安非他酮与齐拉西酮治疗女性精神分裂症后继发抑郁患者疗效及对患者心功能心脏代谢指标的影响

目的探讨安非他酮与齐拉西酮治疗女性精神分裂症后继发抑郁患者疗效及对患者心功能、心脏代谢指标的影响。方法以2021年7月至2023年5月浙江省温州市第七人民医院收治的90例女性精神分裂症后继发抑郁患者为研究对象,按随机数字表法分为安非他酮组和齐拉西酮组,每组各45例。安非他酮组在抗精神病药物基础治疗上给予安非他酮治疗,齐拉西酮组在抗精神病药物基础治疗上给予齐拉西酮治疗。比较2组阳性与阴性症状量表(PANSS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及临床有效率;观察2组心功能指标[左室射血分数(LVEF)、左房内径(LAD)、左室收缩末内径(LVSD)及左室舒张末内径(LVEDD)]、心脏代谢指标[乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、天门冬氨酸氨基转氨酶(AST)]。结果治疗2个月后,安非他酮组HAMD评分、PANSS评分均低于齐拉西酮组(P均<0.05),安非他酮组总有效率高于齐拉西酮组(P<0.05),安非他酮组LVEF、LAD、LVSD、LVEDD水平均低于齐拉西酮组(P均<0.05),安非他酮组LDH、CK-MB、AST水平均低于齐拉西酮组(P均<0.05)。结论安非他酮治疗女性精神分裂症后继发抑郁患者疗效较齐拉西酮好,不仅可降低患者抑郁程度及临床症状,且对患者心功能和心脏代谢影响小。

舒肝解郁胶囊联合安非他酮对抑郁症患者血清单胺类神经递质及抑郁症状的影响

目的:探讨舒肝解郁胶囊联合安非他酮对抑郁症患者血清单胺类神经递质及抑郁症状的影响。方法:按照随机数字表法将2021年1月至2023年1月收治的72例抑郁症患者分为两组,对照组36例采用安非他酮进行治疗,在对照组基础上,观察组36例加用舒肝解郁胶囊进行治疗,两组均连续治疗8周。比较两组临床疗效、中医证候积分、单胺类神经递质、抑郁症状、睡眠质量、生活质量及不良反应。结果:观察组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05);观察组治疗后的情绪不宁、食欲低下、精神抑郁、心烦易怒、失眠多梦积分均低于对照组(P<0.05);观察组治疗后的去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)水平均高于对照组(P<0.05);观察组治疗后的汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分明显低于对照组(P<0.05);观察组治疗后的生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)评分高于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:舒肝解郁胶囊联合安非他酮治疗抑郁症,能够有效调节血清单胺类神经递质水平,缓解患者抑郁症状,改善日常睡眠及生活质量水平,且无明显不良反应发生。

舍曲林联合安非他酮对青少年首发抑郁症的疗效

目的 探讨舍曲林联合安非他酮在青少年首发抑郁症中的疗效及对认知功能、血清炎症指标的影响。方法 将2019年6月至2022年12月濮阳市精神卫生中心收治的106例青少年首发抑郁症患者依据随机数字表法分为两组,各53例。对照组接受盐酸舍曲林片治疗,观察组在盐酸舍曲林片基础上加用盐酸安非他酮缓释片治疗,两组均治疗3个月。比较两组治疗3个月的临床疗效,观察两组治疗前、治疗3个月的血清炎症指标、认知功能变化情况,记录两组治疗期间不良反应发生情况。结果 观察组治疗3个月的治疗总有效率较对照组高(P<0.05);两组治疗3个月的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-2(IL-2)、IL-6水平均降低,且观察组较对照组低(P<0.05);两组治疗3个月的重复性成套神经心理状态测试(RBANS)评分均升高,且观察组较对照组高(P<0.05);治疗期间,相较于对照组,观察组不良反应发生率略高,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论 青少年首发抑郁症患者接受舍曲林与安非他酮联合治疗可有效提高临床效果,减轻机体炎症反应程度,提高患者认知功能,且不会增加不良反应发生风险。

