世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介

目的介绍2010年WHO制定的《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》(简称WHOG-PCL)。方法全面介绍、分析《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》的适用范围。结果与结论了解该规范将有助于实验室管理规范的国际协调,并有利于实验室间的合作以及实验结果的互认。该规范适用于所有药品质量控制实验室,包括国家、商业和非政府的实验室,但不适用于从事疫苗、血液制品等生物制品检测的实验室。

北京市卫生局关于印发《北京市艾滋病检测实验室管理规范》的通知

京卫疾控字[2007]115号各区县卫生局,市疾控中心:艾滋病检测是艾滋病诊断治疗的基础,为规范北京市艾滋病检测工作,提高检测工作质量,根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》、中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范(2004年版)》中的有关规定,我局制定了《北京市艾滋病检测实验室管理规范》,现印发给你们,请遵照执行。

《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005的整合实践及体会

文章探讨了《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005整合的必要性、可行性,并从应用八项质量管理原则、整合质量管理体系文件、监控和持续改进3方面就2个体系的整合问题进行了探讨。

加强实验室规范化管理,提高实验室资源共享

高校实验室是进行实验教学、科学研究和社会服务的重要场所,文章分析了高校实验室建设与管理的现状,提出加强实验室制度建设、加大实验室开放力度,实现资源共享,提高大型设备利用率,是实验室管理规范化和科学化的重要途径。

高校学生参与实验室规范管理的创新实践

实验室是高校实验教学、科学研究的重要场所,是传授知识、开发智力、提高能力的场所,是培养学生观察事物、分析问题、解决问题的必要场所,是学生动手能力、思维能力、创新水平发挥的重要天地。高校学生参与实验室规范管理活动,是利用其自身的优势,既有着牛犊的积极性,又有创新的好奇心,既有融入的参与性,又有自身的需要,使得实验室规范管理上一个新的台阶。高校实验室规范管理的建立,从体制机制和制度规章、教学质量和人力资源、实验硬件和使用效益、环境保障和安全举措上,通过学生的积极参与和创新实践,不断的加以完善和推进,更好地为教学和科研服务。

核医学体外分析实验室管理规范

基于体外放射分析发展起来的分析技术已成为医学领域和临床实验室的常规手段。随着该技术的普及应用，对医学临床实验室的管理要求越来越高，实现标准化、规范化管理已成为核医学界的共识。在中华医学会核医学分会的组织支持下，体外分析学组组织相关专家撰写了《核医学体外分析实验室管理规≯酚，以推动核医学体外分析技术的健康发展。

国家卫计委：印发医学检验实验室基本标准和管理规范

近期，国家卫计委印发了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。对于单独设置的医学检验实验室进行了规范。规范提出：单独设置的医学检验实验室属于医疗机构，为独立法人单位，

卫计委：印发医学检验实验室基本标准和管理规范

近期，国家卫计委印发了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》，明确医学检验实验室为单独设置的法人医疗机构，由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。文件鼓励医学检验实验室在保证生物安全和检验质量的前提下，为医疗卫生机构提供检查检验服务。

《药品质量控制实验室质量管理规范》中试剂与仪器管理的运用

目的为药品质量控制实验室推行《药品质量控制实验室质量管理规范》提供参考。方法从试剂管理和仪器管理两方面探讨《药品质量控制实验室质量管理规范(征求意见稿)》在实验室管理工作中的要求。结果与结论该规范有助于药品质量控制实验室操作规范的国际间一致性,以及实验室间的合作和结果互认,推动药品质量控制实验室质量管理水平的提升。

高校实验室易制毒化学品管理规范性分析

在科研实验中,存在许多危化品、易制毒化学品,这一类药品的管理工作可以说是重中之重,对这些药品展开探讨。简单介绍现阶段高等院校实验室中管理药品所存在的部分问题,并且针对这些问题,分析如何提高高校实验室易制毒化学品管理的规范性。

环境监测中实验室规范管理及质量控制初探

环境监测实质上就是对环境质量的影响因素进行分析,从而对环境污染程度以及变化趋势进行掌握,实验室管理以及质量控制可以有效的提高环境监测数据的准确性与有效性.基于此,本文主要以江苏省宜兴市环境监测站为例,首先与环境监测中实验室规范管理进行分析,然后对具体的质量控制方法进行探讨,希望为相关人士提供有价值的参考.

