畜禽疫病实验室常规检验方法的应用

畜禽疫病直接关系畜牧业的发展。目前,我国畜牧业发展迅速,逐步走向产业化,增长方式由传统的粗放型向现代的集约型转变。因此,动物疫病实验室检验方法显得尤为重要。文章重点介绍了一些实际中遇到的动物疫病实验室检验方法。

淋球菌的实验室检验体会

淋球菌是性传播性疾病淋病的病原体。淋球菌的实验室检验是临床上筛查和诊断淋病的主要手段之一。目前国内实验室的主要检验方法有:直接涂片法、CO2培养法、SPA协同凝集试验以及聚合酶连（PCR）技术等。基层县级医疗单位由于客观条件的限制,淋球菌的实验室检验一般多采用直接涂片和CO2培养法。笔者根据自己的体会和临床医生的验证,试对淋球菌的实验室检验方法和结果进行一次初浅的探讨。

医疗机构实验室自制体外诊断试剂质量评价体系建立的探讨

目的:为医疗机构建立和运行与开展自制诊断试剂研究项目相适应的质量评价体系提供参考,为监管部门提供科学监管的方法工具,从而更好地提高患者生命和健康质量。方法:通过梳理新版《医疗器械监督管理条例》及体外诊断试剂产品监管的法规要求,结合自制诊断试剂的特点和应用现状,探讨自制诊断试剂质量评价体系的建立和运行及生产体系质量管理关键要点,分析存在的监管问题,并提出针对性建议。结果与结论:自制诊断试剂是典型的集设计开发、生产转化、临床应用于一体的体外诊断试剂产品。质量评价体系的建立和运行是自制诊断试剂产品质量稳定的有力保证,建立原材料质量评价标准,是研制单位和使用单位对自制诊断试剂实施质量监控和评价的有效手段。目前其监管存在法规要求不明确、临床应用风险高、临床性能验证难度大、质量评价体系不完善以及生产体系质量控制经验不足等问题。建议明确自制诊断试剂的界定;探索自制诊断试剂准入监管模式,开展质量评价标准化体系研究,促进临床转化;加强质量管理,提出明确的原材料质控要求和成品及留样质控要求。建立科学、规范的自制诊断试剂质量评价体系是科学监管的需要,是激发产学研检用协同创新的有效探索,有助于促进医学检验的发展。

儿童典型及不典型川崎病72例临床及冠脉损害分析

目的:探讨儿童川崎病(KD)的临床特征、冠脉损害的危险因素以及发生概率。方法:将KD患儿72例依照临床表现,分为KD组、不典型KD组。收集每位患儿的实验室检查辅助检查结果、主要临床表现、年龄、性别以及心脏超声。进行汇总并比较分析。结果:KD组与不典型KD组的患儿在临床表现上并无明显差异。2组的患儿性别组成无明显差异。不典型KD组的患儿并发CAL的几率明显高于KD组的患儿。2组<1岁的患儿在年龄分布上有明显的差异。结论:不典型KD好发于<1岁的患儿,不典型KD冠脉损害率高。