高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒方法学比对研究

目的将方法学相同的Roche试剂与Leadman试剂进行方法学比对，旨在观察二者检测血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）在临床上的相符程度。方法以Roche HDL—C与Leadman HDL—C同时检测139例病人血清。然后用EP evaluator软件中的Method Comparison模块对检测结果进行定性方法学比对（QMC）及定量方法学比对（AMC）比较分析。结果AMC分析表明Leadman HDL—C与Roche HDL—C的相关性良好，其Deming回归方程为：Y=0．977X＋0．026，相关系数r=0．9753（〉0．975）。QMC分析表明Leadman HDL—C与Roche HDL—C的相符程度较好，符合度为89．9％，Cohen’s Kappa=82．8％（〉75％），二者测值亦较为接近。结论Leadman HDL—C与Roche HDL—C试剂检测结果基本相符，相关性良好。二者均可用于血清或血浆HDL—C检验，可为临床诊治提供可靠的客观依据。

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒方法学比对研究

目的探讨临床检验实验室中不同检验方法之间科学的方法学评价方法。方法本文以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒为例,选择了瑞士罗氏(Roche)、日本奥林巴斯(Olympus)与北京利德曼(Leadman)3个厂家的试剂盒进行方法学比对,分别以Roche LDL-C、Olympus LDL-C与Leadman LDL-C同时检测125例正、异常患者血清,通过EP evaluator软件中的Method Comparison模块对检测结果进行了定性(QMC)及定量(AMC)方法学比对分析。结果Leadman LDL-C试剂与其他两家试剂检测结果较为相符,相关性亦较好。AMC分析表明Leadman与Roche LDL-C的相关性良好,其Deming回归方程为:Y=0.982X+0.0551,相关系数r=0.9949(r>0.975);与Olympus LDL-C的相关性较好,Deming回归方程为:Y=1.070X-0.209,相关系数r=0.976。QMC分析表明Leadman与Roche LDL-C的相符程度较好,符合度为83.2%,Cohen's Kappa=85.8%(>75%);Leadman与Olympus LDL-C的相符程度良好,符合度为88.3%,Cohen's Kappa=81.3%,二者测值亦较为接近。结论EPevaluator软件是临床检验实验室在引入新方法或者新的检验系统进行方法学评价的有效方法。