双级撞击器法与安德森撞击器法的比较

目的:比较不同方法测定气雾剂空气动力学粒径结果的差异。方法:分别采用双级撞击器和安德森撞击器,测定硫酸沙丁胺醇气雾剂的空气动力学粒径分布情况,评价2种方法结果的差异。结果:双级撞击器测定数据变异性大,方法稳定性较差。安德森撞击器测定结果良好,数据变异性较小,可测定吸入气雾剂的空气动力学粒径分布情况,并计算微细粒子剂量。结论:采用安德森撞击器测定硫酸沙丁胺醇气雾剂的微细粒子剂量,方法稳定可靠,更具有体外评价意义。

3种撞击器测定异丙托溴铵气雾剂体外沉积性质的比较

目的:通过测定异丙托溴铵气雾剂的动态粒径分布,评估其体外沉积性质,并评价不同测定方法的优缺点。方法:分别采用二级撞击器(TI)、安德森撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)测定异丙托溴铵气雾剂的动态粒径分布。结果:采用TI方法研究气雾剂的肺部沉积,该方法简单易行,但仅能预估肺部沉积量和喉部沉积量,很难进行进一步分析;尽管级联撞击器(CI)方法操作步骤繁杂、耗时,但该方法不仅能得到药物的微细粒子剂量,还能得到气雾剂的空气动力学粒径分布信息。此外,实验结果亦表明ACI与NGI在测定气雾剂的空气动力学粒径分布方面无显著性差异,但NGI的层级间损失更少,并且操作更简便,因此,相比于ACI,NGI方法更具优越性。结论:与二级撞击器相比,级联撞击器方法在评价气雾剂的质量时更为完善。

3种撞击器测定沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的空气动力学粒径分布

目的:采用不同的级联撞击器测定沙美特罗替卡松粉雾剂的空气动力学粒度分布,比较并评价不同方法的测定结果。方法:分别采用双级撞击器(twin stage impactor,TSI)、安德森撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI)测定了沙美特罗替卡松粉吸入剂的粉雾剂空气动力学粒径分布,并用软件计算微细粒子剂量(fine particle dose,FPD)、质量中值空气动力学直径(mass median aerodynamic diameter,MMAD)及几何标准偏差(geometric standard deviation,GSD)等参数结果。结果:TSI操作简单,能快速获得空气动力学直径小于6.4μm的细颗粒药物剂量,但获得的药物颗粒的空气动力学粒度大小分布并不精准;ACI和NGI均既能获得空气动力学直径在不同大小范围内的细颗粒药物剂量,又能获得药物颗粒相对全面的空气动力学粒度大小分布,ACI各级间的药物颗粒损耗高于NGI。结论:与TSI相比,ACI和NGI在评价沙美特罗替卡松粉吸入剂的体外雾化特性时更为完善。

丙酸倍氯米松吸入气雾剂体外沉积性质的研究

目的:通过测定不同处方和规格的丙酸倍氯米松吸入气雾剂的粒径分布,评估其体外沉积性质,比较不同测定方法的优缺点和处方之间的差异。方法:分别采用双级撞击器(TI)、安德森撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)测定3种处方丙酸倍氯米松吸入气雾剂的体外空气动力学粒径分布。结果:3种撞击器中,NGI的测定结果偏差最小,对小粒子的截留效果最好;3种处方样品通过不同装置测得的微细粒子剂量分数均值分别为47.3%,56.4%和29.3%,喉部沉降百分比均值分别为34.7%,28.9%和55.3%。结论:3种撞击器均可测定丙酸倍氯米松吸入气雾剂的微细粒子剂量。ACI与NGI可全面分析体外沉积性质,NGI装置重现性和区分力较好,更适用于评价丙酸倍氯米松吸入气雾剂体外沉积性质;不同处方样品的空气动力学参数存在差异,规格和微细粒子剂量不成正比。

气雾剂雾滴分布两种测定方法比较

目的比较级联撞击器法与激光衍射法(LD法)在测定混悬型气雾剂和溶液型气雾剂雾滴分布中的应用。方法分别应用安德森级联撞击器法与LD法测定混悬型气雾剂和溶液型气雾剂的雾滴分布,并比较两种方法的测定结果。结果在混悬型气雾剂的雾滴分布测定中,两种方法测定结果接近,但在溶液型气雾剂的雾滴分布测定中,两者测定结果有较大差别,LD法更能较快速反映乙醇浓度变化引起的雾滴分布的变化。结论 LD法可替代撞击器法,特别是溶液型气雾剂,能快速完成处方筛选和评价。

多方法测定硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂空气动力学粒径分布

目的:使用3种方法对硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的空气动力学粒径分布进行研究。分析和比较了双级撞击器(TSI)、安德森级联撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)的粒径分布测定结果。方法:分别采用TSI,ACI和NGI测定了硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的粒径分布。结果:TSI测定法仅能测定空气动力学直径小于6.4μm的细颗粒药物剂量,但不能获得药物颗粒的空气动力学粒径分布结果,且其测得的累积药物量最小,ACI和NGI能获得空气动力学直径在不同大小范围内的细颗粒药物剂量和微粒的空气动力学粒径分布,ACI较NGI操作简便,但ACI层级间损耗高于NGI。结论:与TSI相比,ACI和NGI更全面地反映出硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂空气动力学粒径分布。

扎那米韦粉雾剂空气动力学粒径分布与药物载体的结合

目的:使用安德森级联撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)2种方法对扎那米韦粉雾剂的空气动力学粒径分布进行研究。并采用电子显微镜法对扎那米韦药物载体扫描。方法:分别采用ACI和NGI测定了扎那米韦吸入粉雾剂的粒度分布。用显微镜法测定了药物与药物载体的结合形式。结果:ACI和NGI能获得在不同大小范围内的细颗粒药物剂量和微粒的空气动力学粒度大小分布。显微镜法结果显示,除了检测到部分吸附在乳糖上的扎那米韦微粉,还有大量扎那米韦微粉并未全部与乳糖结合。结论:扎那米韦粉雾剂的空气动力学粒径分布结果与药物载体的结合形式有关。