卵巢功能,减轻临床症状,可能与促进AFC和OV正常反应有关。

安坤种子丸对胚泡着床障碍小鼠子宫内膜HOXa-10表达的影响

目的:观察安坤种子丸对胚泡着床障碍小鼠子宫内膜HOXa-10表达的影响,探讨其对胚泡着床障碍小鼠子宫内膜容受性的影响及其机制。方法:将有规律动情周期的雌性小鼠随机分为正常组、模型组和中药组,每组25只。先期用安坤种子丸对中药组小鼠进行灌胃,雌、雄合笼后观察雌鼠阴栓率,妊娠第4天对中药组和模型组小鼠颈背部皮下注射米非司酮进行干预,制成胚泡着床障碍模型;于妊娠第5、6天处死小鼠,留取子宫标本。采用Q-PCR技术和免疫组化方法检测小鼠子宫内膜HOXa-10基因及蛋白的表达;同时制备HE切片以观察各组小鼠子宫内膜形态结构的变化,统计分析各组间妊娠率、平均着床胚泡数及着床率等指标的变化。结果:安坤种子丸可以提高胚泡着床障碍小鼠子宫内膜HOXa-10基因及蛋白的表达,妊娠率、平均着床胚泡数及着床率等指标虽低于正常组,但高于模型组。结论:安坤种子丸可能通过提高雌鼠子宫内膜上HOXa-10基因及蛋白的表达,一定程度上改善着床障碍小鼠子宫内膜容受性,促进胚泡着床。

安坤种子丸对胚泡着床障碍小鼠血清雌、孕激素的影响

目的:观察安坤种子丸对胚泡着床障碍小鼠血清雌、孕激素影响,探讨其对胚泡着床障碍小鼠子宫内膜容受性的影响及其机制。方法:将有规律动情周期的雌性小鼠随机分为正常组、模型组和中药组,每组25只。先用安坤种子丸对中药组小鼠进行灌胃,雌、雄合笼后观察雌鼠阴栓情况,之后各组选取有阴栓者20只并计为妊娠第1天(D1),雄鼠及其余雌鼠剔除。妊娠第4天对中药组和模型组小鼠颈背部皮下注射米非司酮,制成胚泡着床障碍模型;于妊娠第5、6天处死小鼠,留取血清标本。采用放射免疫法检测血清雌激素(E_2)和孕激素(P)的含量;同时制备HE切片以观察各组小鼠子宫内膜形态结构的变化,分析并统计观察各组平均着床胚泡数的变化。结果:安坤种子丸可以提高胚泡着床障碍小鼠血清E_2、P水平,中药组平均着床胚泡数虽低于正常组,但显著高于模型组,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论:安坤种子丸可以通过提高雌鼠血清E_2、P水平,一定程度上改善着床障碍小鼠子宫内膜容受性,促进胚泡着床。

安坤种子丸对卵巢储备功能下降致月经稀发患者疗效及相关激素的研究

目的探讨安坤种子丸对卵巢储备功能下降致月经稀发患者(肾虚证)疗效及相关激素的影响。方法将102例患者随机分为试验组和对照组,各51例。试验组给予安坤种子丸口服,对照组采用激素替代疗法,治疗3个月经周期。观察治疗前后临床疗效、症状积分及血FSH,LH,FSH/LH、AMH,INHB值的变化。结果 2组治疗后月经周期均有良好改善,组间无明显差异;试验组缓解其他临床症状明显,无明显不适,较对照组有明显差异。治疗后2组FSH降低,LH升高,FSH/LH值降低,无显著差异。2组治疗后AMH、INHB值均升高,试验组优于对照组。安全性指标比较无统计学意义。结论安坤种子丸对治疗卵巢储备功能下降致月经稀发有明确的治疗作用,是治疗卵巢储备功能下降致月经稀发、提高卵巢储备功能的有效、安全药物。

