抗真菌药安特芬的小鼠微核试验与精子畸形试验研究

采用小鼠精子畸形试验和微核试验,对安特芬(特比萘芬)进行体内致突变性评价。微核试验:小鼠32只分4组(阴性组、阳性组、治疗量组、2倍治疗量组),连续两次灌胃,间隔24 h,末次灌胃6 h后处死小鼠,取股骨制成骨髓涂片,Gimsa染色,读取微核率;精子畸形试验:雄性小鼠32只分4组(阴性组、阳性组、治疗量组、2倍治疗量组),灌胃5 d,首次给药35 d后处死小鼠,取附睾制片,读取精子畸形率。试验结果显示,安特芬试验组小鼠微核发生率与阴性对照组差异不显著(P>0.05),而阳性对照组微核发生率极显著高于阴性对照组(P<0.01);安特芬试验组小鼠精子畸形率与阴性对照组差异不显著(P>0.05),阳性对照组精子畸形率极显著高于阴性对照组(P<0.01)。研究结果表明,新药安特芬在推荐剂量下无体内致突变作用。