天津市2005年《药品不良反应/事件定期汇总表》审核分析

对天津市药品不良反应监测中心2005年收集的97份《药品不良反应/事件定期汇总表》的质量进行审核分析,提示药品生产企业在提高报表质量的同时,更应定期加强对其产品安全性的全面考察。

我国药品定期汇总报告的现况与分析

药品定期汇总报告是药品不良反应报告的一种形式,是企业在一定时期内对上市产品安全性信息的汇总分析报告。本文通过研究药品定期汇总报告制度在国内实施的现状,分析我国定期汇总存在的主要问题,并提出针对性的建议。

美国新药上市后定期汇总报告的研究

周期性药物不良事件报告和药品年度报告是美国新药上市后的美国食品药品监督管理局要求药企递交的两种主要的定期汇总报告。这两种报告为管理上市药品、评估药品风险利益提供了必要的信息。文章介绍了两种报告的汇报时限和内容,并将这两种报告与中国采用的定期安全性更新报告进行了比较,指出不同。最后阐述了定期汇总报告在未来的变化趋势,希望对国内该领域工作起到参考借鉴作用。

加替沙星不良反应的研究

目的分析加替沙星不良反应事件定期汇总中ADRS收集情况,发现定期汇总中存在的问题。方法对比定期汇总收集到的信息与上报的ADRS信息。结论我国的企业还无法承担收集资料的重任,定期汇总的作用应被严格执行。

银行电视监控联网系统实施案例

目前,大部分银行的电视监控系统普遍处于图像独立储存、定期汇总的模式下。所完成的功能只是进行现场的监控、录像,无法进行图像的远距离传输和远距离控制、实时控制。由此带来的弊端就是:当现场发生紧急情况时,各级安全部门无法同时采取应急措施,紧急事故、事件无法及时得到应对和补救,给后续的处理工作带来一定的难度。电视监控联网系统的主要设计目的就是实现远程的传输、控制。我们把这种应用与客户进行了沟通,客户采纳了我们的设计,并应用到项目的建设中。本文将从系统整体概况、系统方框图、设备的选型和主要功能介绍、施工过程的经验总结等4个方面,将这一工程实例介绍一下,供业内伙伴参考。

2000年工业统计改革重点

国家统计局指出,工业生产月报实施超级汇总是2000年统计改革的重中之重,500家联网直报是国务院批准的工业统计改革的另一重大举措。因此各地统计局必须做好这一项工作,本文就此提出几点要求。