从机理出发探析针刺镇痛与安慰效应之关系

大量的国内外研究表明针刺疗法是治疗疼痛性疾病的有效疗法,然而,近年来国际上认为针刺镇痛作用等同于安慰剂效应的报道却数见不鲜。基于此种背景,文章试从针刺镇痛原理和安慰剂效应的机制而对二者的内在关系进行探讨,以期为今后的针灸临床研究提供依据和思路。

安慰剂效应及临床试验中针刺安慰效应的设计思路

临床研究通常以疗效为目的和导向,如何从治疗效果中厘清净效应和安慰效应是临床研究的重要问题。梳理安慰剂效应的涵义,认为临床中可能产生安慰剂效应的因素包括既往经验关联、患者期望、暗示、医患关系,并总结反安慰剂效应的特点、产生因素及对临床预后的影响。结合中医学特点,探讨设计能够体现安慰效应测量的针刺临床试验,试图对中医针刺疗效评价中的安慰剂效应做出更清晰的阐释。以原发性失眠症为例,设计前瞻性随机安慰剂对照试验,以观察和评价不同患者在同一医生诊治下针刺的治疗效果和安慰剂效应之间的关系,其组间比较有助于更好地区分不同情形下的临床效应。并尝试探讨安慰剂效应的反应人群,以及安慰剂在不同人群中的效应。

他汀类药物相关肌肉症状反安慰剂效应系统评价

目的系统评价他汀类药物相关肌肉症状(SAMS)的反安慰剂效应,为临床用药决策提供循证参考。方法采用计算机检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库中自建库起至2023年8月1日有关SAMS的文献,纳入比较了在盲法和非盲法阶段他汀类药物干预时肌肉相关不良事件的发生频率或强度差异、既往报告他汀类药物不耐受患者再激发试验基线期和盲法期的肌肉症状差异、在盲法阶段他汀类药物干预组和安慰剂对照组的肌肉症状不良事件发生频率或强度差异的随机对照试验(RCT)或单病例随机对照试验(N-of-1试验)。采用Cochrane偏倚风险评估工具RoB 2对纳入文献进行质量评价。根据各研究间的异质性选择对数据进行定量分析或定性描述,估算反安慰剂效应值。结果共检索到1229篇相关文献,最终纳入8项研究,其方法设计、结局指标和结果报告均存在异质性,故仅对结果进行定性描述。在他汀类药物治疗期间,约有38.00%~77.78%报告的SAMS或药物不耐受情况受到了反安慰剂效应的影响;SAMSON试验中反安慰剂比率为90%。结论正确识别和管理SAMS及其导致的药物不耐受现象,警惕反安慰剂效应对临床治疗决策的干扰,有利于提高患者降脂治疗的长期依从性,降低患者主要心血管不良事件的发生率及死亡率。

安慰剂效应研究实验设计的历史和发展

安慰剂处理从最初作为研究某种真实治疗效应的控制条件,已演变为研究者直接关注的研究目标,其实验范式也发生了相应变化。双盲随机设计关注真实的治疗是否优于安慰剂处理;欺骗设计直接比较安慰剂处理效应和自然历史效应的差异,关注安慰剂效应本身;公开隐藏设计通过计算公开治疗效应和隐藏治疗效应之差来估计安慰剂效应的大小;平衡范式可同时观察安慰剂效应和真实治疗效应;强化范式通过条件性强化获得加强的安慰剂效应,是研究其作用机制的优化方案;本课题组建立的迁移强化范式,研究安慰剂效应从痛觉到情绪的迁移,是强化范式的重要补充。

关于安慰剂效应的研究

安慰剂效应是指由安慰剂所引起的可观察的行为。本文讨论了安慰剂效应的确切定义,安慰剂效应的强度差异,以及临床背景、患者的人格特质、安慰剂的特征和医患关系等因素对安慰剂效应的影响。目前研究者普遍认为安慰剂效应通过期待和条件作用产生。近期的一个研究热点是疼痛和帕金森氏症背景下期待引起的安慰剂效应的神经机制。

