用猴子进行动物实验确认重组E型肝炎疫苗的效果

美国国立过敏和感染症研究所(NIAID)的Sergei A.Tsarev和Robert Purcell等的研究组用猴子进行动物实验确认了重组E型肝炎疫苗用于预防E型肝炎的效果。已知甲型肝炎疫苗对猴子和人都有相同的预防效果。这种E型肝炎疫苗对人也有预防E型肝炎病毒(HEV)的效果。

HIV抗体筛查实验阳性 确认实验可疑和阴性标本的对比分析

目的探讨艾滋病病毒(HIV)抗体检测确认实验免疫印迹试验(WB)是否能够有效区别筛查阳性的可疑标本和阴性标本。方法筛查实验采用酶联免疫吸附试验(ELISA),确认实验采用WB法;采用两样本含量较大时均数u检验方法分析阳性-可疑组及阳性-阴性组的S/CO比值,判断两组是否存在显著性差异。结果分析了92份阳性-可疑标本和63份阳性-阴性标本的S/CO比值,两组之间无显著性差异。结论研究和实践都表明,确认实验WB方法不能有效区别筛查阳性的可疑标本和阴性标本。WB方法在确定可疑标本方面存在相当大的不足。

57例抗HIV初筛阳性确认实验带型分析

目的 调查HIV感染初筛实验的准确率及确认抗HIV初筛试验阳性血清的感染和感染型别。方法 调查我国艾滋病高发农村,对部分初筛阳性和可疑的血清进行确认实验。结果 57例初筛为抗HIV阳性和可疑血清进行确认实验,56份为HIV-1阳性,其中1份样本出现HIV-2型反应条带;1份阴性。确认阳性标本的反应条带中,抗外膜蛋白(env)抗体阳性率最高,gp160为100％,gp120为94.6％,gp41为91.1％;多聚酶抗原(pol)p66为82.1％;核心抗原(gag)p24为53.6％。提示无症状携带组确认反应条带的pol和gag的阳性率显著高于艾滋病组(P<0.01)。儿童组gag阳性率显著低于成人组(P<0.05)。结论 HIV感染初筛实验的准确率较高,但确定感染需靠确认实验。外膜蛋白、p66和p24抗原是HIV感染的重要抗原,对确认HIV的感染具有指导意义。

我国HIV检测确认实验室室间质量评价及能力验证

目的对全国HIV检测确认实验室进行室间质量评价和能力验证。方法从1997年预考评到2004年连续7年对艾滋病确认实验室进行考核（累计达297次）。包括职能工作考核和血清学技术考核两部分。职能工作考核使用统一的质量考评问卷调查表，内容包括实验室质量管理、对下级实验室的培训和质量考核等，血清学技术考核用统一血清盘进行HIV抗体筛查和免疫印迹试验（WB）确认检测。两部分考核结果满分均为100分，95分以上、81～95、71～80、60～70及60分以下者分别为优秀、良好、合格、较差和不及格。结果1998～2004年，各实验室酶联法和免疫印迹试验（WB）确认的结果符合率均在85％以上，其中2001～2004年的结果符合率在95％以上。历年各参评实验室的总体考核中优秀率在55％以上，2003年最高为91．67％，只在1999年有1个不及格的实验室，其余年份均未出现。结论经过严格的室间质量评价，我国艾滋病确认实验室的检测能力正在逐年提高，且实验室内部均进行了规范化管理，并对下级实验室进行了考评、培训及技术指导，使得全国HIV确认实验室的考评成绩不断提高。

HIV—1感染者确认实验带型分析

对169份初筛为HIV阳性的血清进行确认实验,发现166份为HIV—1阳性,2份可疑,1份阴性.阳性反应中,外膜蛋白抗原gp160出现频率最高,为100%;多聚酶抗原p66为97%,核心抗原p24为95.2%,提示这三种抗原为HIV-1感染的重要的标志性抗原.其中有20份样本出现HIV—2型反应条带,感染类型需进一步证实.

