盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机、双盲、双模拟平行对照研究

目的比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、平行对照的方法,门诊抑郁症患者随机分为安非他酮组30例和氟西汀组30例,以盐酸安非他酮150mgbid,盐酸氟西汀20mgqd共治疗6周,以汉密尔顿抑郁量表(HAMD评定疗效,TESS评定安全性。结果安非他酮和氟西汀组的有效率分别为81.8%和85.7%,临床痊愈率分别为45.5%和67.9%,2组的差异无统计学意义;2组的不良事件发生率的差异无统计学意义。结论盐酸安非他酮缓释片是有效安全的抗抑郁药。

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的双盲双模拟随机对照试验

目的 评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 采用随机双盲双模拟方法，将符合CCMD-3有关单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作标准的患者48例，随机分为安非他酮组和氟西汀组。两组患者于清洗3～7天后分别给予盐酸安非他酮缓释片300mg／d和氟西汀片20mg／d，疗程均为42天。临床疗效观察采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、临床总体印象量表（CGI）评分和治疗药物副作用量表（TESS），实验室检查包括血常规、小便常规、生化和心电图。结果 两组基线与治疗各。阶段HAMD量表、HAMA量表评分的变化情况显示：安非他酮组治疗有效率83．3％（20/24），氟西汀组为62．5％（15／24）两组不良反应率均为45．9％（11／24），未见严重不良反应。结论 安非他酮和氟西汀组疗效相当，能有效治疗抑郁症及伴随焦虑症状，不良反应轻微。

盐酸安非他酮缓释片戒除烟瘾的初步临床试验

目的:初步评价国产盐酸安非他酮缓释片戒除烟瘾的有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究。受试者随机分为2组,分别口服盐酸安非他酮缓释片150-300 mg.d-1或安慰剂,疗程4周,观察12周。结果:共入组自愿戒烟者48例,其中盐酸安非他酮组24例,安慰剂组24例。自治疗后1周起,盐酸安非他酮组日吸烟量的减少值均大于安慰剂组(P<0.01)。治疗后4周盐酸安非他酮组戒烟率为29.2%,高于安慰剂组(P<0.05)。盐酸安非他酮组常见的不良反应为:困倦、口干、注意力不集中、腹部不适和乏力。结论:国产盐酸安非他酮缓释片是一种安全有效的戒烟药物,不良反应轻。

盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床研究

目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者228例,符合方案患者(PP)208例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值分别为(14.27±6.21)分及(14.86±6.09)分,与基线相比均具有显著性差异(P<0.01),但组间无显著性差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无显著性差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床试验

目的:评价国产盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究。48例抑郁症患者随机分为试验组24例与对照组24例,分别口服盐酸安非他酮缓释片300mg·d^(-1)或氟西汀20mg·d^(-1),疗程42d,观察汉密尔顿抑郁量表与临床总体印象量表总分变化及药物不良反应等。结果:两组汉密尔顿抑郁量表评分在治疗结束时较基线均显著减少(P＜0．01);试验组与对照组有效率分别为86．4%与73．9%,差异无显著性(P＞0．05)。试验组常见的不良反应为:恶心呕吐、头昏、口干、食欲减退。结论:盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症安全而有效。

安非他酮缓释片治疗抑郁症患者的效果及对血清P物质和神经肽Y水平的影响

目的探讨安非他酮缓释片对抑郁症患者血清P物质(SP)和神经肽Y(NPY)水平的影响及疗效观察。方法将70例抑郁症患者随机分为实验组与对照组,分别予以安非他酮缓释片和氟西汀治疗6周,观察两组治疗前后血清SP和NPY水平变化,并比较其疗效及不良反应。结果治疗6周后,两组血清SP水平[(40.12±12.73)、(48.43±12.17)ng/L]均较治疗前[(55.17±14.76)、(54.97±15.01)ng/L]明显下降,NPY水平[(138.49±23.17)、(119.53±22.86)ng/L]均较治疗前[(104.64±21.37)、(103.26±20.56)ng/L]明显上升(P<0.05或P<0.01),且实验组下降或上升值明显大于对照组(P<0.05);同时实验组患者的临床总有效率(94.3%)明显优于对照组(77.1%)(χ2=4.20,P<0.05),不良反应发生率(14.3%)明显低于对照组(37.1%),差异有统计学意义(χ2=4.79,P<0.05)。结论安非他酮缓释片治疗抑郁症效果确切,安全性较好,其作用机制与其能降低血清SP水平及升高NPY水平密切相关。

高效液相色谱法测定盐酸安非他酮缓释片的含量

目的 建立专属性强的HPLC法测定盐酸安非他酮缓释片含量。方法 采用Diamonsil^TM C18柱（200mm×4．6mm，5μm），以乙腈-0．1mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-二乙胺（60：40：0．7）（用磷酸调节pH至7．5）作为流动相，检测波长为245nm，流速为1．0mL·min^-1。结果 本色谱条件能将盐酸安非他酮与其他降解产物有效分离；在26．5～265．0μg·mL^-1色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系；平均回收率为99．94％，RSD为0．71％。结论 本法专属性强、准确、简便，可用于盐酸安非他酮缓释片的质量控制。

