人血清补体C3、C4定时散射比浊分析检测试剂的研制

目的建立人血清补体C3、C4定时散射比浊分析方法。方法采用定时散射比浊分析法检测临床血清标本,并对试剂的各项性能指标进行评价。结果补体C3试剂盒的测定范围为0.945～1.776g/L,灵敏度为0.022g/L,批内批间的精密度分别为2.5%～4.8%,5.4%～7.1%。样本中的游离血红蛋白、胆红素、甘油三酯等干扰物浓度达到10g/L、600mg/L、57g/L时对检测结果无显著性影响,42份异常血样用自制试剂盒与进口DadeBehring试剂盒同时检测,其相关系数为0.985;补体C4试剂盒的测定范围为0.096～0.435g/L,灵敏度为0.0014g/L,批内批间的精密度分别为1.8%～2.2%,3.8%～5.2%。样本中的游离血红蛋白、胆红素、甘油三酯等干扰物浓度达到10g/L、600mg/L、24g/L时对检测结果无显著性影响,42份异常血样用本试剂盒与进口Dade Behring试剂盒同时检测,其相关系数为0.991。结论补体C3、C4散射比浊试剂盒各项指标均达到临床检测要求,与Dade Behring同类试剂测定结果有较好的相关性,在临床上有极大的应用前景,有望替代国外同类产品试剂盒。