国家审批要求下的城市总体规划编制——中规院近时期承担国家审批城市总体规划“审批意见”的解读

回顾了国家审批城市总体规划的审批历程、相关要求与成效,对建设部总规纲要审查意见要求、15个部委成果草案审查意见要求、国务院对总规成果批复意见要求进行了初步分析归纳与解读,揭示了总规审批制度的重大作用、需要进一步关注的问题,提出了审批改进方案、相关编制工作改进的构想。

FDA批准的第一例口服植物药Fulyzaq情况及启示

2004年6月,FDA正式发布《植物药产品指南》,使植物药以药品形式在美国上市成为可能。到目前为止,FDA只批准了Veregen和Fulyzaq两例植物药,Fulyzaq是FDA批准的第2例植物药,是第1例口服植物药制剂。Fulyzaq的批准是FDA对植物药的再次放行,针对Fulyzaq的基本情况、研发及审批历程以及临床研究情况进行了介绍,并对此进行了分析,提出了一些建议,以期为中药的研发和注册提供参考。