生态毒理良好实验室机构的计算机化系统数据完整性管理措施探讨

研究国际重要数据完整性法规的管理要求,为生态毒理良好实验室(GLP)机构的数据质量和可靠性提供合规性管理思路。通过梳理国际主要数据完整性法规的要求,介绍数据完整性监管现状和数据完整性不足引发的管理风险,讨论数据完整性管理措施的建立、验证、使用和维护方法。导致数据完整性问题的根源包括过于依赖人员操作、使用未正确配置和管理的计算机化系统、未充分审核和管理原始数据与记录,GLP机构应从程序管理、行为管理和技术手段3个方面来建立数据完整性管理措施。计算机化系统验证中融入数据完整性管理不仅是未来监管的重点,也是确保数据符合完整性原则的关键。

临床输血科经血传播相关病原体分子生物学检测规范管理中国专家共识

为了减少医疗机构院内交叉感染,降低医护人员的职业暴露风险,提高经血传播性疾病溯源性,确保临床输血安全,规避医患纠纷,中国输血协会临床输血管理学专业委员会结合国内外临床研究成果和相关规范指南,召集了临床输血、感染病学等领域的专家共同制定了此专家共识。以期能够规范临床输血科开展经血传播相关病原体分子生物学检测相关规则,降低经血传染性疾病发生率。

以改善矿区水质检测实验室管理模式为基本方针的分析与研究

随着我国经济的快速发展,国民的生活水平日益提高,人们开始对自身的健康愈加重视,特别是与人体息息相关的水资源更是备受关注。供水企业作为人们用水的来源,其所使用的水质检测方法也需不断改进。而供水企业使用的水质检测方法与其水质检测实验室有着直接关系,也正因于此,改善供水企业的水质检测实验室管理模式对改进水质检测方法就显得尤为重要。因此,本文将针对目前水质检测实验室的管理现状,对实验室的管理模式进行分析,并以此为基本规范化方针为目标,对存在的问题提出建议。

论实验室的建设与管理在实践教学的作用

新世纪的人才培养,不单单是理论知识的传授,更重要的是全面素质的提高,尤其是实践动手能力和创新能力的培养与提高。实践教学中实验教学作为培养学生动手能力、创新能力的有效手段和必要途径,是理论教学不能替代的。推进学院实验室特别是专业实验室的建设,对改善实验环境,加强实验室规范化管理,提高实验质量具有非常重要的意义。

“两个规范”与ISO9001:2008及ISO/IEC17025:2005质量管理体系的融合

将《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》与ISO9001:2008、ISO/IEC17025:2005质量管理体系进行融合,在兼顾各条款要素的同时,以要求较高的要素为主,建立了一体化的血站质量管理体系。

GLP管理原则在学生管理体系建设中的运用

高等教育事业的发展对高等学校学生管理工作提出了新的要求。本文旨在通过将实验室良好管理原则运用于高等学校学生管理体系建设,为高等学校探索学生管理工作理念创新、体制创新、制度创新、模式创新提供一些建议和参考。

核医学科实验室ISO15189质量管理体系建立及经验交流

中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS)制订的"医学实验室质量和能力认可准则"利用国际标准来规范实验室的质量行为,是较好的医学实验室管理模式。运用该质量管理体系管理实验室,可增加医疗市场的竞争力,提高实验室的学术水平和科研地位。2015年,中华医学会核医学分会体外分析学组编写了《核医学体外分析实验室管理规范》,推动了核医学实验室规范化和标准化管理。截至2018年8月31日,CNAS官方网站(www.cnas.org.cn)公布的通过CNAS认可的国际标准化组织(International Organization for Standardization, ISO)15189全国医学实验室有317家,而核医学科实验室只有4家。

农业部办公厅关于推荐首批农产品质量安全风险评估实验站的通知

农办质[2013]55号各省、自治区、直辖市及计划单列市农业(农牧、农村经济)、畜牧兽医、农垦、渔业厅(局、委、办),新疆生产建设兵团农业(水产)局,各农业部农产品质量安全风险评估实验室,中国(农业、热带农业、水产)科学院:为加快推进我国农产品质量安全风险评估体系建设,根据《农业部农产品质量安全风险评估实验室管理规范》规定和全国农产品质量安全监管工作需要。