丹栀逍遥丸与安非他酮缓释片戒烟治疗的临床对照研究

目的比较丹栀逍遥丸与安非他酮缓释片戒烟治疗的疗效和安全性。方法自愿戒烟者77例,随机分为丹栀逍遥丸治疗组37例、安非他酮缓释片治疗组40例,在治疗1周后设定目标戒烟日,然后治疗4周,在治疗前及戒烟治疗第4周进行烟草依赖程度评估、呼出气CO检测,并评估治疗不良反应,电话随访至24周。结果治疗4周和随访24周时安非他酮缓释片组戒烟率分别为59%、40%,高于丹栀逍遥丸组戒烟率的32%和16%,差异有显著意义(P<0.05),2组未发现严重的不良反应。结论安非他酮缓释片戒烟治疗的效果优于丹栀逍遥丸,丹栀逍遥丸在戒烟治疗中的作用有待进一步探索。

盐酸安非他酮缓释片辅助戒烟的临床观察

目的分析盐酸安非他酮缓释片辅助戒烟的效果。方法随机选择141例使用盐酸安非他酮缓释片戒烟的患者,分析其临床特征、用药情况、4周戒烟率及影响因素。结果研究对象为男性,年龄(49.5±9.7)岁,大学学历,烟量(23.6±10.0)支/日,烟龄(29.9±10.6)年,有戒烟史,重度烟草依赖者;4周戒烟率38.3%。有戒烟史和用药依从性好有利于提高戒烟率,尼古丁依赖评分越高,戒烟率越低。结论使用盐酸安非他酮缓释片戒烟有效,提高用药依从性效果可能更佳。

盐酸安非他酮缓释片稳定性的研究

目的 :检测盐酸安非他酮的稳定性。方法 :经空气、光照、高温、高湿、加速、室温条件放置 ,测定其稳定性。结果 :本品经各种试验条件的影响 ,其外观均为白色薄膜衣片除去薄膜衣显类白色 ,释放度、含量、有关物质等指标与放置前比较均无明显变化。结论 :本品的稳定性极好。

HPLC法测定盐酸安非他酮缓释片的释放度

目的：建立测定盐酸安非他酮缓释片释放度的方法。方法：采用HPLC法，色谱柱为Kromasil C18（150mm×4．6mm，5μm）；流动相为磷酸盐缓冲液（pH5．8）－乙腈（60：40），检测波长251nm。结果：线性范围为0．061～0．548μg（r=1．0000），平均回收率为100．3％，RSD％=0．18％（n=9）。结论：所用方法简便、快速，专属性强，灵敏度高，准确性好。

安非他酮缓释片与帕罗西汀片治疗惊恐障碍的疗效观察

目的:对照观察安非他酮缓释片与帕罗西汀片治疗惊恐障碍患者的效果和安全性。方法:将82例惊恐障碍患者随机分为研究组和对照组,各41例。研究组采用安非他酮缓释片治疗,对照组使用帕罗西汀片,疗程均为6周。采用惊恐障碍相关症状量表(PASS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效,治疗前后分别对患者行心电图、肝功能、肾功能等检查以评价安全性。结果:治疗第1、2、4、6周末,两组的PASS、HAMD及HAMA评分均低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);研究组治疗第1、2、4、6周末的PASS、HAMD及HAMA评分与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗6周末,研究组的总有效率为80.0%,对照组为77.5%,两组的总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组出现性功能障碍、情感高涨、情绪易激惹、心电图异常的例数均多于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:安非他酮缓释片治疗惊恐障碍与帕罗西汀效果相当,且起效较快、药物不良反应轻,值得推广应用。

安非他酮缓释片与帕罗西汀治疗帕金森病抑郁的对照研究

目的比较安非他酮缓释片和帕罗西汀对改善帕金森病患者抑郁和生活质量的疗效。方法于2016年2月~2017年9月选取在泰安市精神病院门诊及住院的42例帕金森病抑郁患者,采用随机数字表法分为研究组和对照组,每组各21例。研究组使用安非他酮缓释片治疗,对照组使用帕罗西汀治疗,疗程均为6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定抑郁变化程度,帕金森病综合评分(UPDRS)第三分量表评定运动功能,39项帕金森病调查问卷评分(PDQ-39)评定生活质量变化。结果治疗前,两组的HAMD、UPDRS、PDQ-39评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗2、4、6周后,两组的HAMD评分均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01),两组的HAMD评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组的UPDRS第三分量表、PDQ-39评分第2、4、6周均明显低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01),对照组与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论安非他酮缓释片不但能改善帕金森病抑郁患者情绪,还能改善帕金森病抑郁患者的运动症状和生活质量,值得推广。