中药治疗失眠安慰剂效应的Meta分析

目的系统评价中药在失眠治疗中的安慰剂效应(Effects Associated With Placebo,EAP)。方法全面检索计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM-disc,1978年1月~2015年12月)、中国期刊全文数据库(CNKI,1979年1月~2015年12月)、中文科技期刊全文数据库(VIP,1989年1月~2015年12月)、万方数据库(1978年1月~2015年12月)等。全面收集中药和安慰剂治疗失眠的随机对照实验,同时手工检索及追溯参考文献,由二位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入18个RCT,共计1913例患者,分别采用有效率和匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep quality Index,PSQI)评分进行评价。Meta分析显示:失眠治疗前后有效率:亚组1有效率为60.3%,合并OR值为7.14,95%可信区间CI[4.99,10.21,P<0.00001];亚组2有效率为39.7%,合并OR值为9.64,95%可信区间CI[6.47,14.37,P<0.00001];PSQI评分比较睡眠潜伏期(Sleep Latency,SL)、睡眠总时间(Total Sleep Time,TST)、多导睡眠图(Polysomnographic,PSG)SL安慰剂治疗前后的变化,其差异均有统计学意义。结论未来对于中医药治疗失眠的临床试验中应保留安慰剂治疗,并进一步规范中药安慰剂的制作。

安慰剂效应与安慰剂组学的研究与思考

安慰剂效应是指由安慰剂引起的,对疾病或症状起到缓解作用的心理生理效应。安慰剂效应与药物性质,临床应用背景,患者的个体差异及接触到的信息等多种因素相关,其中个体的基因差异会导致不同程度的安慰剂效应。介导安慰剂效应的神经递质通路有多巴胺通路、阿片受体信号通路、内源性大麻素及血清素等信号通路。疾病的精准治疗,有赖于对发病机制和药物作用机制的透彻了解,安慰剂效应作为药物效应的一个方面,对其深入研究有助于精准医学的发展。

神经衰弱治疗中的安慰剂效应

目的 :观察神经衰弱治疗中的安慰剂效应及其程度。方法 :符合 CCMD- 2 - R和 ICD- 1 0神经衰弱诊断标准的门诊患者 ,经过为期 1 - 6周的药物清洗期后 ,首先接受 1周的导入期治疗 ,仍然符合入组标准的患者进入正式的为期 1 2周的安慰剂治疗。治疗中不合并抗抑郁药物治疗。结果 :共纳入 1 0 5例患者 ,平均年龄 38.2± 1 6.0岁 ,平均病程 4.7± 5.3年。安慰剂治疗显著降低汉米尔顿抑郁量表、汉米尔顿焦虑量表、临床总体印象量表的评分 ,1 2周的治疗中无疗效的反跳现象。以 1 7项 HRSD总分在治疗 1 2周后降低 50 %或者以上者为治疗有效的标准 ,安慰剂治疗的有效率为 34.3%。结论 :神经衰弱患者的治疗中存在显著的安慰剂效应。

基于负性情绪安慰剂效应对“信则灵”的实证阐明

安慰剂效应是研究信念的一个理想的实验模型,其相关研究为"信则灵"提供了大量实验证据。本文阐述了负性情绪安慰剂信念建立的实验范式、相关含义及其研究证据,包括言语指导范式、同领域的强化范式、跨领域的可迁移强化范式等实验室范式和对重症抑郁症安慰剂效应进行研究的双盲随机控制临床范式,重点介绍了跨领域的可迁移强化范式的系列研究发现和其具有的独特优势,简要总结了安慰剂效应的心理机制和神经机制。

安慰剂和安慰剂效应

安慰剂和安慰剂效应中山医科大学药理学教研室王雪敏黄守坚现代医学的发展正在从单纯的生物学模式向社会－生物学模式转变，心理因素对疾病过程的影响表现为治疗学上安慰剂效应。本文从安慰剂的定义、分类及安慰剂效应的特点，发生机制等方面来说明其应用指征及局限性。安...