艾司西酞普兰与安非他酮对精神分裂症后抑郁患者心理状态的影响

目的探究艾司西酞普兰与安非他酮对精神分裂症后抑郁患者心理状态的影响。方法选取某院2021年2月~2022年12月纳入的80例精神分裂症后抑郁患者,随机分为观察组和对照组,其中对照组40例采用艾司西酞普兰治疗,观察组40例采用安非他酮治疗。评估两组心理状态、精神症状、不良反应。结果对患者进行治疗后,两组的汉密顿抑郁量表(HAMD)评分均较治疗前有所降低,且观察组分值明显低于对照组(P<0.05);经过治疗后,两组阳性与阴性症状量表(PANSS评分)的各项症状均较治疗前有所降低,且观察组的阴性症状明显低于对照组(P<0.05),而两组阳性症状和一般症状在治疗后差异无统计学意义(P>0.05);经过治疗后,两组患者的不良反应发生率相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论精神分裂后抑郁采用艾司西酞普兰与安非他酮治疗中,两者均有良好的治疗效果,均能改善患者的精神症状,但安非他酮在治疗患者的抑郁心理和阴性症状方面效果更加显著,两者均没有产生严重的不良反应,安全性较高。

UPLC-MS/MS法同时测定大鼠血浆中安非他酮及其活性代谢产物的浓度

目的建立同时测定大鼠体内安非他酮及其活性代谢产物血浆浓度的方法,并应用于药动学研究。方法采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C8 4.6 mm×100 mm,3.5μm;流动相为水-甲醇(含5 mmol·L^(-1)甲酸铵,pH 3.6),梯度洗脱;质谱条件为电喷雾离子源,正离子模式,扫描方式为多反应离子监测,离子对分为m/z240→m/z184(安非他酮)、m/z256→m/z238(羟基安非他酮)、m/z242→m/z168(赤式/苏式羟化安非他酮)、m/z285→m/z154(地西泮,内标)。取3只雌性SD大鼠,股动脉插管,腹腔注射安非他酮10 mg·kg^(-1),给药前和给药后5、10、30、60、120、180、240、360、480、600 min股动脉取血,测定安非他酮及其活性代谢产物浓度。结果血浆标准曲线在1～1000 ng·mL^(-1)(安非他酮、羟基安非他酮)、1～500 ng·mL^(-1)(赤式/苏式羟化安非他酮)范围内线性良好(r≥0.995),日内日间精密度均小于7%,绝对回收率为94.92%～117.57%,基质效应小于11.1%。安非他酮和羟基安非他酮药动学参数C_(max)分别为(1 543.33±241.94)、(22.40±7.66)ng·mL^(-1),T_(max)分别为(0.11±0.05)、(4.67±1.15)h,AUC_(0-10h)分别为(3 153.29±853.07)、(190.63±76.66)ng·h^(-1)·mL^(-1),半衰期分别为(2.63±0.79)、(29.76±17.95)h。苏式羟化安非他酮C_(max)、T_(max)、AUC_(0-10h)分别为(2.22±0.12)ng·mL^(-1)、(1.19±1.58)h、(9.95±6.56)ng·h^(-1)·mL^(-1)。结论建立的分析方法灵敏、准确,样品处理简便、快速,适合于血浆中安非他酮及其活性代谢产物的药动学研究。

HPLC-MS/MS法测定人血浆中安非他酮及其代谢产物4-OH-安非他酮的浓度

目的建立HPLC-MS／MS法同时测定人血浆中的安非他酮及其代谢产物4-OH-安非他酮的浓度。方法血浆样品经乙腈沉淀蛋白后，采用Hypurity C18柱（150mm×2．1mm，5μm）以乙腈-0．1％甲酸-10mm01．L。甲酸铵缓冲液（65：10：25）为流动相，流速为0．2mL·min，通过电喷雾离子化离子阱质谱，以二级质谱选择离子反应监测（SRM）方式进行检测。结果安非他酮线性范围为1．172～1200ng·mL^-1，4-OH-安非他酮线性范围为0．42-430ng·mL^-1,安非他酮和4-OH-安非他酮最低检测浓度分别低于1．0ng·mL^-1和0．21ng·mL^-1结论本法特异性强、灵敏度高，操作简便快速，测定结果可靠，可以准确地测定人体血浆安非他酮和4-OH-安非他酮的浓度。

