交泰安神滴丸的成型工艺参数优化

目的研究影响交泰安神滴丸成型的各种因素,确定最佳工艺条件。方法采用单因素考察和正交设计实验的方法,对影响滴丸成型的载药量、基质、冷却剂、药液温度、冷却温度、滴头口径、滴速、滴距等工艺参数进行优化,以滴丸的硬度、丸重差异、溶散时限、圆整度等为评价指标。结果采用PEG4000-PEG6000(1∶1)作为基质,载药量为25%,冷却剂为甲基硅油,滴丸大小为40 mg/丸,最佳工艺参数为药液温度85℃、冷却温度12℃、滴距6 cm、滴速35滴/min。结论通过以上试验所确定的成型工艺稳定可行,产品符合药典规定,适合产业化生产。

固相萃取技术在安神滴丸质量标准研究中的应用及思考

目的:开发安神滴丸样品前处理方法。方法:采用C_(18)固相萃取法。供试品0.5 g,60%乙醇5 ml超声提取,提取液经过C_(18)固相萃取小柱,上样、洗脱流速为1 ml/min。水洗后,40%甲醇洗脱液蒸干、复溶后作为合欢花鉴别项供试品溶液,60%甲醇洗脱液蒸干、复溶后作为炒酸枣仁鉴别项供试品溶液,80%甲醇洗脱液蒸干、复溶后作为三七叶鉴别项的供试品溶液;供试品2 g,60%乙醇10 ml超声提取,提取液经过C_(18)固相萃取小柱,上样、洗脱流速为1 ml/min,水和40%甲醇洗脱后,甲醇洗脱液作为人参皂苷Rb3含量测定供试品溶液。结果:经固相萃取法处理得到的供试品溶液用于安神滴丸合欢花、炒酸枣仁和三七叶的薄层鉴别所开发的薄层鉴别方法专属性及耐用性良好;经固相萃取法处理得到的供试品溶液用于安神滴丸人参皂苷Rb3含量测定所开发的含量测定方法专属性、重复性、准确度、线性、溶液稳定性均良好。结论:C_(18)固相萃取法可用于安神滴丸样鉴别及含量测定的样品前处理。

愈心安神滴丸对“血瘀”大鼠血流变的影响及抗垂体后叶素致急性心肌缺血作用的实验研究

目的:观察愈心安神滴丸对"血瘀"大鼠血流变及垂体后叶素致大鼠急性心肌缺血的改善作用。方法:采用肾上腺素和冰水浴制造大鼠"血瘀"模型,测定血液流变学各项指标;采用大鼠股静脉注射垂体后叶素造成急性心肌缺血模型,观察各给药组注射垂体后叶素后不同时间点Ⅱ导联心电图心率及血清CK、CKMB、HBPH、MDA、AST、LDH、NO及SOD含量的变化。结果:愈心安神滴丸高、中、低剂量组给药后均能不同程度地降低高、中、低切变率下的全血黏度(ηb)、全血还原黏度(ηr)、红细胞聚集指数(AI)及血浆黏度(ηp);对大鼠由于注射垂体后叶素所致的心率下降未见明显的改善作用;可不同程度地改善大鼠由于注射垂体后叶素所致的血清CK、CKMB、HBPH、MDA、AST和LDH的升高以及NO和SOD的下降。结论:提示愈心安神滴丸能明显降低"血瘀"大鼠血液黏稠度,从而改善机体的血液流变性,调节血液的"浓、黏、聚、凝"状态;能明显改善垂体后叶素所致大鼠的急性心肌缺血状态。

藏药愈心安神滴丸的镇静及抗惊厥作用研究

目的:观察愈心安神滴丸对小鼠的镇静及抗惊厥作用。方法:通过愈心安神滴丸对戊巴比妥钠阈下睡眠剂量的协同作用及对小鼠自主活动的影响观察其镇静作用;通过对硝酸士的宁致小鼠惊厥实验、对戊四唑致小鼠惊厥实验及硫代氨基脲致小鼠惊厥实验观察其抗惊厥作用。愈心安神滴丸对小鼠自主活动未见明显的影响;对戊巴比妥钠阈下睡眠剂量具显著的协同作用;能明显延长由硝酸士的宁引起的强直性惊厥出现时间和小鼠惊厥后死亡时间;对戊四唑和硫代氨基脲所致小鼠的惊厥无明显的改善作用。提示该药具有一定的中枢镇静作用和抗惊厥作用。

HPLC测定安神补脑滴丸中淫羊藿苷及维生素B_1的含量

目的：建立安神补脑滴丸中淫羊藿苷和维生素B1含量测定方法。方法：高效液相色谱法，Diamonsil^TMC185μm（150mm×4．6mm）色谱柱；流动相：淫羊藿苷为乙腈旬．2mol／L磷酸盐（25：75）、维生素B，为乙腈-水（辛烷磺酸钠0．175g，三乙胺1．0mL，冰醋酸5．0mL，加水至500mL）（12：88）；流速：1mL／min；柱温：淫羊藿苷为30℃、维生素B1为35℃；检测波长淫羊藿苷为270nm、维生素B1为267nm；以外标法测定。结果：淫羊藿苷在0．1688～1．0128μg，维生素B1在0．3794～1．1382μg范围内，与峰面积线性关系良好（r=0．9998、0．9997）。平均回收率：淫羊藿苷为97．9％，RSD1．0％，维生素B1为97．8％，RSD1．1％。结论：该方法快速、准确，可作为制剂的含量测定方法。

高效液相色谱法测定安神补脑滴丸中葡萄糖苷的含量

目的:本文采用高效液相色谱法对安神补脑滴丸中2,3,5,、4′,-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷进行含量测定。方法:流动相选用乙腈—水(25:75)为流动相;检测波长为320nm。结果:该方法重现性好,平均回收率X=99.6%,RSD%=1.043%。结论:该方法可以有效地控制了制剂质量。

七叶神安滴丸治疗失眠症气虚证的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究

目的探讨七叶神安滴丸干预失眠症气虚证的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、平行对照试验方法,收集9家医院失眠症气虚证患者288例,按照3∶1比例随机分为治疗组216例,对照组72例。两组均给予基础治疗。治疗组再给予七叶神安滴丸,对照组再给予七叶神安滴丸模拟剂,两组均每日3次,每次300 mg,饭后口服,疗程4周。治疗前后采用匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评价睡眠质量,疲劳严重度量表(FSS)评价疲劳程度;记录实验期间不良事件发生情况评价安全性;治疗后判定临床疗效。结果有效性评价分析采用全分析(FAS)集及符合方案(PPS)集分析;安全性指标以安全性(SS)集进行分析。结果288例患者均进入SS集,284例均进入FAS集(治疗组212例,对照组72例),247例进入PPS集(治疗组185例,对照组62例)。FAS集:治疗组临床总有效率(76.89%)明显高于对照组(27.78%)(P<0.0001);PPS集:治疗组临床总有效率(84.86%)明显高于对照组(30.65%)(P<0.0001)。PPS集与FAS集结果均显示,两组患者治疗后PSQI评分及FSS评分均较本组治疗前下降(P<0.0001),且治疗后治疗组较对照组明显降低(P<0.0001);治疗组PSQI评分及FSS评分治疗前后差值较对照组明显增加(P<0.0001)。治疗组不良事件发生率为6.94%(15/216),对照组为4.17%(3/72),均与试验无相关性。结论七叶神安滴丸治疗失眠症气虚证疗效较好,安全性较高。