上海宏石SLAN96P荧光定量PCR仪性能验证

目的对上海宏石SLAN96P荧光定量PCR仪进行性能验证和评价。方法在本院检验科ISO15189实验室认可中对宏石SLAN96P荧光定量PCR仪的准确度、精密度、线性范围、生物参考区间进行验证。结果上海宏石SLAN96P荧光定量PCR仪的准确度、精密度、线性范围、生物参考区间均在厂家规定的范围内。结论宏石SLAN96P荧光定量PCR仪各项性能均符合规定要求,可用于临床基因扩增检验。

SLAN-96P型荧光定量PCR仪性能评价及其应用

目的评价SLAN-96P型荧光定量PCR仪（SLAN-96P）的主要性能指标及其应用价值。方法按照美国临床实验室标准化协会（CLSI）文件制定的评价标准,对40份临床血清标本、质控品和标准品进行乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）定量检测,评价该仪器的准确性、重复性、线性、灵敏度、A模块与B模块的可比性等指标。结果准确度的相对偏倚为0.2%-5.2%;重复性：批内变异系数（CV_（批内））为1.37%-2.75%,批间变异系数（CV_（批间））为1.52%-2.51%;灵敏度：SLAN-96P能检测的最低HBV-DNA浓度为10-2 IU/mL;线性：直线回归方程是Y=0.982 X＋0.094 8,相关系数（r）=0.999;A模块与B模块的可比性：A模块与B模块的检测结果差异无统计学意义（P〉0.05）,直线回归方程为Y=1.000 7 X＋0.012 4,r=0.994。结论 SLAN-96P型荧光定量PCR仪各项性能指标良好,SLAN-96P在病原微生物核酸检测方面具有高效、灵敏、快捷、定量的特点,具有很好的临床应用价值。

基于5P成矿预测与定量评价的系统勘查理论与实践

随着地球系统科学的提出,人们越来越多地从系统的角度来理解和解决地学及其相关的问题,系统勘查正是这种背 景下的产物.系统勘查是对矿产勘查过程中涉及到的种类繁多的控矿因素和找矿标志综合考虑、合理选择、有序排列的过 程;同时,构建系统勘查数学模型以满足矿产勘查信息化发展的需要.5P成矿预测体系是对这一要求的良好体现.本文在 充分分析了以往矿产勘查定量评价模型的基础上,指出了以往成矿预测与定量评价中对上级控矿因素的作用缺乏必要的 考虑,这有悖于系统勘查的完整性准则.事实上,上级控矿因素不仅对下级控矿因素具有作用,而且还会通过下级控矿因素 对下级勘查目标具有作用或影响.针对这一问题,本文对上级控矿因素对下级勘查目标的影响问题进行了探讨,并给出了 上级影响权重的计算公式.在此基础上,对以往成矿有利度函数进行了改进,并以滇西北三江南段与喜山期富碱斑岩有关 矿产勘查为例,构建了一个基于5P成矿预测体系的系统勘查数学模型,利用本文提出的方法,对铜-钼-金找矿有利地段 进行了定量预测.结果表明,所圈定的预测靶区与已知的铜钼金矿化地段有较高的符合程度,从而证明了本文提出方法的 可行性.

单一内标定量核磁法测定肺炎链球菌多糖抗原中荚膜多糖、C-多糖和磷含量

肺炎糖疫苗在预防由肺炎链球菌引起的肺炎和脑膜炎等疾病中发挥关键作用。荚膜多糖、C-多糖和磷含量是疫苗研发和生产中多糖抗原质量控制的重要指标,研究发展了基于单一内标物六甲基磷酰三胺(hexamethylphosphoramide,HMPA)的定量1H NMR和31P NMR法,实现6A,6B,18C,19A,19F及23F型肺炎链球菌多糖抗原中荚膜多糖、C-多糖和磷含量的同步测定。利用内参物比较法,探究了多糖溶解性质对定量核磁测定的影响,发现定量1H NMR的测定结果受到多糖水溶液黏度和浓度的影响。发现高黏度多糖在3~15 mg/mL,低黏度多糖在5-25 mg/mL是最适检测液浓度范围。该“一内标三定量”NMR法具有良好的精密度、特异性和准确度,为肺炎链球菌疫苗的质量控制提供了一种有价值的新策略。

miR-142-3p在结直肠癌中的表达及其临床意义

目的探讨结直肠癌组织中miR-142-3p的表达及其与临床病理特征的关系。方法分别提取42例结直肠癌患者癌组织及癌旁组织标本中的总RNA,以RT-PCR及荧光定量PCR技术测定miR-142-3p的表达量,并分析miR-142-3p的表达与肿瘤的侵袭、转移等临床病理特征及预后的关系。结果结直肠癌组织中miR-142-3p的表达低于对应的癌旁组织[-2.652(-0.469^-4.420)vs-1.046(-0.488^-2.589)],癌旁组织中miR-142-3p的表达是癌组织中的3.258倍,两者具有统计学差异(P<0.05),miR-142-3p的低表达与结直肠癌淋巴结转移、临床分期有关(均P<0.05);而与患者的年龄、性别、肿瘤大小、远处转移、肿瘤位置、肿瘤浸润深度、分化程度无关(均P>0.05)。结论 miR-142-3p在结直肠癌的发生、发展中可能起着抑癌基因的作用,有望成为结直肠癌诊断与治疗的另一新指标。

