浅析化学检测实验室的方法确认和方法验证

根据EN ISO/IEC 17025,为了证明方法是符合目的的,化学检测实验室应对所使用的方法进行验证和确认。由此,可提供客观证据证明方法的预期用途是否得以满足。本文以方法确认和验证的定义、范围、要求为基础,比较了两者的差异;讨论了何时应进行方法验证,何时应开展方法确认,以及开展方法确认和验证的具体程序。此外,本文还讨论了方法确认和验证过程中涉及到的性能参数,包括准确度、正确度、精密度、线性度、检出限、定量限、选择性/特异性和测量不确定度,为方法确认和验证的实施提供了参考,也为实验室依照EN ISO/IEC 17025要求,制定方法确认和验证程序文件和作业指导书提供了指导。

基于方法比对的化学检测实验室内部质量控制

质量控制在化学检测试验中有着重要的作用,其目的之一是对实验室中的误差进行控制,使数据在允许范围内,从而确保检测结果的准确性和有效性[1]。质量控制分为内部质量控制与外部质量控制。内部质量控制是实验室控制质量风险、寻求改进机会的重要切入点[2-3]。

化学检测实验室内部质量控制方法及结果评价探讨

质量是企业发展之本,关系消费者的切身利益。在日益激烈的市场竞争中,企业愈发意识到质量管理的重要意义。质量控制是质量管理的一个重要组成部分,GB/T 19000-2016[1]对质量控制的定义是"质量管理的一部分,致力于满足提供质量要求"。对于化学检测实验室,保证检测结果有效性是最重要的质量要求之一。

CNAS认可在化学检测实验室质量管理中的应用

针对化学检测实验室试剂用量大、仪器设备精密、工作人员多、管控要求高的特点,将CNAS认可的理念和方法应用于其质量管理过程。从通用及结构要求、资源要求、过程要求和管理体系要求四方面对CNAS认可在实验室质量管理中的应用进行论述,为提高化学检测实验室质量管理水平提供借鉴和参考。

化学检测实验室试剂安全管理探讨

化学试剂在进行具体的检测过程当中十分复杂,如果专业技术人员不能够对其中的关键步骤进行充分的了解,必然会产生很大的问题,只有建立起更加全面的数据库,才能够进一步提高化学检测实验的安全性,保障日后化学检测的发展,保证了试剂安全管理质量,提高了实验室管理者工作效率。

浅谈化学检验检测实验室风险管理

化学检验检测实验室一般会存放大量的化学品,检验人员在进行检验检测时除了注意主动、充分地识别检验检测活动中存在的风险外,还要注意化学安全风险。化学检验检测实验室需要树立风险观念,采取严格的安全保障措施,建立风险管理体系,对风险进行分析和评估,采取相应的控制措施,严格进行内部风险控制,有效控制风险,不断提升检验检测工作质量。

对化学检测实验室测量结果不确定评定的探讨

通过对化学分析领域各种检测方法原理的特点和类型进行研究和剖析 ,提出了从测量不确定度评定的首要步骤———建立数学模型着手 。

CNAS认可在化学检测实验室质量管理中的应用

化学检测实验室是开展化学分析检测的重要场所,具有试剂用量大、仪器设备精密、工作人员多的特点,是危险化学品及易燃易爆、易制毒化学品安全管控的重点区域,其特殊的工作性质、环境条件及风险程度对质量管理与控制提出了更高要求.通过CNAS认可体系建设,可以对实验室管理流程及内容、岗位设定及职责分配、工作制度及体系要求、相关保障措施等进一步完善,构建完整的工作架构,不仅能够满足社会对精准检测数据的质量需求,对于促进各项重要科技成果走向市场、共享转化也有重要意义.