安非他酮缓释片致抑郁症患者癫痫发作1例

一名既往体健的抑郁症患者病情复发,加用安非他酮缓释片的第5天,患者突然出现意识丧失,四肢抽搐,双眼上翻,牙关紧闭,口吐白沫,无大小便失禁,完善辅助检查,未发现阳性检查结果,停用安非他酮缓释片后未再出现上述发作。

安非他酮缓释片治疗海洛因依赖者稽延性戒断症状的临床研究

目的对照观察安非他酮缓释片联合纳曲酮片治疗海洛因依赖者稽延性戒断症状疗效和安全性。方法将84例海洛因依赖患者随机分成两组,研究组采用安非他酮缓释片联合纳曲酮片治疗,对照组单纯使用纳曲酮片,观察疗程为8周。采用心理渴求量表(PCS)、稽延性戒断症状量表(PWSS)、和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定疗效。治疗前、后分别对患者行心电图、肝功能、肾功能等检查以评价安全性。结果治疗8周末,两组PCS、PWSS、HAMA、HAMD评分均较治疗前有显著下降(P<0.01),研究组PCS、PWSS、HAMA和HAMD评分较对照组下降更显著(P<0.01)。研究组和对照组的血常规、心电图、肝功能、肾功能两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论安非他酮缓释片能有效的缓解海洛因依赖患者在预防复吸治疗过程中的焦虑、抑郁等情绪,对海洛因依赖患者脱毒后的稽延性戒断症状可以很好改善。安非他酮缓释片联合纳曲酮治疗海洛因依赖患者稽延性戒断症状是一种安全、有效的治疗方案。

安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效

目的探讨安非他酮缓释片治疗抑郁症临床疗效。方法186例抑郁症患者随机分为安非他酮组96例和氟西汀组90例，观察两种临床疗效及不良反应。结果安非他酮组总有效率85．41％，氟西汀组总有效率82．22％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。氟西汀组不良反应发生率53．33％；安非他酮组不良反应发生率30．20％，两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论安非他酮缓释片作为一种作用机制不同于目前在临床常用的新型抗抑郁药，具有临床疗效可靠，安全性高，依从性好，为抑郁症的治疗增加了药物选择。

盐酸安非他酮和盐酸氟西汀治疗抑郁症的有效性及安全性的Meta分析

目的:系统评价盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Ovid-medline全文数据库、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、万方数字化期刊库、维普数据库和中国生物医学文献数据库中盐酸安非他酮缓释片对比盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性与安全性的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计1 106例患者。Meta分析,盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性无明显差异[OR=1.13,95%CI(0.87,1.48),P>0.05];不良反应发生率与盐酸氟西汀片治疗抑郁症比较也无明显差异[OR=1.13,95%CI(0.91,1.41),P>0.05]。结论:盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症具有相似的疗效及不良反应。

安非他酮与西酞普兰治疗老年期抑郁症对照研究

目的观察安非他酮缓释片治疗老年期抑郁症的临床疗效和安全性。方法进行6周的开放式前瞻性随机对照研究,将56名老年期障碍的患者随机分为两组,安非他酮组（26例）和西酞普兰组（30例）,疗程6周,采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）及副反应量表（TESS）在治疗前和治疗后1、2、4、6周末评定药物疗效和副反应。结果采用t检验,两组HAMD和HAMA总分及各因子分从疗后2~6周均较治疗前显著降低（t=20.45,13.50,6.7,6.06;P均〈0.01）,两组间无显著性差异;治疗结束时TESS评分安非他酮组与西酞普兰组无显著性差异（t=0.23,P〉0.05）。结论安非他酮缓释片治疗老年期抑郁症的疗效及药物不良反应均与西酞普兰相当,可作为治疗老年期抑郁症的一线药物使用。

安非他酮应用于抑郁症和戒除烟瘾

目的:对安非他酮的作用机制和临床应用现状进行介绍,以供临床用药参考。方法:查阅国内外相关文献,进行评价。结果及结论:安非他酮作为一种5-羟色胺和多巴胺再摄取的双重抑制剂,不仅可以用于抑郁症的治疗,对于戒除烟瘾也有一定的疗效。常见不良反应为口干、头痛、恶心、失眠等。

安非他酮联合丙戊酸镁治疗双相抑郁的对照研究

双相情感障碍抑郁发作又称＂双相抑郁＂,对这类患者的治疗争议很多[1-4]。治疗指南在针对双相抑郁的治疗时,强调心境稳定剂的使用。但单一心境稳定剂治疗双相抑郁可能起效比较慢或效果不佳,因此,心境稳定剂联合抗抑郁药或联合非典型抗精神病药是常规的治疗选择[5-6]。使用抗抑郁剂是否可以提高疗效、增加转躁的风险,也有不同的报道。