集安红参HPLC数字化指纹图谱研究

目的:建立红参HPLC数字化指纹图谱,为红参质量控制提供依据。方法:利用反相HPLC法分析红参75(V/V)乙醇提取物,采用CenturySILC18AQ柱(25cm×4.6mm,5μm),流动相为0.1mol/LNaH2PO4水溶液-乙腈,线性梯度洗脱,检测波长203nm,柱温(30±0.15)℃,进样量20μL。以色谱指纹图谱指数F,定性相似度SF和定量相似度P等数字化指标进行评价。结果:以腺苷峰为参照物峰,确定30个共有峰,充分揭示了红参HPLC指纹图谱的超信息特征。结论:所建立的指纹图谱的特征性、专属性强,具有很好的精密度和重复性,适于红参质量控制。

甜瓜蒂HPLC数字化指纹图谱研究

目的:建立甜瓜蒂 HPLC 数字化指纹图谱。方法:采用反相高效液相色谱法,使用 Century SIL C_(18)BDS 柱(200mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸(含2mg·mL^(-1)庚烷磺酸钠)-乙腈(含0.1%磷酸)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长228nm,柱温(30.0±0.15)℃,进样量5μL。以色谱指纹图谱指数(F)、色谱指纹图谱信息量指数(I)、投影含量相似度(C)和定量相似度(P)等数字化指标,定性、定量评价了不同产地甜瓜蒂药材质量。结果:以葫芦素 B 为参照物峰,通过测定10批药材指纹图谱确定20个共有峰,建立了甜瓜蒂 HPLC 数字化指纹图谱。结论:所建立的指纹图谱具有较好的精密度和重现性,可作为甜瓜蒂药材质量控制和真伪鉴别的依据。

HPLC指纹图谱控制复方丹参片质量

目的采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立复方丹参片(CSMT)HPLC指纹图谱的全质量控制方法。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相组成是质量分数为1%的醋酸水溶液-质量分数为1%的醋酸甲醇溶液低压梯度洗脱,紫外检测波长290 nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量5μL。以双定性相似度均值和双定量相似度均值为参量通过对20批复方丹参片进行系统聚类分析确定用其中10批生成复方丹参片对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准对总计20批复方丹参片采用双定性双定量相似度法进行质量评价。结果以丹酚酸B(SAB)为参照物峰,确定40个指纹峰,建立了复方丹参片HPLC指纹图谱。用双定性相似度评价15批样品的化学成分数量和分布比例都合格,但其中仅8批双定量相似度合格,为质量完全合格品。其它7批含量明显偏低,生产时应根据双定量相似度偏低程度提高投料量或者适当增大服用剂量。其余5批都存在化学成分和分布比例不合格特征,有2批含量相似度合格和3批含量相似度明显偏低。结论在OTC中随机选择的20批复方丹参片,无明显的劣质品出现,若按指纹图谱技术控制则出现明显的质量差异,因此所建立的具有较好精密度和重现性的复方丹参片的HPLC指纹图谱,完全适用于复方丹参片的生产质量控制。试验证明了双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药复方制剂质量的最理想和最客观的指纹图谱评价技术。

金银花的毛细管电泳指纹图谱研究

采用毛细管区带电泳法，以50mmol／L硼砂（含20mmol／L β-环糊精（CD），用磷酸调pH8．0）为背景电解质，运行电压12kV，紫外检测波长254nm，重力进样15 s（高度8．5cm），建市了金银花药材水提取液的毛细管电泳指纹图谱（CEFP）。将13个不同产地的金银花药材供试液的CEFP进行比较，以电泳峰出现率100％计，确定金银花的共有指纹峰为18个。该CEFP具有较好的精密度和重现性，分离效能高且成本低廉。提出了指纹图谱宏观含量相似度R、投影含量相似度C和定量相似度P的概念，可从总体上评价药材化学组分的整体含量情况。从两个方面评价各产地药材与对照CEFP间的总体相似性，合格药材应具备以下两个条件：（1）代表化学成分分布相似性的定性相似度（S）≥0．90；（2）描述药材整体化学成分含量的定量相似度（R，C，P，Q）应在80％～120％。以此二类相似度指标控制金银花的质量，建立了指纹图谱评价的又一新方法。

125例病毒性肝炎患儿的两对半检验结果分析

目的了解我院请毒性肝炎患儿的感染情况，为制定预防乙肝防制措施提供依据。方法采用两种方法检测我院收治的125例乙肝患儿的两对半标志物并对检验结果进行分析。结果125例乙肝病毒性肝炎患儿中大三阳5o例，小三阳31例。结论两对半检验可以直接反映血液中病毒复制状态，在临床上应应用多种方法进行检测分析。

基于指纹图谱技术评价银杏达莫注射液与7种药物的配伍稳定性

目的:建立配伍稳定性评价方法考察银杏达莫注射液与7个药物的配伍稳定性,为临床用药安全提供科学依据。方法:建立评价指标:外观及可见异物、pH值、渗透压、含量、HPLC指纹图谱的余弦夹角相似度S、定量相似度P和含量相似度C,评价其配伍稳定性。结果:在本实验考察范围内银杏达莫注射液与吡拉西坦、维生素B6、硝酸甘油和多索茶碱4个药物配伍前后各评价指标均无显著差异,配伍过程中理化性质稳定;而三磷酸胞苷二钠、尼莫地平和奥扎格雷钠配伍药液的颜色、含量、P值和C值均有显著变化,不宜与银杏达莫配伍使用。结论:结合指纹图谱建立的配伍稳定性考察方法全面准确,适宜于中药注射剂稳定性评价。