现行药品质量抽查检验模式下关于抽样工作的探析

目的:旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法:结合药品抽检工作中的实际问题,应用相互独立完全穷尽的分析法,按照抽样的流程,分别从抽样前、抽样中、抽样后3个环节对《药品质量抽查检验管理办法》中与抽样相关的条款进行解析和讨论,就如何做好新时期的药品抽检抽样工作提出建议和对策。结果与结论:抽样作为药品抽检工作的重要组成部分,是做好药品抽检工作的起点。各级药品监管机构应该完善现有抽检工作模式,严格执行新修订的《药品质量抽查检验管理办法》中的药品抽样工作要求,有效促进药品抽样工作的科学性、合法性、代表性。

软件行业质量保证与MECE原则结合的实践

基于MECE"相互独立,完全穷尽"原则,对质量保证(QA)工作中的问题进行分析,并建立逻辑分析树,将历史积累的QA问题从过程监控角度分出五大类以度量分析,从而帮助QA确立质量管理活动中相对的优先级,有利于QA更加有针对性地采取措施进行质量保证过程的监察和纠正。