安眠颗粒结构优化的步骤与方法

目的:对治疗失眠中药小复方安眠颗粒的处方结构进行优化研究,为其临床前研究提供疗效可靠的优化处方,探索中药小复方定量优化方法。方法:运用均匀设计改良法,以特异的药效学指标为评价指标,进行处方最佳配伍和最佳剂量配比的研究。结果:以均匀设计法得出了安眠颗粒最佳配伍及最佳剂量配比的理论值,并经验证确认,剂量配比6组和理论1组药效最佳,因理论1组药味少,故推荐其用于新药开发研究。结论:该实验研究将拆方分析与最佳剂量配比研究结合起来,运用于处方优化具有切实可行性。

天仁安眠颗粒的质量标准研究

目的建立天仁安眠颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对天仁安眠颗粒中的天麻和酸枣仁进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对本品中的天麻素进行含量测定,流动相条件为HYPERSIL C18色谱柱,流动相乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97),流速0.5 ml/min,柱温25℃,检测波长220 nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好;天麻素的质量浓度在0.05~0.30 mg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),天麻素的平均加样回收率为100.67%,RSD=1.39%(n=6)。结论本研究所建立的定性与定量方法简便可行,可用于天仁安眠颗粒的质量控制。

安眠颗粒治疗失眠的药效学研究

安眠颗粒能增加戊巴比妥钠阈下催眠量所致小鼠睡眠数,延长小鼠戊巴比妥钠催眠作用的时间,抑制小白鼠自发活动次数,对士的宁引起的小白鼠惊厥有延长潜伏期的作用.

安眠颗粒治疗失眠的中药筛选及临床研究

目的:观察纯中药医院制剂安眠颗粒对失眠的疗效。方法:将140例患者分为试验组30例;对照组50例、60例,疗效进行统计学分析。结果:试验组总有效率、睡眠最长持续时间、睡眠总量优于对照组。结论:安眠颗粒治疗失眠(不寐)一般症状的疗效确切。

HPLC测定清心安眠颗粒中五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素的含量

目的:建立HPLC法测定清心安眠颗粒中五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素的含量。方法:采用Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(65∶35);检测波长:254 nm;流速:1 mL/min;柱温:30℃。结果:五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在0.62～3.1μg(r=1)、3.8～19μg(r=1)、1.98～9.9μg(r=0.9997)范围内线性关系良好。平均加样回收率:五味子醇甲为99.88%,RSD为1.45%(n=6);五味子甲素为102.08%,RSD为2.25%(n=6);五味子乙素为101.53%,RSD为0.76%(n=6)。结论:本法操作简单、快速、重现性好,可用于清心安眠颗粒的质量控制。

养心安眠颗粒的制备工艺研究

目的:研究养心安眠颗粒的最佳制备工艺。方法:采用旋转制粒设备制备养心安眠颗粒,对制粒过程中辅料种类、辅料用量、润湿剂的种类、润湿剂的用量、制粒转速、颗粒干燥温度等参数进行优化,筛选颗粒剂的最佳制备工艺。结果:最佳工艺为:总混粉中,15%麦芽糊精,5%PVP K30,充分混合,以95%乙醇为润湿剂,添加量为10mL/100g,来制备软材,旋转制粒机转速为35rpm,设备筛网为100mm。颗粒剂干燥条件为45℃下干燥40min。结论:养心安眠颗粒的制备工艺方法稳定可靠,颗粒成粒性好,溶化性佳,口感适宜,为本颗粒剂制备工艺的进一步提升及扩大生产规模提供了参考依据。

Therapy of Suppressing Yang and Astringing Yin for the Treatment of Cancer-Related Insomnia

The pathogenesis of can cer-related in som nia(CRI)mainly in eludes,first,the flow of cancerous toxin leading to the disorder of visceral qi;second,cancer-related radiotherapy and chemotherapy belonging to"exogenous pathogenic factors"to a certain extent,which can further aggravate visceral disorders.The therapeutic principle of Chinese medicine is to tranquilize the mind on the basis of regulating viscera,suppressing yang,and astringing yin.On this theoretical basis,Professor Zheng Yuling created a representative prescription of Zhenjing Anshen Granules(镇静安神颗粒)which can achieve the co-regulation of the heart,liver,and kidney,tranquilizing the mind and nourishing the blood.Clinically,the selection of prescriptions and medicines needs to be considered due to factors such as different treatment stages and differ-ences in patients'constitutions.