浅析化学检测实验室的质量控制

在化学检验实验室质量控制中应当加大数据检测力度,提高对检测过程的质量控制的关注与重视程度,相关人员应当掌握质量控制技术方法的原理,确定特别适用范围,从而有目的、有针对性地对每种化学检验实验室质量控制技术进行总的方案设计,按照原定的实施方法得出结果。此外应当仔细认真总结评价结果,消除质量控制隐患。

浅谈如何加强化学检测实验室的质量控制

如今,化学检测实验室管理越来越严格,对化学检测实验室质量提出了更高要求,一般实验室会采用多种检测手段,为了保证实验准确性,往往需要使用高精度仪器。在此基础上,文章结合化学检测实验室质量控制问题展开研究,进一步分析化学检测实验室特点,阐述影响化学检测实验室检测质量的因素,并提出了质量控制策略,仅供参考。

探究化学检测实验室的安全管理分析

对于化学实验室进行安全管理,能够确保在化学实验的过程中,不会对实验人员以及周围的实验设施造成严重的伤害。在化学实验室的检测过程中,如果能够及时的发现化学实验室内存在的安全隐患问题,就能对这些问题进行提前的防控,从而确保实验检测质量的有效提高。目前化学实验室安全管理过程中还是存在被动接受管理的现象,针对这种状况,我们应该不断的构建更加科学的管理体系,发挥管理人员的主观能动性,积极地采取相关的质量安全管理措施,将质量控制体系落实到化学实验室管理的全过程中。从而为化学检测构建更加安全、高效的实验环境。本文主要是探讨了化学检测实验室安全管理过程中出现的问题,并且有针对性的提出了相应的优化措施,希望能够为不断提高化学检测实验室的管理质量提供参考意见。

化学检测实验室风险管理分析

化学检测实验室在第三方检测机构中扮演着越来越重要的作用,其风险的有效预防控制关系到检测人员安全及检测工作质量,甚至影响检测机构的声誉。依据国家检测标准与相关行业规范,采用风险评价指数矩阵对化学检测实验室的危险源进行风险识别与评估。

化学检测实验室内部质量控制的实施及评价探讨

随着社会经济的不断发展,人们越来越重视化学检测实验室的检测质量,所以必须要在化学检测实验室中有效开展内部质量控制工作,不断将检测的质量提高,因此本文主要对化学检测实验室内部质量控制的实施和评价进行了研究,希望能够提供一定的参考。

浅谈认可实验室如何落实好准则应用说明的要求

以CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测实验室的应用说明》为例,论述认可实验室如何在体系文件、规范要求、人员培训、工作开展以及质量监督落实等方面将应用说明和准则要求融为一体,在实验室技术、管理各环节加以实施并取得实效。

2013-2021年江苏省孕优项目常规化学三项室间质评结果分析

目的:了解江苏省基层妇幼保健机构对孕前优生健康检查项目常规化学三项丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酐(Cr)、葡萄糖(GLU)的检测能力。方法:收集2013-2021年所有参评实验室ALT、Cr、GLU的室间质评结果,分析各项合格率、变异系数(CV)和结果符合率。结果:GLU、ALT的检测合格率分别稳定在94.0%、95.0%以上,Cr的合格率除2013年第1次外均稳定在96.0%以上。ALT、Cr、GLU的平均CV值均低于卫生计生委行业标准WS/T403-2012的室间质量评价标准。按方法学进行分组统计,Cr苦味酸法使用率逐年降低、酶法使用率逐年升高,苦味酸法CV值高于酶法、结果符合率低于酶法(P<0.05)。GLU氧化酶法使用率逐年降低、己糖激酶法的使用率逐年升高,己糖激酶法组和氧化酶法组CV值及结果符合率无统计学差异(P>0.05)。结论:2013-2021年江苏省基层妇幼保健机构孕前优生健康检查项目常规化学三项ALT、Cr、GLU的实验室检测能力、检测质量持续提高。Cr酶法检测质量明显优于苦味酸法,而氧化酶法与己糖激酶法的检测质量无明显差异。

化学检测实验室如何做好服务和供应品的采购

本文主要介绍了化学检测实验室通过建立对检测质量有影响的服务和供应品采购、验收及存储的程序,及保存对供应商的评价记录和合格供应商名单,降低化学检测实验室报出错误数据的风险,达到保证实验室检测数据质量的目的。