稳健统计方法在实验室能力验证中的应用

采用合适的统计方法对实验室能力验证结果进行处理非常重要。分析稳健统计方法的属性、稳健统计量、Z比分数数学模型和稳健统计评价标准。利用稳健统计方法,分析和评价了36个参加能力验证的实验室对机制砂样品A、样品B中石粉含量的检测结果。结果表明,运用稳健统计方法能够真实、全面反映各实验室检测能力;通过判断存疑或离群数据,及时采取应对措施,可提升实验室检测能力;便于管理者对能力评价为存疑或不满意的实验室,采取纠正措施改进,以持续保持实验室的检测能力。

煤炭检测实验室能力验证实施与结果利用探讨

能力验证是重要的实验室外部质量控制手段,有助于识别实验室技术问题并制定措施以保障检测质量,从而提高煤炭检测实验室的技术及管理水平。结合煤炭检测实验室根据认可范围按CANS相关规定参加能力验证活动的情况,从参加频次、能力验证计划选择、实验室管理与质量控制等方面介绍能力验证计划制定,并从样品接收、样品检测阐述能力验证计划实施,再结合满意结果、可疑或不满意结果原因以探究能力验证结果利用效果。从人员、仪器设备、样品预处理、检测项目相关性等方面对常见可疑或不满意结果的原因进行分析,并重点剖析仪器设备的工作状态、仪器标定、仪器线性工作范围、样品预处理及与检测项目的相关性。造成能力验证结果可疑或不满意的原因主要包括检测人员技术水平、仪器工作状态、标定有效性、仪器线性工作范围、样品预处理及检测项目相关性,实验室应根据自身管理、质量控制等情况按照规定的频次参加能力验证活动并合理利用能力验证结果,不仅关注结果是否满意且需从能力验证报告中获取尽可能多的有用信息,正确处理可疑结果和不满意结果。实验室可将能力验证满意结果应用于自身质量控制中,而对于可疑或不满意结果则需判定结果是否满足标准或规定的要求,若满足要求则进行风险评估,不满足要求则暂停CNAS认可标识并按时完成纠正措施以验证其有效性。

社会化能力验证基层单项能力考核工作的探索——以兽药残留及违禁添加物快速检测为例

根据2022、2023年开展社会化能力验证基层单项能力考核——兽药残留及违禁添加物快速检测工作的初步探索,本文从单项能力考核实施方式、两年能力考核结果等方面总结了基层单项能力考核的总体情况,分析了考核扣分的主要原因,针对存在的问题,从5个方面重点阐述了检测单位如何提高快速检测单项考核能力,并就如何做好快速检测基层单项能力考核工作提出了4点建议。

2013-2021年实验动物质量检测能力验证情况

目的分析我国实验动物质量检测能力现状,探讨实验动物质量检测能力验证组织实施现状,研究影响能力验证满意率的关键因素。方法通过Excel2010和Powerpoint2010软件进行实验室数量、项次、满意率以及频次的变化分析。结果2013—2021年共实施27个能力验证计划,包括22种检测能力参数,发放92种生物样本。共有70家实验室参加552个项次,整体满意率达到90.22%。结论持续参加能力验证活动可以提升实验室的检测能力。

2022年湖南省兽医实验室检测能力比对及非洲猪瘟检测能力验证

实验室检测能力比对与能力验证是评估实验室检测质量的重要手段。2022年4月,按照农业农村部关于检测能力比对的工作部署和要求,湖南省组织全省14个市级77个县级兽医系统实验室开展了检测能力比对,267个实验室开展了非洲猪瘟能力验证。市级开展禽流感病毒H5/H7亚型核酸鉴别检测、非洲猪瘟病毒核酸检测、O型口蹄疫病毒抗体检测3个项目,县级开展非洲猪瘟病毒核酸、O型口蹄疫病毒抗体以及布鲁氏菌抗体检测3个项目,非洲猪瘟检测实验室开展非洲猪瘟病毒核酸检测项目,每个项目各5份盲样。结果显示:12个市级和59个县级系统实验室所有比对项目检测结果全部准确,实验室整体准确率为78.02%,1355份样品中1317份样品检测结果准确,样品整体准确率为97.20%;267个参加非洲猪瘟能力验证的实验室中,224个实验室核酸检测结果准确,实验室整体准确率为83.90%,1335份样品中1265份样品结果准确,样品整体准确率为94.76%,其中屠宰企业样品准确率最低(93.30%)。结果表明:湖南省兽医实验室检测能力整体良好,但部分县级兽医系统实验室及屠宰企业实验室检测能力有待加强。各地应继续加强实验室检测能力建设,强化技术培训,全面提高检测能力和水平。