安坤种子丸对卵巢储备功能下降闭经FSH、LH、E_2、AMH的影响

目的观察安坤种子丸对卵巢储备功能下降闭经(肾虚证)卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E_2)、抗苗勒氏管激素(AMH)的影响。方法将62例患者随机分为治疗组和对照组,对照组服戊酸雌二醇、黄体酮胶囊,治疗组在对照组基础上加服安坤种子丸。观察FSH、LH、E_2、AMH变化及伴随症状改善、停药后月经恢复等情况。结果 2组FSH均降低(P<0.05);雌二醇、AMH升高,治疗组优于对照组(P<0.05)。LH呈下降趋势,变化小,2组对比差异无明显统计学意义(P>0.05),症状改善、停药后月经恢复情况治疗组较对照组明显好转。结论安坤种子丸降低卵巢储备功能下降闭经(肾虚证)患者FSH水平,提高E_2、AMH水平,具有提高卵巢储备功能的影响。

安坤种子丸对胚泡着床障碍小鼠子宫内膜雌孕激素受体表达的影响

目的:观察安坤种子丸对胚泡着床障碍小鼠雌、孕激素受体表达的影响,探讨其对胚泡着床障碍小鼠子宫内膜容受性的影响及作用机制。方法:筛选有规律动情周期的雌性小鼠,随机分为正常组、模型组和中药组,每组25只。用安坤种子丸先期对中药组小鼠进行灌胃,雌、雄合笼后观察雌鼠阴栓情况,之后各组选取有阴栓者20只并计为妊娠第1天(D1),雄鼠及其余雌鼠刎除。妊娠第4天对中药组和模型组注射米非司酮进行干预,制成胚泡着床障碍模型;于妊娠第5、6天处死小鼠,留取子宫标本。检测子宫雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)的表达;同时统计分析各组间妊娠率、平均着床胚泡数及胚泡着床率等指标的变化。结果:安坤种子丸可以提高胚泡着床障碍小鼠子宫内膜ER、PR的表达,妊娠率、平均着床胚泡数及胚泡着床率等指标虽低于正常组(P<0.05),但显著高于模型组(P<0.01)。结论:安坤种子丸可以提高雌鼠子宫内膜上ER、PR的水平,一定程度上改善着床障碍小鼠子宫内膜容受性,促进胚泡着床。

安坤种子丸微生物限度检查法的建立及方法学验证

目的:建立安坤种子丸微生物限度检查的方法并进行验证。方法:按2010年版《中华人民共和国药典》,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉菌和白色念珠菌对安坤种子丸进行微生物限度检查法的方法学验证试验。结果:安坤种子丸对细菌中的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有一定程度的抑制作用,可通过稀释法消除抑菌作用。结论:安坤种子丸对细菌的计数方法采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行测定,霉菌、酵母菌可采用常规法测定,控制菌检查可采用常规法进行大肠埃希菌和大肠菌群的检验。该方法用于安坤种子丸的质量控制有效可行。

安坤种子丸促卵泡发育与促排卵的临床及实验研究

目的:观察安坤种子丸促卵泡发育与促排卵的临床疗效和动物实验结果,并探讨其作用机理。方法:将135例排卵功能障碍患者,应用随机数字表法分为治疗组(90例)和对照组(45例),治疗组用安坤种子丸,对照组用克罗米芬(CC),观察基础体温(BBT)测定、宫颈黏液结晶、B超监测卵泡超声影象学改变以及放免法检测血清FSH、LH、E2、PRL、P。结果:治疗组受孕率63.0%,对照组33.0%,2组受孕率经统计学处理有显著性差异;同时观察治疗组,治疗前及治疗3个月、6个月后血清FSH、LH、E2、PRL、P的变化,经统计学处理差异亦有显著性。结论:安坤种子丸具有促卵泡发育与促排卵的作用。

HPLC法测定安坤颗粒中芍药苷含量

运用HPLC法测定安坤颗粒中芍药苷的含量。样品用 5 0 %乙醇超声提取 30分钟 ,在C18柱上以甲醇 水 冰醋酸 (30∶70∶0 .1)为流动相 ,检测波长为 2 30nm ;线性范围为 0～ 0 .5 6 2 5 μg ;线性方程为Y =6 .92 8× 10 6X -4 .6 97,r =0 .9997;平均回收率为 99.36 % ,RSD =1.0 7% (n =6 )。该法简便、准确、重现性好 。

