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关于国外伦理委员会管理制度研究
被引量:
5
1
作者
李长青
张彦彦
+4 位作者
姚佩颖
肖瑶
王雪云
高语晨
杨建红
《药学进展》
CAS
2021年第9期645-652,共8页
随着创新药物临床试验和循证医学研究的不断发展,伦理委员会已成为受试者权益监管的主体部门。从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用。通过文献检索的方式,分析总结欧盟、英国和美国的伦理委员会的管理制...
随着创新药物临床试验和循证医学研究的不断发展,伦理委员会已成为受试者权益监管的主体部门。从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用。通过文献检索的方式,分析总结欧盟、英国和美国的伦理委员会的管理制度、伦理委员会的构成、审查原则和审查效率,为改进和完善我国伦理委员会管理制度提供有价值的参考。
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关键词
伦理委员会
伦理委员会管理制度
审查原则和审查效率
原文传递
题名
关于国外伦理委员会管理制度研究
被引量:
5
1
作者
李长青
张彦彦
姚佩颖
肖瑶
王雪云
高语晨
杨建红
机构
精鼎医药研究开发有限公司
沈阳药科大学亦弘商学院
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
出处
《药学进展》
CAS
2021年第9期645-652,共8页
文摘
随着创新药物临床试验和循证医学研究的不断发展,伦理委员会已成为受试者权益监管的主体部门。从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用。通过文献检索的方式,分析总结欧盟、英国和美国的伦理委员会的管理制度、伦理委员会的构成、审查原则和审查效率,为改进和完善我国伦理委员会管理制度提供有价值的参考。
关键词
伦理委员会
伦理委员会管理制度
审查原则和审查效率
Keywords
Ethics Committee
management system of Ethics Committee
review principles and efficiency
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
关于国外伦理委员会管理制度研究
李长青
张彦彦
姚佩颖
肖瑶
王雪云
高语晨
杨建红
《药学进展》
CAS
2021
5
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