综合评价安眠方剂对小白鼠戊巴比妥钠催眠、阈下催眠量影响随机平行对照研究

[目的]观察安眠方剂对小白鼠戊巴比妥钠催眠、阈下催眠量影响。[方法]使用随机平行对照方法,将410只健康昆明种小鼠编号按抽签随机分组,催眠作用组(安眠1号组、安眠2号组、安眠3号组、安眠4号组、百乐眠胶囊组、地西泮片组、空白对照组,10只/组),催眠量组(安眠1号组、安眠2号组、安眠3号组、安眠4号组、百乐眠胶囊组、地西泮片组、空白对照组,20只/组),急性毒性组(安眠1号组、安眠2号组、安眠3号组、安眠4号组,50只/组)。戊巴比妥钠催眠作用,各组灌胃给药40mL/kg,空白对照组给等容积蒸馏水,1次/d,连续给药5d。各组末次给药后50min,腹腔注射50mg/kg戊巴比妥钠,从开始注射戊巴比妥钠到翻正反射消失时间为入睡潜伏期,从翻正反射消失到翻正反射恢复时间为睡眠时间。戊巴比妥钠阈下催眠量,各组灌胃给药40mL/kg,空白对照组给等容积蒸馏水,1次/d,连续给药5d。各组末次给药50min后,腹腔注射35mg/kg戊巴比妥钠(生理盐水配制),以给药后15min内小鼠翻正反射消失1min以上的鼠数作为入睡指标。小鼠急性毒性,各组24h灌胃给药1次,给药眠1号药组61.60g/kg,安眠2号药组55.60g/kg,安眠3号药组50.00g/kg,安眠4号药组62.80g/kg;各给药组按剂量距1∶0.90等比级数递减灌胃给药,容积为40mL/Kg。一次灌胃给药后立即观察动物24h反应,并连续14d观察动物毒性反应和死亡情况。[结果]入睡潜伏期安眠1号组与空白对照组无明显差异(P>0.05),其余各干预组均明显高于空白对照组(P<0.01,P<0.05);睡眠时间各干预组均明显高于空白对照组(P<0.01);入睡鼠数安眠3号组与空白对照组无明显差异(P>0.05),其余各干预组均明显高于空白对照组(P<0.01)。安眠1号组LD50为45.35g/kg^50.66g/kg,95%可信限45.35g/kg^50.66g/kg。安眠2号组LD50为44.14g/kg,95%可信限41.38g/kg^47.09g/kg。安眠3号组LD50为36.20g/kg,95%可信限34.29g/kg^38.21g/kg,安眠4号组LD50为16.41g/kg,95%可信限为12.91g/kg^20.85g/kg。安眠1号药组为18000。[结论]本试验将药效、毒性综合评估的方法运用到临床前药物研究,将药效与毒性分别进行三个级别赋分,根据药效/毒性比值,确定安眠1号药处方。

中药安眠汤方剂治疗失眠的效果及对其中医症候积分的影响分析

目的 探析失眠患者采用中药安眠汤方剂治疗的效果及对中医症候积分的影响。方法 选取2021年05月-2023年02月收治的失眠患者116例,依据随机数字表法分两组,58例/组。对照组采用西药治疗,观察组联合中药安眠汤方剂治疗。比较两组治疗有效率、睡眠质量、中医症候积分及不良反应发生率。结果 观察组治疗有效率96.55%高于对照组的75.86%,组间差异显著(P<0.05),两组治疗前睡眠质量评分比较无意义(P>0.05),观察组治疗后睡眠质量评分包括睡眠效率(2.16±0.23)分、入睡时间(2.15±0.54)分、睡眠时间(2.63±0.28)分、催眠药物(2.24±0.23)分、睡眠障碍(2.18±0.15)分、睡眠质量(2.46±0.35)分、日间功能(2.68±0.15)分高于对照组,组间差异显著(P<0.05),治疗前两组中医症候积分比较无意义(P>0.05),治疗后观察组中医症候积分包括健忘(0.76±0.21)分、盗汗(1.01±0.23)分、心烦意燥(1.26±0.22)分及头晕(0.92±0.23)分低于对照组,组间差异显著(P<0.05),观察组不良反应发生率6.90%较对照组31.03%低,组间差异显著(P<0.05)。结论 失眠患者选取中药安眠汤方剂治疗效果明显,其睡眠质量得到明显改善,患者的中医症候积分降低,同时减轻患者不良反应情况。