全面预算管理在医药合同定制研发企业中的应用探究

全面预算管理是医药合同定制研发生产(CDMO)企业的重要管理工具,通过一系列的预算管理活动,能够有效降低企业的生产成本,实现企业的经营规划和战略目标。然而,目前很多CDMO企业在全面预算管理实施过程中,仍然存在一些问题,并不能充分发挥预算管理在企业规划、决策、控制和评价等活动中的作用。本文从CDMO企业实施全面预算管理的意义入手,分析CDMO企业实施全面预算管理存在的问题,并提出相应的对策建议,以供参考。

基于区块链的知识产权交易平台研究与实现

目前知识产权交易普遍存在信息不对称、交易多方缺乏信任和有效激励等问题,借助区块链的不可篡改、安全透明、可追溯、去中心化等技术特性,提出并实现了一种基于区块链的知识产权交易平台BIPTP,通过智能合约实现交易的精准撮合,支持多方定制转让合同和收益分配合同,引入知识产权权人方和监管方作为联盟链节点,异步完成需求收集和权人变更。实验表明,平台的交易吞吐量可达到250 TPS,万笔交易平均撮合时延约1.9 s,交易成功率可达到78%,相较于其他知识产权交易平台,本系统能够在知识产权权人、发明人、受让方以及中介方之间达成多方权益保证的可信合约并确保执行,从而获得更好的数据可信度和合同履约能力,显著提高知识产权交易的成功率,为繁荣我国知识产权交易市场提供了一种有效的解决方案。

IND制剂开发的CDMO管理

随着目前国内医药产业的发展,越来越多的创新药生物医药公司开始涌现。对于新兴的新药公司来说,有多种的研发模式,和外部合作是目前的主流情况。本文论述了在和外部CDMO合作时如何对项目进行良好的项目管理,以减少研发的风险和增加对项目进度的控制。本文中介绍了一期临床申报阶段新药的注射液制剂开发过程中对于CDMO的管理工作,通过一系列节点控制,保障项目顺利实施。具体论述了CDMO进行筛选、管理和收尾工作,并对制剂开发过程中涉及CDMO的多个项目节点,处方前研究、处方工艺开发、工艺转移、临床样品制备和稳定性研究四个方面进行项目管理。制剂开发项目的顺利实施,为后续申报资料的撰写和提交打下良好的基础,也能启发同类项目的良好运行。

浅谈医药外包合作CDMO选择模型的构建

基于现行的药品上市许可持有人制度,上市许可申请人作为委托方选择合适的CDMO(合同定制研发生产组织)作为合作伙伴,因此建立医药外包合作CDMO的选择模型,可以提高药物开发整体效率,为促进医药资源合理分配奠定基础。方法及结果建立科学的评价指标体系,并基于模糊群决策理论来建立药物外包机构的选择模型。结论 上市许可申请人在进行受托医药外包企业的选择决策时,可采用模糊群决策的方法构建所需的评价矩阵,并通过文中演示过程进行计算比较,提高医药外包机构选择的科学性和合理性。

Lag Synchronization Between Two Coupled Networks via Open-Plus-Closed-Loop and Adaptive Controls

In this paper,we study lag synchronization between two coupled networks and apply two types of control schemes,including the open-plus-closed-loop(OPCL) and adaptive controls.We then design the corresponding control algorithms according to the OPCL and adaptive feedback schemes.With the designed controllers,we obtain two theorems on the lag synchronization based on Lyapunov stability theory and Barbalat's lemma.Finally we provide numerical examples to show the effectiveness of the obtained controllers and see that the adaptive control is stronger than the OPCL control when realizing the lag synchronization between two coupled networks with different coupling structures.