安非他酮缓释片治疗抑郁症72例的随机双盲双模拟多中心临床研究

目的:评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心平行对照研究。氟西汀为对照药。试验组和对照组各入组72例,完成6wk治疗的病人共125例,其中试验组61例,对照组64例。试验组用安非他酮缓释片300mg·d-1,对照组用氟西汀20mg·d-1。结果:治疗6wk后,试验组和对照组HAMD的减分值分别为(12±s6)分和(12±6)分,2组的有效率分别为74%和62%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组总不良反应发生率为53%,对照组为54%,2组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:安非他酮缓释片是一种安全、有效的抗抑郁新药。

安非他酮缓释片戒除尼古丁依赖的多中心随机双盲对照试验

目的:评价国产安非他酮缓释片戒除尼古丁依赖的有效性及安全性。方法:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。共入组自愿戒烟者143例,安非他酮组72例与安慰剂组71例。受试者分别口服安非他酮缓释片150～300 mg·d-1或安慰剂,疗程4 wk,观察12 wk。结果:治疗后4,12 wk安非他酮组戒烟率分别为39％,31％,高于安慰剂组(13％,9％),差异有非常显著意义(P<0．01);治疗后1 wk起安非他酮组吸烟量的减少值均大于安慰剂组,差异有非常显著意义(P<0．01)。安非他酮常见不良反应为注意力不集中、乏力、腹部不适等,其发生率高于安慰剂组,差异有显著意义(P<0．05),2组均未发生严重不良反应。结论:国产安非他酮缓释片是一种安全、有一定疗效的戒除尼古丁依赖(烟瘾)的药物。

盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究

目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服安非他酮普通片300mg/d或氟西汀片20mg/d,共观察6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI)评分作为次要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者208例,安非他酮组和氟西汀组各104例。符合方案患者(PP)201例,安非他酮组100例,氟西汀组101例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值为(17.7±8.5)分,与基线相比均存在显著性差异(P<0.01),但组间无统计学差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无统计学差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机、双盲、双模拟平行对照研究

目的比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、平行对照的方法,门诊抑郁症患者随机分为安非他酮组30例和氟西汀组30例,以盐酸安非他酮150mgbid,盐酸氟西汀20mgqd共治疗6周,以汉密尔顿抑郁量表(HAMD评定疗效,TESS评定安全性。结果安非他酮和氟西汀组的有效率分别为81.8%和85.7%,临床痊愈率分别为45.5%和67.9%,2组的差异无统计学意义;2组的不良事件发生率的差异无统计学意义。结论盐酸安非他酮缓释片是有效安全的抗抑郁药。

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的双盲双模拟随机对照试验

目的 评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 采用随机双盲双模拟方法，将符合CCMD-3有关单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作标准的患者48例，随机分为安非他酮组和氟西汀组。两组患者于清洗3～7天后分别给予盐酸安非他酮缓释片300mg／d和氟西汀片20mg／d，疗程均为42天。临床疗效观察采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、临床总体印象量表（CGI）评分和治疗药物副作用量表（TESS），实验室检查包括血常规、小便常规、生化和心电图。结果 两组基线与治疗各。阶段HAMD量表、HAMA量表评分的变化情况显示：安非他酮组治疗有效率83．3％（20/24），氟西汀组为62．5％（15／24）两组不良反应率均为45．9％（11／24），未见严重不良反应。结论 安非他酮和氟西汀组疗效相当，能有效治疗抑郁症及伴随焦虑症状，不良反应轻微。

盐酸安非他酮的合成研究

目的合成抗抑郁药盐酸安非他酮。方法采用氯化铜高选择性氯化3-氯苯丙酮得2-氯-(3-氯苯基)+1-丙酮,再经叔丁胺胺化、盐酸-异丙醇酸化成盐制得盐酸安非他酮。运用IR、1H-NMR、13C-NMR和MS进行结构鉴定。结果合成的盐酸安非他酮总收率为76％(以3-氯苯丙酮计)。结论本法氯代反应选择性高,操作简便,总收率较高。

