定紫膏穴位贴敷治疗肝郁气滞型中重度周期性乳痛症随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的观察定紫膏治疗中重度周期性乳痛症肝郁气滞型患者的临床疗效和安全性。方法60例中重度周期性乳痛症肝郁气滞型患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用定紫膏穴位贴敷局部治疗,从月经结束后第3天开始贴敷,对照组给予安慰剂穴位贴敷治疗,均每天贴敷1次,每次贴敷时间6~8 h,共14天。治疗前及治疗结束后第1、3、5、7天对乳房疼痛进行视觉模拟疼痛评分(VAS评分);治疗前后进行乳腺McGiLL疼痛评分、中医全身症状综合评分和乳腺彩色超声影像学整体评分,并判定临床疗效和安全性。结果治疗组有2例脱落,对照组30例均完成研究。与本组治疗前比较,治疗组治疗结束后第1、3、5、7天VAS评分均降低(P<0.05),对照组仅治疗结束后第5、7天VAS评分明显降低(P<0.05)。治疗组治疗结束后第1、3、5、7天VAS评分均低于同期对照组(P<0.05)。与治疗前比较,治疗组治疗后乳腺McGiLL疼痛评分、中医全身症状综合评分均显著降低(P<0.05),且治疗组治疗后显著低于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后乳腺彩色超声影像学整体评分较治疗前明显降低(P<0.05),两组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组临床疗效总有效率为96.55%,显著高于对照组的75.86%(P<0.01)。两组患者均未观察到严重不良事件,治疗组7例、对照组有4例穴位周边出现轻微胶布过敏,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论定紫膏穴位贴敷治疗中重度乳痛症肝郁气滞型患者可改善乳房疼痛和肿胀,提高临床疗效,且安全性好。