基于行业指导原则的体内药物分析研究生学位课程——新加坡国立大学的经验与启示

课程学习是研究生教育的重要组成部分。由于药品是特殊的商品,受各地法律严格监管,因此,药政法规和行业指导原则应该成为药学教育,特别是研究生教育不可缺少的内容。笔者以新加坡国立大学(National University of Singapore,NUS)研究生学位课程PR5211 Pharmaceutical Analysis IV(PR5211药物分析IV)为例,讨论如何以药政部门颁行的生物分析方法验证的行业指导原则(Guidance for Industry:Bioanalytical Method Validation)为基础,设计体内药物分析的研究生学位课程。此课程以行业指导原则为纲,在真实世界的具体个案中教授药物分析知识,在实景中考查分析技能的应用,特别强调培养学生的终身学习能力,在实践中取得了良好的效果,这样的教育模式值得坚持,并在药学其他研究生课程中推广。