盐酸安非他酮缓释片戒除烟瘾的初步临床试验

目的:初步评价国产盐酸安非他酮缓释片戒除烟瘾的有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究。受试者随机分为2组,分别口服盐酸安非他酮缓释片150-300 mg.d-1或安慰剂,疗程4周,观察12周。结果:共入组自愿戒烟者48例,其中盐酸安非他酮组24例,安慰剂组24例。自治疗后1周起,盐酸安非他酮组日吸烟量的减少值均大于安慰剂组(P<0.01)。治疗后4周盐酸安非他酮组戒烟率为29.2%,高于安慰剂组(P<0.05)。盐酸安非他酮组常见的不良反应为:困倦、口干、注意力不集中、腹部不适和乏力。结论:国产盐酸安非他酮缓释片是一种安全有效的戒烟药物,不良反应轻。

国产安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究

目的:评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、多中心、平行对照研究。共入组抑郁症患者237例,其中试验组119例,对照组118例,分别口服安非他酮150～450 mg·d-1,氟西汀10～30 mg·d-1。疗程均为6周。用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和临床总体印象量表(CGI)评定疗效,药物不良反应量表(TESS)评定安全性。结果:治疗6周后两组患者HAMD评分较基线均显著降低(P<0．05),总有效率安非他酮组70．69％,氟西汀组74．14％。组间差异无显著性(P>0．05)。不良反应发生率安非他酮组41．4％,氟西汀组44．8％,组间差异无显著性(P>0．05)。结论:安非他酮治疗抑郁症安全有效。

盐酸安非他酮和盐酸氟西汀治疗抑郁症的有效性及安全性的Meta分析

目的:系统评价盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Ovid-medline全文数据库、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、万方数字化期刊库、维普数据库和中国生物医学文献数据库中盐酸安非他酮缓释片对比盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性与安全性的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计1 106例患者。Meta分析,盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性无明显差异[OR=1.13,95%CI(0.87,1.48),P>0.05];不良反应发生率与盐酸氟西汀片治疗抑郁症比较也无明显差异[OR=1.13,95%CI(0.91,1.41),P>0.05]。结论:盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症具有相似的疗效及不良反应。

盐酸安非他酮有关物质的HPLC测定

用 HPL C测定盐酸安非他酮中有关物质和降解产物 ,与主药有较好的分离效果。色谱柱为 Hypersil C1 8,流动相 0 .0 1m ol/ L磷酸二氢钾 (三乙胺调 p H7.0 ) -甲醇 (2 5∶ 75 ) ,检测波长 2 4 4 nm。

盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床研究

目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者228例,符合方案患者(PP)208例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值分别为(14.27±6.21)分及(14.86±6.09)分,与基线相比均具有显著性差异(P<0.01),但组间无显著性差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无显著性差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。

安非他酮在抑郁障碍治疗中的应用

抑郁障碍是一种常见疾病，也是世界上排名第4位导致残疾的原因，以显著而持久的心境低落为主要临床特征．多数病例有反复发作倾向。据世界卫生组织（WHO）估计．至2020年，神经精神疾病将是中国第一大疾病负担。占中国疾病负担的15．5％，而抑郁症占所有神经精神疾病负担的45％。近数十年来，精神药理学的发展，为抑郁障碍的治疗开辟了一片美好的前景，

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床试验

目的:评价国产盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究。48例抑郁症患者随机分为试验组24例与对照组24例,分别口服盐酸安非他酮缓释片300mg·d^(-1)或氟西汀20mg·d^(-1),疗程42d,观察汉密尔顿抑郁量表与临床总体印象量表总分变化及药物不良反应等。结果:两组汉密尔顿抑郁量表评分在治疗结束时较基线均显著减少(P＜0．01);试验组与对照组有效率分别为86．4%与73．9%,差异无显著性(P＞0．05)。试验组常见的不良反应为:恶心呕吐、头昏、口干、食欲减退。结论:盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症安全而有效。