定坤丹口服液与传统工艺水蜜丸对雌性去势大鼠的作用及药效对比研究

目的:探讨定坤丹口服液与定坤丹水蜜丸对雌性去势大鼠模型的性激素调节作用,并对两种剂型的药效进行对比。方法:将雌性SD大鼠随机分为空白组、模型组、阳性对照组(给予补佳乐0.12 mg/kg)、定坤丹水蜜丸组(给药剂量为1.75 g/kg)以及定坤丹口服液高、中、低剂量组(给药剂量分别为10、5、2.5 mL/kg)。除空白组外,其余大鼠采用手术去除双侧卵巢的方法建立去势大鼠模型,术后1周开始灌胃给药,每天灌胃1次,连续灌胃4周。给药期间观察大鼠一般状态;ELISA法检测大鼠血清中卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E_(2))、孕酮(P)、前列腺素E_(2)(PGE_(2))及前列腺素F2α(PGF2α)水平的变化情况;取全血放入促凝管中测定凝血功能;摘取子宫计算脏器系数,并通过HE染色法检测大鼠子宫的病理变化。结果:给药期间,与模型组相比,定坤丹口服液中剂量组大鼠体质量明显增加(P<0.01),与定坤丹水蜜丸组相比差异无统计学意义(P>0.05);子宫指数结果显示,与模型组相比,定坤丹口服液各剂量组、定坤丹水蜜丸组及阳性对照组大鼠子宫指数均较模型组显著升高(P<0.01);凝血功能结果显示,与模型组相比,定坤丹口服液高剂量组大鼠的PT值显著降低(P<0.05),定坤丹口服液高、中剂量组及定坤丹水蜜丸组大鼠的TT值较模型组明显降低(P<0.01,P<0.05),定坤丹口服液与定坤丹水蜜丸组大鼠PT及TT值相比差异无统计学意义(P>0.05);ELISA结果显示,与模型组相比,定坤丹口服液各剂量组、定坤丹水蜜丸组大鼠血清P、E_(2)、PGE_(2)水平均不同程度升高,LH、FSH、PGF2α水平均不同程度降低(P<0.05或P<0.01),其中定坤丹口服液高剂量组大鼠PGE_(2)水平、中剂量组大鼠FSH的水平优于定坤丹水蜜丸组(P<0.01,P<0.05);病理检查结果显示,与模型组相比,各给药组大鼠子宫均有不同程度的萎缩,水蜜丸组及定坤丹口服液高剂量组大鼠子宫萎缩情况减轻,间质细胞排列密集,两者相比无统计学意义。结论:定坤丹口服液与定坤丹水蜜丸对去势大鼠模型均有显著的治疗作用,能升高大鼠血清P、E_(2)、PGE_(2)水平,降低LH、FSH、FGF2α水平,二者药效无明显差异。