HIV感染确认实验分析筛查实验阳性标本的研究

目的对比分析HIV抗体筛查实验阳性结果与确认实验结果,探讨HIV抗体检测确认实验是否能有效区分不确定标本和阴性标本。方法 HIV筛查实验采用酶联免疫吸附试验(ELISA)双抗原夹心法,确认实验采用WB法,分析确认实验161份不确定标本和154份阴性标本OD值与Cutoff值的比值(S/CO比值)。结果确认实验不确定标本S/CO比值平均值、标准差分别为1.82、0.96;阴性标本S/CO比值平均值、标准差分别为1.77、0.79,两组之间差异无统计学意义。结论本研究表明筛查实验存在假阳性结果,必须结合确认实验判定临床病例。WB方法在区分不确定标本和阴性标本方面存在不足,应积极寻找替代检验策略。

54例HIV抗体确认阳性无偿献血者蛋白印迹实验带型分析

目的对本地区HIV抗体确认阳性献血者的带型特征进行分析,以对献血招募、职业防护及血液检测提供理论指导。方法经本中心实验室初筛检测为HIV抗体反应性标本送市疾控中心进行蛋白免疫印迹法(western blotting,WB)确认检测,收集经确认实验为HIV抗体阳性的标本信息,对各条带出现率及条带组合情况分别进行汇总分析。结果共收集HIV抗体确认阳性献血者5 4例,带型以全带型比例最高,为3 8.9%;各条带检出率:gp1 6 0/1 2 0、p2 4均为1 0 0%,其次为p6 6、gp4 1分别为9 2.6%、9 0.7%,p3 1、p1 7、p5 1依次为8 3.3%、8 7.0%、8 7.0%,p3 9和p5 5阳性率最低,分别为5 9.2%、42.6%。结论带型分析显示HIV抗体确认阳性献血者以早期感染为主,应采取措施避免高危人群献血。

一起由亚硝酸盐引起的食物中毒的实验室确认

对一起中毒食物样本的亚硝酸盐检验 ,结果引起该起食物中毒的样本亚硝酸盐含量为 617～ 82 4mg/kg ,确认为错误使用亚硝酸盐而导致的一起急性中毒事件。

虹鳟鱼生长激素促进鲍鱼生长效果的确认实验

东洋水产公司93年进行确认试验,即从虹鳟鱼脑下垂体提取的生长激素含有促进鲍鱼生长的成分。生长激素成分是利用器官培养从虹鳟鱼脑下垂体中提取的。鲍鱼从卵到成熟约花5年时间,所以使用生长激素将来有可能高效率地养殖鲍鱼。日本鲍鱼的年生产量86年为4511吨。但到90年逐年减少到3363吨,因此鲍鱼的价格高了。

基于回归与Bootstrap方法的仿真模型确认

为了实现有限数据段动态实验数据的系统仿真模型的确认 ,本文给出了基于回归分析与 Bootstrap方法的仿真模型确认方法 ,该方法首先根据真实系统实验输出数据建立系统回归模型 ,然后用 Bootstrap方法对回归模型参数的分布特征进行分析并确定置信区间 ,最后考察仿真模型输出数据二次建模回归参数与置信区间的一致性 ,从而实现了有限数据段动态系统实验统计确认。文中通过实例说明了该方法的应用 ,从而证明了该方法的有效性。

人类免疫缺陷病毒抗体初筛结果与蛋白印迹法确认结果比较分析

目的：探讨人类免疫缺陷病毒抗体初筛结果与确认结果的关系及相符性。方法选择2010～2012年初筛阳性且经蛋白印迹法（WB）确认的标本，对标本资料进行回顾性分析。结果初筛阳性标本313份，经WB确认阳性225份，确认阳性率为71．8℅；用两种或两种以上不同原理或不同厂家试剂对初筛阳性标本进行复检后，阳性确认率从77．2％增加至97．6％。结论用两种或两种以上不同原理或不同厂家试剂对初筛阳性标本进行复检可明显提高阳性确认率；初筛结果与WB确认结果存在一定差异，临床诊断应以WB确认结果为准。