2017—2023年广西不同类型兽医实验室能力验证分析

为科学评价检测实验室管理水平,定期对实验室开展检测能力验证是非常必要的。2017—2023年通过对广西不同类型的兽医实验室开展年度检测能力验证,发现实验室管理水平逐年提高,实验室检测符合率从2017年的47.06%上升到2023年的83.89%,其间2022年受疫情影响,略有下滑。从实验室检测结果的检测结果准确率看,从高到低依次为市级动物疫病预防控制中心(98.76%)、养殖企业(97.26%)、县级动物疫病预防控制中心(96.03%)、第三方检测机构(95.42%)和屠宰企业(78.54%)。除屠宰企业的检测结果准确率还有待进一步提高外,其他类型的实验室检测结果准确率均在95%以上,说明广西壮族自治区兽医实验室管理水平整体较好。

理化实验室能力验证的关键技术控制要素实践与应用

能力验证是由具有相关资质的机构组织实施,利用实验室间比对,按照预先定制的准则评价参加者的能力[1]。理化实验室参加能力验证是一项重要的质量控制工作。能力验证可用于评定实验室从事特定检测或测量的能力、监视实验室的持续能力、识别实验室间的差异以及发现实验室存在的问题等[2]。通常情况下,能力验证结果对实验室相当重要,直接关系到资质认定、能力维持等相关利益。所以,参与能力验证的分析人员需尽可能从能力验证的要求、检测方法学、具体样品特殊性、结合日常实验经验等方面落实各个检测环节技术要求和质量控制要求。目前各实验室在各类能力验证中,除在思想上较为重视外,一般仅将其作为检测工作予以实施,缺乏对能力验证的关键因素进行预测性研究、准备以及主动控制的措施,因而容易使检测结果出现偏差[3]。通过总结多年参加能力验证的数据及经验积累,本工作提出了能力验证的“四步法”流程并对关键技术控制要素等方面进行探讨,可为理化实验室参与能力验证工作提供参考、拓宽工作思路。

医学实验室运用室内质控与能力验证数据程序化评定测量不确定度

目的 在Excel软件上建立测量不确定度的评定程序,促进医学实验室推广应用测量不确定度。方法 采用自上而下(top-down)方法,利用实验室室内质量控制(internal quality control,IQC)数据和能力验证(proficiency testing,PT)数据,在Excel软件上分别计算由实验室室内测量数据的重复性和由误差引入的测量不确定度,再合成为标准测量不确定度,评价实验室测量值是否达到应用要求。结果 实验室运用IQC与PT数据程序化评定检测项目的测量不确定度,满足ISO15189认可标准要求。结论 选择top-down法,运用IQC与PT数据评定分析测量阶段的测量不确定度是可行的,且在Excel软件上能便捷地计算出结果,适合医学检验实验室普及应用测量不确定度。

基于实验室能力验证需求国标法检测鸡肉和鸡蛋中氟喹诺酮类药物残留量的优化

基于实验室能力验证检测工作的特点,对农业部1025号公告-14-2008和农业部781号公告-6-2006两个国标法的液相色谱检测方法进行优化,结合加热沉淀法,快速测定鸡肉、鸡蛋样品中氟喹诺酮类药物的残留量,为依照国标法检测步骤完成能力验证实验的结果提供质量验证参比。鸡肉或鸡蛋考核样品按国标方法提取获得备用液(其中鸡蛋备用液定容至6 mL),精密移取待固相萃取(SPE)净化的备用液1 mL,加入乙腈0.2 mL,涡旋,55℃水浴加热20 min快速沉淀蛋白质,离心后取上清液进高效液相色谱仪快速测定样品中的药物残留量。快速加热沉淀法应用于鸡肉、鸡蛋样品时,添加回收率分别为81.08%~103.09%和77.60%~102.94%。剩余备用液依照国标法继续净化,并对净化操作稍作优化:鸡蛋备用液只取3 mL进行SPE净化;鸡肉备用液先冷冻,解冻后高速离心,移取上清液进行SPE净化。优化方案操作简单,能快速测得样品中氟喹诺酮类药物的浓度,提高了回收率和重复性,既可为能力验证提供结果质量验证的参考,亦可用于日常的批量快速检测。

实验室能力保持措施及能力验证结果异常应对

保持检测实验室能力的方法有:对实验室进行有效的内部、外部监控,确保人、设备、方法、环境等基本因素正常运行并持续提升控制水平。对于日常检测及能力验证中出现的结果异常情况,要针对试验过程的影响环节进行综合分析判断,查找异常结果出现的原因,并及时采取改善措施,以保证实验室能力的长期维持。

化学检测实验室能力验证工作的实施探讨

能力验证主要是通过实验室间比对来有效监控实验室检测能力、保证检测质量和评估测量结果可靠性的重要手段,是一种常用的外部质量评价活动。本文从能力验证计划的选择、实施、结果分析及应用等方面进行论述,分析了参加能力验证各环节需考虑的因素和注意事项,并结合实验室的实际情况,旨在保证实验室能够有效开展能力验证计划,取得满意结果,并充分应用能力验证结果。

