双级撞击器法与安德森撞击器法的比较

目的:比较不同方法测定气雾剂空气动力学粒径结果的差异。方法:分别采用双级撞击器和安德森撞击器,测定硫酸沙丁胺醇气雾剂的空气动力学粒径分布情况,评价2种方法结果的差异。结果:双级撞击器测定数据变异性大,方法稳定性较差。安德森撞击器测定结果良好,数据变异性较小,可测定吸入气雾剂的空气动力学粒径分布情况,并计算微细粒子剂量。结论:采用安德森撞击器测定硫酸沙丁胺醇气雾剂的微细粒子剂量,方法稳定可靠,更具有体外评价意义。

安德森六级撞击微生物采样器的计量评价及影响因素分析

由于安德森六级撞击微生物采样器目前缺少相应的标准和检测技术规范,提出了基于捕集效率曲线的空气动力学粒径D_(a50)评价方法,并对D_(a50)的检测与理论计算及其影响因素进行了分析。通过检测5个国产品牌的安德森采样器,发现不同厂家产品测量结果差异较大,多家产品的一级或多级的捕集效率曲线对应的D_(a50)在粒径范围之外。研究发现采样器性能差异并非是由孔径加工精度不够引起,相比之下,不同厂家采样器层与层之间撞击距离有差异,特别是有些厂家的培养基高度可选择范围过宽。研究结果表明:培养基越高,得到的D_(a50)越小;在培养基高度相同情况下,层与层之间距离理想值在10 mm左右。因此,撞击高度是影响安德森六级撞击微生物采样器性能的重要因素。

微生物洁净空气量试验方法探索研究

当前国内空气净化器产品标准体系关于细菌、病毒等微生物气溶胶的净化性能评价指标主要为空间去除率,而市面上主流的空气净化产品大多数都能达到99.9%,这使得消费者难以从中区分微生物净化能力高低,不利于有微生物净化场景需求而的消费者合理选型。本研究结合传统GB/T18801的洁净空气量“衰减法”试验原理和GB21551.3-2010的除菌率试验方法,提出了一种可复现强、成本低的微生物洁净空气量试验方法,填补国内微生物洁净空气量试验方法空白,为空气净化产品国标标准体系完善微生物净化性能评价指标提供了新的思路方向。

丙酸倍氯米松吸入气雾剂体外沉积性质的研究

目的:通过测定不同处方和规格的丙酸倍氯米松吸入气雾剂的粒径分布,评估其体外沉积性质,比较不同测定方法的优缺点和处方之间的差异。方法:分别采用双级撞击器(TI)、安德森撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)测定3种处方丙酸倍氯米松吸入气雾剂的体外空气动力学粒径分布。结果:3种撞击器中,NGI的测定结果偏差最小,对小粒子的截留效果最好;3种处方样品通过不同装置测得的微细粒子剂量分数均值分别为47.3%,56.4%和29.3%,喉部沉降百分比均值分别为34.7%,28.9%和55.3%。结论:3种撞击器均可测定丙酸倍氯米松吸入气雾剂的微细粒子剂量。ACI与NGI可全面分析体外沉积性质,NGI装置重现性和区分力较好,更适用于评价丙酸倍氯米松吸入气雾剂体外沉积性质;不同处方样品的空气动力学参数存在差异,规格和微细粒子剂量不成正比。

气雾剂雾滴分布两种测定方法比较

目的比较级联撞击器法与激光衍射法(LD法)在测定混悬型气雾剂和溶液型气雾剂雾滴分布中的应用。方法分别应用安德森级联撞击器法与LD法测定混悬型气雾剂和溶液型气雾剂的雾滴分布,并比较两种方法的测定结果。结果在混悬型气雾剂的雾滴分布测定中,两种方法测定结果接近,但在溶液型气雾剂的雾滴分布测定中,两者测定结果有较大差别,LD法更能较快速反映乙醇浓度变化引起的雾滴分布的变化。结论 LD法可替代撞击器法,特别是溶液型气雾剂,能快速完成处方筛选和评价。

3种撞击器测定异丙托溴铵气雾剂体外沉积性质的比较

目的:通过测定异丙托溴铵气雾剂的动态粒径分布,评估其体外沉积性质,并评价不同测定方法的优缺点。方法:分别采用二级撞击器(TI)、安德森撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)测定异丙托溴铵气雾剂的动态粒径分布。结果:采用TI方法研究气雾剂的肺部沉积,该方法简单易行,但仅能预估肺部沉积量和喉部沉积量,很难进行进一步分析;尽管级联撞击器(CI)方法操作步骤繁杂、耗时,但该方法不仅能得到药物的微细粒子剂量,还能得到气雾剂的空气动力学粒径分布信息。此外,实验结果亦表明ACI与NGI在测定气雾剂的空气动力学粒径分布方面无显著性差异,但NGI的层级间损失更少,并且操作更简便,因此,相比于ACI,NGI方法更具优越性。结论:与二级撞击器相比,级联撞击器方法在评价气雾剂的质量时更为完善。