陕西地区HLA确认和罕见等位基因及单体型研究

目的本研究分析陕西地区1 276例临床血液病患者和供者HLA-A/B/C/DRB1/DQB1高分辨分型结果中确认等位基因(Well-Documented alleles)和罕见等位基因(Rare alleles)的检出情况并且总结确认等位基因相关单体型。方法应用PCR-SBT和PCR-SSOP 2种方法对临床血液病患者和供者HLA-A/B/C/DRB1/DQB1 5个位点进行高分辨检测和复核。结果 1 276例患者和供者中共检出48种确认等位基因并且分析总结出11种确认等位基因相关的单体型,检测出5个罕见等位基因HLA-A*11∶140、B*07∶248、C*08∶125、DQB1*06∶103和DQB1*06∶117,其中C*08∶125在同1个家族姐弟中被检出3次。结论在临床检测和分析的过程中,应该不断的记录和统计确认和罕见等位基因,保证中华骨髓库(China Marrow Donor Program,CMDP)HLA基因多态性的不断丰富,有助于中国CWD表的不断完善。对确认和罕见等位基因相关单体型总结和分析,为临床指导非亲缘造血干细胞移植供者的选择提供理论依据,保证携带确认和罕见等位基因的患者最大可能的找到匹配的供者。

甘油残留量测定方法改进性能确认

目的本文对测定甘油残留量方法进行改进,并对其方法的正确度、精密度、检测可报告范围及血站冰冻去解冻红细胞标本参考范围等指标进行性能确认。方法甘油残留量测定方法改进后与原法分别检测50例甘油残留量比对实验;分别重复检测甘油残留量低值、高值标本,观察精密度;高(H)低(L)两份样本按照5L,4L+1H,3L+2H,2L+3H,1L+4H,5H比例配制混合,形成系列标本,观察其检测可报告范围。结果甘油残留量测定方法改进后与原法比对实验线性回归y=1.009x+0.065,r^2=0.996 5;低值、高值批内不精密度分别4.05%、2.08%,低值、高值批间不精密度分别4.75%、2.57%,检测甘油残留量可报告范围0.05-10.00 g/L,结论甘油残留量测定方法改进后检测甘油残留量正确度、精密度、检测可报告范围等指标经性能确认符合血站操作规程(2012版)文件要求。

法国确认火鸡感染甲型H1N1流感病毒

2010年1月22日消息：法国布列塔尼大区阿莫尔滨海省政府21日宣布，该省一个饲养场的火鸡被确诊感染了甲型H1N1流感病毒。该省政府在一份公报中说，法国食品卫生安全署的一个实验室确认，在上述饲养场发现甲型H1N1流感病毒，不过感染该病毒的火鸡除了产卵异常以外，没有出现其他症状。相关机构已对饲养场实施隔离，如果没有发现新的病例，它将在7天后解禁。

海军艾滋病检测中心实验室通过验收

1996年8月上旬,由总后卫生部防疫局马纯刚助理带队的全军艾滋病检测确认实验室专家组,专程来到上海,对设在海军医研所的“海军艾滋病检测中心实验室”进行了检查验收,专家们认真地查看了该实验室的软件和硬件,对部分指标数据进行了实测。专家们对测试结果感到满意,并给予了较高的评价。

《分析方法目的的适宜性》在农药残留检测领域的应用

目的以液相色谱-串接质谱联用仪(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)检测茶叶中丙草胺为例,按照欧盟《分析方法目的的适宜性》(以下称指南)进行方法确认。方法茶叶中的丙草胺用乙腈提取,经过石墨化炭黑和N-丙基乙二胺净化后,用液相色谱-串接质谱联用仪检测。结果目标化合物在0.039～0.625μg/L范围内线性关系良好,相关系数(r2)大于0.999。茶叶中丙草胺的定量限(LOQm)和检出限(LODm)分别为0.045、0.015μg/kg。不同加标浓度样品(LOQ、2LOQ、10LOQ)的平均回收率为90.0%～102.0%。重复性相对标准偏差为2.71%;中间精密度相对标准偏差为3.67%。结论本研究简化了样品前处理的方法,按照《指南》定义的9项要素对更改后的方法进行确认,并介绍了具体步骤。相关的检测结果均符合《指南》的要求,为单个实验室的方法确认和标准操作程序的编制提供参考。

对1974例乙型肝炎表面抗原定量检测阳性标本进行确认实验的研究

目的:探讨乙型肝炎表面抗原定量检测阳性标本进行确认实验的研究。方法:收集化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测HBsAg阳性标本1974例,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)等方法复检,对ELISA法末检出的标本进行CMIA法中和确证实验。结果:1974例标本使用ELISA法检测HBsAg有漏检现象的发生,漏检率为9.1%。漏检标本经CMIA法中和确证实验阳性率为96.67%,有6例无法确认。结论:定性方法在HBsAg检测上与发光等定量方法相比存在明显不足。对低浓度HBsAg阳性者应通过中和试验等予以确认。