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关于国外伦理委员会管理制度研究 被引量:5
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作者 李长青 张彦彦 +4 位作者 姚佩颖 肖瑶 王雪云 高语晨 杨建红 《药学进展》 CAS 2021年第9期645-652,共8页
随着创新药物临床试验和循证医学研究的不断发展,伦理委员会已成为受试者权益监管的主体部门。从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用。通过文献检索的方式,分析总结欧盟、英国和美国的伦理委员会的管理制... 随着创新药物临床试验和循证医学研究的不断发展,伦理委员会已成为受试者权益监管的主体部门。从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用。通过文献检索的方式,分析总结欧盟、英国和美国的伦理委员会的管理制度、伦理委员会的构成、审查原则和审查效率,为改进和完善我国伦理委员会管理制度提供有价值的参考。 展开更多
关键词 伦理委员会 伦理委员会管理制度 审查原则和审查效率
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