黄芩汤治疗溃疡性结肠炎的临床试验类文献的概述

目的:检索常用数据库中黄芩汤治疗溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)的临床试验类文献并进行系统研究,归纳黄芩汤治疗UC的中医证型、用药情况、临床疗效、安全性等,以期为临床治疗提供参考证据。方法:对发表于中国知识基础设施工程(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Database)、中文科技期刊数据库(CCD)和PubMed数据库中黄芩汤治疗溃疡性结肠炎的临床试验类文章进行检索,包括作者姓名、发表时间、样本信息等资料的筛选、抽取;干预措施、临床效果、不良反应等信息的记录。结果:共纳入14篇文献,共计1076例UC患者。黄芩汤单独或与西医合用能显著改善疗效,并能明显降低不良反应发生率。结论:黄芩汤治疗UC具有较好的疗效和安全性。

实用性临床试验与解释性临床试验的比较

临床试验的设计实用性和分解释性两种,实用性临床试验用来衡量一种治疗方法在日常的临床实际中的效果,而解释性临床试验是用来衡量一种治疗方法在理想条件下的治疗效能。目前国内对实用性临床试验方法介绍甚少,本文对其特点和优缺点进行了介绍,并以德国一项针刺疗法治疗腰背痛的实用性临床试验为例具体说明该方法实际中的具体应用,对试验设计的关键步骤进行详细的解析,并对实用性临床试验中的常见问题如内部准确度与外部准确度的平衡、结局的评价等问题做出了合理的建议。

实用性随机对照试验设计方法在针刺临床研究中的应用分析

随机对照试验是现今公认的临床治疗性试验的金标准。根据设计形式的不同可分为解释性和实用性两种,在针刺临床试验设计时可根据研究目的的不同加以选择。本文主要介绍实用性随机对照试验的设计特点及其在针刺临床研究领域中的应用。今后应深入探讨如何在针刺临床试验中将实用性随机对照试验与其他设计方法进行有机地结合,尽可能设计高质量的,符合针刺自身特点的临床试验,以期更准确、客观地评价针刺疗效,推动针刺疗法在国际上的应用。

实用性临床试验在中医疗效评价中的应用

循证医学提出后,寻找并产生合适的证据成为中医疗效评价的关键。随机对照试验(RCT)是目前公认的医学干预评价的金标准,但传统随机对照试验(解释性临床试验,ECT)并不适合中医个性化治疗的特点。中医学理论形成和发展基于大量临床经验,评价其临床效果和安全性是首要任务。由于中医治疗措施的复杂性和个体化,中医疗效所体现的是一个受到环境影响的复杂体系。实用性临床试验(PCT)的特点正适合于中医药这种复杂医疗干预体系的评价。本文将讨论PCT在中医疗效评价中的可行性,探索一种中医疗效评价的新思路。

从循证护理角度分析《中国实用护理杂志》发表的临床试验文献

目的按Cochrane手册的标准对《中国实用护理杂志》1985-2003年共19卷228期的临床护理试验论文进行统计、分析和评价。方法《中国实用护理杂志》1985-2003年共19卷228期,对每期杂志进行逐篇查阅,根据Cochrane中心手检指南检索出相关的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT)论文。结果RCT、CCT论文分布情况逐年增加,RCT和CCT占临床试验论文的百分率也逐渐增加。结论护理学领域的临床护理试验论文研究水平在不断提高。由于RCT和CCT是论据强度较高的临床试验,在国际上广泛应用,因此,必须规范论文撰写,才能使护理科研成果得到国际认同。

葛根芩连汤治疗溃疡性结肠炎的临床试验类文献的概述

目的:对常用网络数据库中发表的葛根芩连汤治疗溃疡性结肠炎的临床试验文献进行系统研究,归纳葛根芩连汤治疗溃疡性结肠炎的中医证型、用药情况、临床疗效,安全性等,以期为临床治疗提供参考证据。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)和PubMed中发表的葛根芩连汤治疗溃疡性结肠炎的临床试验类文章,由2名研究者进行筛选和数据提取,提取内容包括作者姓名、发表时间、地区、样本信息、干预措施、临床疗效、不良反应等基本特征并进行分析。结果:溃疡性结肠炎是一种严重的消化系统疾病,具有临床症状严重,病程长,复发率高的特点,严重威胁患者的健康。结论:葛根芩连汤治疗溃疡性结肠炎具有较好的疗效和安全性,可以为临床提供参考价值。