3种撞击器测定沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的空气动力学粒径分布

目的:采用不同的级联撞击器测定沙美特罗替卡松粉雾剂的空气动力学粒度分布,比较并评价不同方法的测定结果。方法:分别采用双级撞击器(twin stage impactor,TSI)、安德森撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI)测定了沙美特罗替卡松粉吸入剂的粉雾剂空气动力学粒径分布,并用软件计算微细粒子剂量(fine particle dose,FPD)、质量中值空气动力学直径(mass median aerodynamic diameter,MMAD)及几何标准偏差(geometric standard deviation,GSD)等参数结果。结果:TSI操作简单,能快速获得空气动力学直径小于6.4μm的细颗粒药物剂量,但获得的药物颗粒的空气动力学粒度大小分布并不精准;ACI和NGI均既能获得空气动力学直径在不同大小范围内的细颗粒药物剂量,又能获得药物颗粒相对全面的空气动力学粒度大小分布,ACI各级间的药物颗粒损耗高于NGI。结论:与TSI相比,ACI和NGI在评价沙美特罗替卡松粉吸入剂的体外雾化特性时更为完善。

农药吸入性气溶胶粒径2种测定方法的比较评价

[目的]分析和比较飞行时间空气动力学气溶胶粒径测定(TOF)法和安德森串级撞击器(ACI)法(国际标准方法)对农药气溶胶粒径分布测定结果,验证TOF法的准确性与适用性。[方法]分别采用TOF法和ACI法测定农药烯肟菌酯和农药唑菌酯粒径分布情况,分析评价TOF法与ACI法测得的结果差异。[结果]TOF法获得的农药气溶胶空气动力学粒径参数与ACI测定的结果一致。[结论]可以采用TOF法测定农药气溶胶粒径,此方法稳定、可靠、方便和迅速,具有评价意义。

多方法测定硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂空气动力学粒径分布

目的:使用3种方法对硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的空气动力学粒径分布进行研究。分析和比较了双级撞击器(TSI)、安德森级联撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)的粒径分布测定结果。方法:分别采用TSI,ACI和NGI测定了硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的粒径分布。结果:TSI测定法仅能测定空气动力学直径小于6.4μm的细颗粒药物剂量,但不能获得药物颗粒的空气动力学粒径分布结果,且其测得的累积药物量最小,ACI和NGI能获得空气动力学直径在不同大小范围内的细颗粒药物剂量和微粒的空气动力学粒径分布,ACI较NGI操作简便,但ACI层级间损耗高于NGI。结论:与TSI相比,ACI和NGI更全面地反映出硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂空气动力学粒径分布。

浮游菌采样器原理及其量值溯源方法研究

浮游菌采样器作为一种大流量采样器，对空气中浮游尘菌进行收集，具有恒流采样、等速采样等特点。由于仪器开口尺寸大，而采用的风机电机功率比较小，抗负载能力差，难以克服管路连接时口径显著差异引入的阻力，从而不能利用常规的中流量孔口流量计对采样器采样流量进行检测。可采用尺寸与采样器口径相当、基于叶轮风速原理的流量测量装置，对浮游菌采样器进行校准，再将该测量装置溯源到流量，从而实现大流量、低负载浮游菌采样器的量值溯源。

浮游菌采样器计量检测中若干问题的讨论

浮游菌采样器根据采样流量、结构和负载能力不同，可分为多种类型，并分别采用不同方式进行采样流量检测。对负载能力强的采样器，可直接与传统气体采样器流量校验装置连接和检测；对低负载浮游菌采样器，只能利用基于叶轮风速计或罗茨流量计原理的校准装置进行检测。对浮游菌采样器的校准过程存在两种方法，分别为对目标采样时间和目标采样流量的调节；从而满足目标总采样体积的要求；相比之下，只有目标采样流量调节能满足安德森撞击的要求，从而保障浮游菌采样器的正常运行。

扎那米韦粉雾剂空气动力学粒径分布与药物载体的结合

目的:使用安德森级联撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)2种方法对扎那米韦粉雾剂的空气动力学粒径分布进行研究。并采用电子显微镜法对扎那米韦药物载体扫描。方法:分别采用ACI和NGI测定了扎那米韦吸入粉雾剂的粒度分布。用显微镜法测定了药物与药物载体的结合形式。结果:ACI和NGI能获得在不同大小范围内的细颗粒药物剂量和微粒的空气动力学粒度大小分布。显微镜法结果显示,除了检测到部分吸附在乳糖上的扎那米韦微粉,还有大量扎那米韦微粉并未全部与乳糖结合。结论:扎那米韦粉雾剂的空气动力学粒径分布结果与药物载体的结合形式有关。

流通截面积对浮游菌采样器流量的影响

大流量、小负载浮游菌采样器采样过程中,材料流量容易受阻力干扰。培养皿不只是改变气体流向,更主要是引起气体流通空间的截面积变小。气体流通截面积存在一个临界值,大于该值截面积变化对流量影响不大,小于该值时,偏离越多,流量下降越显著。传统采样器校验装置不能用于此类设备流量检测,主要原因是连接管路引入的负载太大,本质原因还是流通截面积变小引起。多孔或狭缝式采样头同样由于流通截面积变化引入负载,但对浮游菌采样器流量校准时不能脱离采样头而对采样泵单独进行检测。