纺织品实验室能力验证过程及数据分析

能力验证能够了解纺织品检测实验室的总体水平,为参加能力验证的实验室确定信心。通过对桑蚕丝捻线丝捻度和冲击摆锤法撕破强力进行能力验证,对能力验证过程中不同人员、设备操作时出现的数据进行分析研究。结果表明,在能力验证实验过程中,建议选用熟悉的仪器操作,当有多种方法可供选择时,选择接近中位的参数,谨慎处理实验中的偏离数据等,为检验检测的准确性和可控性提供参考。

项目管理在实验室能力验证中的应用

文章将重点讨论项目管理在实验室能力验证中的应用。首先介绍项目管理的基本概念、流程和工具方法,为后续的应用提供理论基础。然后概述实验室能力验证的定义、意义、流程和方法,并分析其中存在的问题。接着详细阐述项目管理在实验室能力验证中的应用,包括项目立项与计划制定、项目实施与监控以及项目总结与评估等方面。进一步分析项目管理在实验室能力验证中的效果,并通过实验室能力验证项目管理的案例分析进行实证验证。最后通过实验室能力验证项目管理的案例分析,进一步验证了项目管理在实验室能力验证中的实际应用效果。

认可实验室如何有效开展能力验证活动的探讨

不少认可实验室对如何有效开展能力验证比较困惑,能力验证结果出现不满意或参加频次不足的问题时有发生,甚至影响到实验室实际能力的认可和批准,造成被动。本文根据多年来参加能力验证活动的经验,结合认可实验室的管理要求,对如何有效开展能力验证,以及需要关注的内容要点进行分析总结,供认可实验室参考。

水质六价铬检测实验室间比对能力验证情况分析及效果评价

对生态环境部标准样品研究所组织开展水质六价铬检测的实验室间比对能力验证的情况进行分析及评价,通过采用稳健Z比分数计算法来评价每个实验室的检测结果以及检测能力,来判断是否满足预定的目标,从而不断提升检测水平和质量,为进一步加强实验室质量控制提供依据。

实验动物能力验证计划肽酶-3检测

目的通过组织实施能力验证计划,评价实验室的实验动物质量检测能力,提高实验室质量控制水平。方法依据CNAS-CL03能力验证提供者认可准则组织实施能力验证计划,样品通过均匀性和稳定性检验。参加单位在规定时限内提交检测结果和相关原始记录,将实验室结果与标准结果进行对比分析。结果共有8家实验室参加本次能力验证计划,其中6家实验室提交了满意结果,本次能力验证计划的满意率为75%。结论实验动物质量控制实验室肽酶-3的整体检测水平较高,少数实验室存在可提升空间。

能力验证提升实验室检测水平的实证研究

为分析能力验证对实验室检测能力提升的促进方式,定量能力验证对实验室检测能力的提升效能,分析了305家实验室2010-2015年间参加柴油检测能力验证的3 133个评价结果和能力评价统计量|Z|值的变动趋势。研究表明,随参加能力验证次数增加,实验室检测能力显著提高,但单次能力验证不能有效保证持续检测能力。通过3轮能力验证,实验室能够基本消除检测过程中的关键错误。对于不同检测项目间能力验证的相互作用研究表明,通过参加某一项目的能力验证,实验室提高了其他项目的技术水平,表明能力验证能够促进实验室整体能力提升,而非局限于单一的检测项目。能力验证对实验室检测能力的作用方式可分为2种,一种通过消除检测技术的关键错误,直接提升能力验证参加项目的技术水平;另一种通过提升实验室整体管理能力,间接提升其他检测项目的技术水平。

2013年食品药品系统实验室能力验证结果分析

目的:评价参加2013年食品药品系统能力验证实验室的检验能力和质量保证能力。方法:按照ISO/IEC17043实施能力验证,采用稳健统计方法并结合专家评议对实验室能力进行评价,采用SPSS软件分析质量保证体系对实验室结果的影响。结果:全国30个省(直辖市、自治区)共166家实验室参加了本次PT项目,累计提交了374个结果,其中满意结果为320个,总体满意率为85.6%。5个项目满意率分别为90.8%、86.7%、78.0%、92.5%和83.5%。药检系统实验室的各项检测能力略高于系统外实验室。所有参加的实验室均具有质量保证体系。结论:参加本次能力验证活动的实验室,多数质量保证水平稳定可靠,具有相应项目的检验能力。获认可项目实验室质量保证能力强,能力验证满意率较高。应进一步加强质量保证能力建设,提升实验室的质量保证能力。

浅谈国家环境监测网实验室能力考核(验证)工作的经验总结

为进一步做好国家环境监测网实验室能力考核(验证)工作,持续保持实验室体系运行的有效性,进一步保证监测数据的质量,从样品测定和质量管理体系两方面总结了近几年参加国家环境监测网实验室能力考核(验证)工作的一些经验,涵盖“人、机、料、法、环、测”,数据审核,报告审核,结果应用等环节,对实验室参加其他类型的外部考核也有较好的参考作用。