安坤种子丸治疗肾虚型卵巢储备功能下降临床观察

目的:观察安坤种子丸治疗对肾虚型卵巢储备功能下降(DOR)患者窦卵泡计数(AFC)及卵巢体积的影响。方法:选取200例肾虚型DOR患者为研究对象,按照随机数字表法分为治疗组与对照组各100例。治疗组予安坤种子丸口服,对照组予激素替代疗法治疗,2组均连续治疗3个月经周期。记录患者治疗前后的肾虚证积分,检查患者治疗前后的AFC及卵巢体积。结果:治疗1月,2组肾虚证积分均较治疗前下降(P<0.01);组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗2月后的肾虚证积分均较治疗1月降低(P<0.01),2组治疗3月后的肾虚证积分均较治疗2月下降(P<0.01),治疗组的肾虚证积分均低于对照组同期(P<0.01)。治疗后,2组AFC均较治疗前升高(P<0.01);治疗组AFC高于对照组(P<0.01)。2组AFC治疗前后差值比较,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,2组左、右两侧卵巢体积均较治疗前增大(P<0.01);治疗组左、右两侧卵巢体积均大于对照组(P<0.01)。结论:安坤种子丸能有效改善肾虚型DOR患者的症状,增加窦卵泡数量和增大卵巢体积,改善卵巢功能。

安坤煎剂对子宫切除术后大鼠卵巢功能的影响

目的:观察益肾填精中药"安坤煎剂"对子宫切除术后大鼠雌激素(E2)、促卵泡素(FSH)水平及卵巢组织形态学的变化,探讨子宫切除术后对卵巢功能的影响。方法:选择雌性成年未孕SD大鼠3～4月龄,随机分为空白组、手术1组、手术2组、手术3组、中药1组、中药2组、中药3组共7组。除空白组外,切除其余各组大鼠子宫,保留双侧卵巢。术后分组给予不同的药物,检测血清E2、FSH水平及卵巢组织形态学的变化。结果:子宫切除术后大鼠雌激素(E2)水平持续下降。手术2组、手术3组与空白组相比,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。随手术后时间的延长,卵巢纤维组织增生明显,成熟卵泡减少,黄体数目减少,与空白组相比,卵巢组织出现明显的衰退变化。应用益肾填精中药"安坤煎剂"治疗后,雌激素水平升高,与空白组相比无统计学意义,且卵巢形态学表现可得到一定的改善。结论:子宫切除术后可使大鼠卵巢功能衰退,益肾填精中药"安坤煎剂"可改善子宫切除术后大鼠的卵巢功能,防治卵巢功能早衰。

安坤种子丸治疗无排卵型功血的临床疗效观察

目的观察安坤种子丸治疗妇女无排卵型功血的疗效。方法将80例无排卵型功血患者随机分为2组,其中治疗组42例,在血止后予安坤种子丸口服治疗,连用6个月经周期;对照组38例,在血止后给予安慰剂口服。观察两组患者月经周期的恢复情况,并通过基础体温测定和B超检测了解卵泡发育及排卵情况。结果治疗组痊愈23例,好转17例,无效2例,总有效率95.2%;对照组痊愈2例,好转3例,无效33例,总有效率13.2%,两组总有效率具有高度统计意义(P<0.01)。结论安坤种子丸可调整无排卵型功血患者的月经周期,并有促卵泡发育和促排卵的作用。

安坤种子浓缩丸打光工艺研究

目的:优化安坤种子浓缩丸打光工艺。方法:以乙醇体积分数、乙醇用量、基丸装量、包衣锅转速、滑石粉用量、停锅吹干时间为考察因素,采用L8(27)正交实验,以打光后丸剂含水量和外观为指标优选其打光工艺。结果:优选打光工艺为750mL45%乙醇,基丸装量40kg/锅,糖衣锅转速30r/min,滑石粉用量0.5kg,停锅吹干时间20分钟。结论:优选的工艺稳定可行,可用于控制安坤种子浓缩丸的质量。