临床治疗性试验研究的评价原则

临床科研质量与科研设计水平密切相关。医学期刊审稿专家与编辑作为医学研究共同体不可或缺的部分,一定要担负起为医学提供最可靠临床研究证据的重任;而不能允许发表那些研究方法错误、结论不可靠、不能提供最佳证据的研究方法和科研成果。临床科研设计类型繁多,到底选用哪种研究设计,主要取决于要解决问题的性质。不同的研究各具特色,各有侧重,进行评价时应有所区分。本文主要从研究对象、处理因素、观察指标、样本大小、统计学及临床意义兼顾等方面介绍了临床治疗性试验研究的评价原则,以期引起医学期刊审稿专家、编辑和广大从事临床科研医务工作者的重视。

解释性RCT和实用性RCT在中医药临床研究中应用比较

临床疗效是中医药学生存和发展的基础,科学评价中医药的临床疗效,对推动中医药现代化、国际化具有重要意义。循证医学为中医药的临床研究带来机遇,随机对照试验（RCT）作为偱证医学I级证据,目前应用于卫生保健的RCT主要为解释性RCT和正在兴起的实用性RCT。对实用性RCT和解释性RCT从试验环境、受试者选择、研究者选择、方案设计和结局评价等方面在中医药临床研究中的适应性和缺陷性逐一进行讨论。

针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验的中英文文献报告质量评价

目的:评价针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验(RCT)的中英文文献报告质量。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、Web of Science、PubMed、Embase、CENTRAL中有关针刺治疗单纯性肥胖的RCT,检索时间2010年1月1日至2020年8月1日,用临床试验报告的统一标准(CONSORT)声明和针刺临床试验干预措施报告(STRICTA)标准中的条目进行文献报告质量评价,对中英文文献进行对比。结果:最终纳入中文文献26篇,英文文献8篇。中、英文文献CONSORT条目报告率分别是33.89%和49.66%。中、英文文献STRICTA条目报告百分比分别是56.11%和66.18%。结论:针刺治疗单纯性肥胖的RCT报告质量较低,且中英文报告质量水平在各方面有不同程度差异。今后研究者需要进一步学习CONSORT声明和STRICTA标准,并提高临床试验设计水平,加强RCT的报告质量。

医学科技论文研究设计及参考文献引用要求

医学科技论文研究设计要求:应说明研究设计的名称和主要做法,如观察性研究(分为前瞻性、回顾性与横断面)、试验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等)、临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法等)。

甲氯苯酰胺与氯丙咪嗪治疗内源性抑郁症的双盲随机临床试验(英)

甲氯苯酰胺(M)是一个由苯甲酰胺衍生的新型单胺氧化酶抑制剂(MAOI),文献报道它是一个较好的抗抑郁药,其抗胆碱能症状和对心血管的毒性低于三环抗抑郁剂(TCA)。作者为进一步评价该药与氯丙咪嗪(C)对于内源性抑郁症的疗效和耐受性而设计此试验。方法为双盲随机试验,要求入组病例随机分进两组。一组用M治疗,另一组用C治疗。

有关疼痛治疗性研究文献的分析和评价

目的 :评价疼痛治疗性研究文献中存在的方法学缺陷 ,分析随机对照试验 (RCT)的质量 ,为提高临床科研水平提供信息。方法 :手工检索 1997～ 2 0 0 1年发表在中华麻醉学杂志、临床麻醉学杂志和中国疼痛医学杂志上的有关疼痛治疗性研究的文献 ,对非RCT ,分析文献中采用RCT和盲法的可行性 ;对RCT ,分析其随机方法是否完善、是否有基线情况的报告。结果 :检出 30 2篇疼痛治疗性研究文献 ,其中RCT占 81% (2 4 5 / 30 2 ) ,无对照的研究中 ,39% (2 0 / 5 7)应该采用对照 ;采用盲法为 17% (5 4/ 30 2 )。 2 4 5篇RCT中 ,除 2篇外均未描述产生随机分配方案的方法 ,36篇提供了基线资料。结论 :作为治疗性研究“金方案”的RCT的应用有了较大的提高 ,但仍然存在一定的缺陷和问题。作者在报告时应该向读者提供有关随机、对照、盲法、基线情况、样本估算等方面的详细信息 ,以便读者评价文献的真实性和可靠性 ,指导临床实践 ,同时提高临床科研的质量。

