以新版《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018)要求开展检测方法验证的问题及解决方法

检测实验室中检测结果的准确性至关重要,对标准检测方法的验证是获得检测结果准确性的重要前提;对申请CNAS认可的实验室而言,如果方法验证不符合认可准则的要求,将直接造成申请的技术能力不予认可。本文依据《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,以实际发生的案例为例,通过分析问题产生原因,从体系文件的控制、方法验证技术操作、记录的规范填写等3个方面,对实验室开展方法验证的方法进行全面细致地讲解,以期用于指导实验室有效地开展方法验证工作。

对CNAS实验室能力认可中“人员”的解析

实验室是所有科研项目的核心基础,实验室的标准质量直接影响着最后的科研水平。在实验室认可中有管理方面的要求和技术方面的要求,其中技术要求主要是针对人员、设施、环境和检测技术方法等的认可确认。由于在所有影响实验室检测或校准质量的因素中人是最关键的,所以CNAS实验室能力认可标准对人员提出了严格的要求。鉴于此,本文对CNAS实验室能力认可中对人员的要求作简单解析。

CNAL发布新版《检测和校准实验室能力认可准则》

对检测和校准实验室能力认可的新旧准则进行了对比,并对一些新增加的和修改的条款及要求进行了分析和介绍。

软件测评实验室质量监督工作的思考及实施

根据软件测评实验室的工作特点,借鉴CMMI(软件能力成熟度模型集成)中PPQA(过程与产品质量保证)的实施要求,提出满足检测和校准实验室能力认可要求的质量监督工作的活动目标、工作流程、监督时机以及监督内容的实施方法。

顶空气相色谱法对血中乙醇水平测定方法的探讨

目的建立一种简便、快速、准确、可靠的双柱双检测器,采用顶空气相色谱法对血中乙醇进行定性、定量分析。方法利用气体对挥发性物质的萃取原理进行样品前处理,顶空进样器进样,叔丁醇为内标物,用装有2根色谱柱(001通道色谱柱,DB-ALC2;002通道色谱柱,DB-ALC1)及2个氢火焰离子化检测器(FID1、FID2检测器)的气相色谱仪进行分离分析,用保留时间定性,内标标准曲线法定量。结果该方法线性范围为0.2~2.0 mg/mL,001通道线性回归方程为:Y=1.057 7 X+0.048 2,决定系数R2=0.999 05;002通道线性回归方程为:Y=1.039 5 X+0.046 5,决定系数R2=0.999 25。方法平均回收率为99.70%,001通道与002通道对样品测定结果的相对标准偏差(RSD)<4%。结论该方法可用于法医毒物分析血中乙醇水平的检测及实验室能力认可中能力验证计划样品的测定,结果令人满意。

食品药品检验机构仪器设备管理监督检查工作经验探讨

为配合实验室管理体系的有效运行和认证认可工作的顺利推进,为内审、管理评审及持续完善管理体系提供具体建议和依据,建立了仪器设备管理监督检查方案。通过检查,找出了仪器设备运行及管理中存在的问题和不足,提出具体的改进建议,完善了工作程序。为检验科室出具的检验检测数据更加严谨、科学和公正,与国际接轨、达到数据互认提供硬件保障。

纺织品甲醛质量分数检测质量控制方法

根据CNAS检测实验室能力认可准则的有关要求,对纺织品甲醛质量分数检测工作中的内部质量控制方法进行分析。通过对质量控制图、重复性与再现性分析、标准物质的应用分析可检测测量系统是否满足要求。

制样和化验精密度核验方法理解与探讨

依据CNAS-CL01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》及《实验室资质认定评审准则》准则要求,结合精密度的试验方法及核验方法、制样和化验方差目标值的确定方法对制样系统进行精密度核查试验。建议应用标准时应将2种方法相互补充,以选择更加科学的采制样方案,有助于促进实验室改进制样和化验的程序,从而提高煤炭采样、制样、化验的总精密度。

国家标准GB 21027-2020中总挥发性有机化合物含量测定方法的探讨

新版国家标准GB 21027-2020《学生用品的安全通用要求》于2020年7月23日发布,自2022年2月1日起执行,及时开展新标准开验工作是实验室能力认可和标准实施的基础。一些情况下,不确定度过大会使检测结果难以应用,甚至不能按标准要求进行合格评定。因此,有必要对测定结果的不确定度进行评估和验证,以满足应用需要。

苦练内功——质检机构生存发展之本

目前，我国一些地区的检测市场竞争日益激烈。如何求生存、谋发展。已成为现阶段质检机构面临的重大课题。