光纤药物溶出仪在线考察头孢克洛片和胶囊溶出度

目的利用光纤药物溶出仪对溶出、取样和测定全程测试的实时、原位特点,测定头孢克洛片和胶囊的实时溶出度,评价药品制剂工艺和内在品质的差异。方法实时在线过程分析同一厂家不同批号的头孢克洛片和胶囊在多种溶出介质中的溶出度,并与中国药典方法测定结果进行比较。结果溶出度检测结果均符合中国药典规定。不同批次和剂型之间的溶出曲线基本一致,但在不同溶出介质之间略有差异。结论与中国药典方法比较,光纤药物溶出仪法对样品溶出的实时过程分析更能真实反映不同批次药品之间的工艺和内在质量的可能差异。