基于中心效应和临床界值的多中心临床试验评价方法学探讨

多中心临床试验考虑中心效应进行疗效评价时,需参考临床界值（如等效界值或非劣效性界值）进行统计分析,但经对国内外文献检索,发现有关文献报道极少。有小部分等效性或非劣效性研究结果,基于中心效应检验无统计学差异的情况下,计量资料应用两组资料的t检验,分类资料应用两组资料的U检验,或应用均数或有效率的可信区间进行统计分析;

临床病原菌及其对常用抗生素的耐药性分析

目的回顾性分析临床病原菌类型及其对常用抗生素的敏感性,为临床合理、有效使用抗生素提供依据.方法 2003年2月～2004年2月,对本院检出的616株病原菌类型及其药敏试验结果进行分析.结果本院感染性疾病患者送检的标本临床分离病原菌的构成为:G-菌检出率较高为55.66%,G+菌的检出率为31.58%,真菌的检出率为12.76%.大多数检出病原菌对常用抗生素产生耐药性.结论结合文献分析,近年到医院就诊的感染性疾病患者病原菌仍以G-菌为主,但是G+菌及真菌感染有上升趋势;同时对常用抗生素耐药率明显增加.

我国晚期乳腺癌随机对照药物临床试验的现状分析

目的:分析我国晚期乳腺癌随机对照药物临床试验的研究现状。方法:选择"万方数据库"(1989-2013)、"中国知网"(1979-2013),以"晚期乳腺癌"、"转移性乳腺癌"、"随机"、"对照"为检索词,对1979年1月-2013年12月期刊发表的随机对照临床试验文献进行检索。分析文献的发表时间、研究者所在地区及机构、文献的研究方案、文献来源期刊等。结果:有效文献144篇,1998-2006年30篇(21%),2007-2013年114篇(79%);其中中药类文章38篇,化学药品及生物制品类文章106篇;文献产出地主要分布于东南沿海地区;研究内容集中于不同化疗方案的比较。结论:我国晚期乳腺癌随机对照药物临床试验研究方向与数量随时间呈增多趋势,然而仍存在地区分布不均、研究质量及科研含金量不高等问题。

《中国临床护理》稿约

1.文稿应具有科学性、先进性、实用性,论点明确,资料可靠,文字精炼,层次清楚,数据准确,图表规范。凡通过研究有数据的文章应做统计学处理。文稿不少于3000字(包括摘要、图、表和参考文献)。2.文题力求简明、醒目,反映文章主题。中文文题以不超过20个汉字为宜。3.作者作者姓名在英文文题下按序排列,在编排过程中不应再做改动,署名以6名以内为宜。

《中国临床护理》稿约

1.文稿应具有科学性、先进性、实用性.论点明确,资料可靠,文字精炼,层次清楚,数据准确,图表规范。凡通过研究有数据的文章应做统计学处理。文稿不少于3000字(包括摘要.图、表和参考文献)。2.文题力求简明、醒目,反映文章主题。中文文题以不超过20个汉字为宜。

《中国临床护理》稿约

1.文稿,应具有科学性、先进性、实用性,论点明确,资料可靠,文字精炼.层次清楚,数据准确,图表规范。凡通过研究有数据的文章应做统计学处理。文稿不少于3000字(包括摘要、图、表和参考文献)。2.文题,力求简明、醒目,反映文章主题。中文文题以不超过20个汉字为宜。

《中国临床护理》稿约

1.文稿应具有科学性、先进性、实用性,论点明确,资料可靠,文字精炼,层次清楚,数据准确,图表规范。凡通过研究有数据的文章应做统计学处理。文稿不少于3000字(包括摘要、图、表和参考文献)。2.文题力求简明、醒目,反映文章主题。中文文题以不超过20个汉字为宜。