新药临床试验中的反安慰剂效应

新药在临床试验中设立安慰剂对照需要患者知情同意,有违安慰剂暗示治疗的本意。在一种新药Ⅱ期临床试验中,发现告知与隐瞒设立安慰剂对照的事实,疗效差异明显。表明告知患者可能使用到安慰剂,会产生反安慰剂效应,影响疗效判定。提出疗效判定尽量使用客观指标、采用叠加设计、采用暂时隐瞒法、心理医生介入等4项对策。

安慰剂效应的认识与临床应用

本文阐述了安慰剂及安慰剂效应对人体的作用及其临床应用和如何最大程度地发挥药物的生理心理效应。

反安慰剂效应与医院药学服务的探索

目的:探讨反安慰剂效应的临床表现、作用机制,为医院药学服务提供新的视角。方法:从心理学的角度对反安慰剂效应的机制进行首创性研究,并简述国外对反安慰剂效应的神经机制的研究成果,对药学服务提出了独立的见解。结果:反安慰剂效应可能通过外界的暗示和自我暗示起效;不仅是药物本身,医患之间的信赖关系、医务人员的言行举止、患者亲友的态度等都有重要的影响;优秀的药师除具备较高的专业水平外,还要有一定的实践经验和良好的沟通能力。结论:药师应充分认识药物的负面作用,重视患者及其家人的用药心理,做好药学服务工作,减少或避免反安慰效应的发生。

临床工作中应重视“安慰剂”效应

目前我国临床工作中对"安慰剂"效应重视不够。"安慰剂"效应建立在患者对医生的信任之上。生物医学模式重视疾病的生物学意义而忽视社会、心理因素的影响,导致医生对患者态度冷漠,患者对医生缺乏信任,已成为我国医患关系恶化的重要原因,继而弱化了医疗的"安慰剂"效应。推行生物-心理-社会医学模式,提倡临床工作以人为本而非以疾病为主,建立医患共赢的医疗体制,改善医疗环境,有利于产生和加强临床工作的"安慰剂"效应,切实促进医疗和谐。

安慰剂效应在临床心理护理中的应用

本文介绍了安慰剂效应的概念及在心理护理中应用策略。建立良好的病区环境、与患者的亲切交谈、树立维护医护人员的权威、适当地运用药物和语言暗示护士,对患者的陪护家属进行适当的沟通和培训,就能建立起良好的护患关系,较好地发挥安慰剂效应,有效地开展心理护理工作。

疼痛背景下的反安慰剂效应：从发生机制到临床启示

反安慰剂效应(nocebo effect)普遍存在于临床实践中,其存在可能导致患者病情恶化,对患者身心造成巨大损害。现阶段,反安慰剂效应研究主要集中于疼痛领域。本文简述了疼痛背景下反安慰剂效应心理、生化和脑机制的最新研究进展。在此基础上,本文进一步总结了人格特质和性别等个体因素对反安慰剂效应的影响,并阐述了反安慰剂效应对临床实践的启示以及减小反安慰剂效应危害的措施。因此,本文将有助于加深我们对反安慰剂效应的理解和找到有效避免反安慰剂效应的方法,在基础研究和临床实践中都具有重要的现实意义。

安慰针效应对针刺研究影响浅析

广泛的实践和研究均证明了针刺对多种疾病有效。然而部分研究中显示针刺效力不优于安慰针刺对照组,因此,针灸临床研究得到日益发展的同时也面临新的问题及困扰。安慰剂效应分为积极和消极两个方面,同样对针刺临床及研究产生深远影响,导致研究中偏倚的产生。对安慰针效应的研究,明确安慰针效应内涵必将对针刺临床及研究产生深远意义,进一步影响针刺疗法的有效性之辨,推动针刺疗法的国际化进程。