酱腌菜加工厂如何实施GMP和HACCP

食品良好生产规范 (GMP)是食品生产全过程中保证食品具有高度安全性的良好生产管理系统 ,是国际上普遍采用的先进管理办法。我国酱腌菜加工企业也应实施建立GMP ,同时要进行HACCP应用。

全国7省市饮料、乳品、肉品3类企业实施GMP状况的评价

我所于１９９１年１２月至１９９２年３月对上海市等７个省、市的饮料、乳品、熟肉加工等３类企业的１３５个厂家进行了“食品厂卫生规范（以下简称规范）”对照评价。结果表明。３类企业的“规范”平均符合率仅有７１．０９％，依饮料、乳品、熟肉加工分别为７８．００％、７０．００％和６４．５８％。按“规范”的而论，符合情况最好的是“设备和工器具”。而符合情况最差的主题内容是“卫生设施”和“原料检验”。评价结果还表明，影响“规范”符合情况的企业特征主要有：有无健全的自身卫生管理体制、生产规模、企业性质，根据研究还发现、食品的微生物学卫生质量随企业的“规范”符合率增加而不断提高。

提高人员素质是实施GMP的重要保证

在实施GMP认证过程中,我们深深体会到人员素质的提高,是确保销售、生产、认证工作三不误的重要措施。 一、实施GMP的重要性 GMP是药品全面质量管理的重要组成部分,是在药品生产全过程中,把发生差错、

浅谈对实施GMP的认识

GMP是当前社会药品生产和质量管理的基本准则,主要是说明实施GMP的必要性以及其企业中存在的问题以及对策。

药品试生产实施GMP的探讨

目的阐述药品试生产实施GMP的重要性,确保试生产环节的药品质量。方法从"人、机、料、法、环"等五个方面对药品试生产实施GMP进行探讨。结果药品试生产实施GMP,不但可以使企业产品质量显著提高,药品的安全性、有效性得到保障,同时还培育了技术工人和生产管理人员,使其生产观念、工作方式、行为准则符合GMP的管理理念。结论药品试生产实施GMP,是确保药品上市的重要手段。

深入实施GMP不断提高制药装备水平

从总结制药装备出发,通过几个层面分析了制药装备的进步与不足,阐述了实施GMP,运用新技术来不断提高制药装备水平的重要性。

台湾中药实施GMP的过去与未来

台湾的中药制药工业在早期系以制造传统的丸膏丹散剂型为主。从60年代中期开始推出浓缩剂型迄今,经过30多年的努力与经验积累,使浓缩中药为医师和病人提供了一个非常方便速效的中药制剂。日本与台湾的中医药界使用浓缩的中药制剂已成为主流,美国市场在早期引进浓缩中药时,并未能立即为临床治疗所接受,在方剂名称方面的翻译亦是筚路蓝缕,经过业者多年来的努力推广。

中药生产企业如何实施GMP认证

一、树立信心,中药厂可以达到并通过GMP认证标准 中药是我国的宝贵遗产,几千年来为人类的健康做出了伟大的贡献,在科技发展日新月异的今天,中成药生产企业已从过去的前店后厂逐步发展成为拥有现代化生产设备、先进生产工艺的大型企业,基本具备了实施GMP的基础条件。由于中成药生产与化学药品的生产存在较大的差异,在实施GMP过程中。

中药企业在实施GMP管理中存在的问题与对策

随着我国人民物质文化生活水平的不断提高和社会主义市场经济的不断发展完善,国内外市场对中药质量的要求越来越高。因此,作为药品生产质量保证体系的唯一标准——《药品生产质量管理规范》即GMP,在中药制药行业的实施已势在必行。由于中药生产的传统性和特殊性,在目前实施GMP管理中还未找到完全可行的参照物。因此,在实际工作中寻找切合企业实际的对策至关重要。

药品生产实施GMP存在的问题及探讨

新版药品 GMP 的最大特色是引用了美国 C GMP 和欧盟 GMP 中关于药品质量管理和质量控制的理念,尽量实现 与国际先进水平接轨。除了硬件方面的要求外,对人员、软件等方面均提出了较高要求。对于国内制药企业来说,实施新版 GMP 不仅是资金和技术上的挑战,更是对员工素质和管理水平的挑战。

在制剂生产实施GMP中应注意的几个问题

GMP(《药品生产质量管理规范》)(Good Manu-facturing Practice)是国际通用的药品生产质量管理标准。自世界卫生组织(WHO)1967年首版草案获得通过后,迅速在世界各国推广,成为国际社会药品生产必须实施的一种制度,已在100多个国家和地区的药医生产企业中实施。 我国,自1988年颁发了GMP以来医药工业企业对实施GMP已达到共识,今年国家启动了GMP的认证工作,将强有力地推动GMP的实施。医药工业企业如此,各医疗单位的制剂生产也理应如此。 笔者因工作关系,曾到过若干制剂生产点。现状是:各级领导重视制剂室建设,舍得投资改善硬件;从事制剂生产的责任人能对照GMP,努力在管理上下功夫,制剂质量有一定的提高,但发展很不平衡。

谈对实施GMP的认识

GMP是当前国际社会药品生产和质量管理的基本准则。根据对GMP的理解,笔者对GMP的实质及实施GMP的必要性、实施的重要以及认证后如何巩固认证成果发表看法。

浅谈对实施GMP的认识

GMP是当前国际社会药品生产和质量管理的基本准则。根据对GMP的理解,笔者对GMP的实质及实施GMP的必要性、重要性以及认证后如何巩固认证成果发表看法。

饮片生产企业实施GMP——步伐要加快，力度要加大

与化学药生产企业相比，我国中药饮片生产企业实施GMP的历史非常短，只有二、三年时间。而且到目前为止，全国近千家饮片生产企业中仅有99家通过GMP认证，约占应认证企业的十分之一。但是，根据国家食品药品监管局的有关规定，到2008年1月1日后，所有饮片生产企业必须在符合GMP条件下组织生产。这表明，众多的饮片生产企业必须加快GMP实施步伐了。

浅谈药品GMP实施中的过程控制与偏差处理

在药品生产过程中,随着质量管理工作的开展,一般需要将GMP作为基本准则。在实施药品GMP的过程中,其根本目的是在药品生产过程中,最大程度降低污染问题的发生概率,有效规避交叉污染、混淆、差错等不良风险,确保药品的生产环节具备持续性和稳定性,既要保证所生产出的药品符合预定用途,同时还需要满足实际的注册要求。本文从药品GMP实施过程着手,分析药品的生产过程控制对策,提出有针对性的偏差处理方法,以期为相关人员提供参考和借鉴。