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基于真实世界研究项目电子源数据存储库的审核查验路径和要点研究
被引量:
2
1
作者
姚晨
王斌
+4 位作者
朱赛楠
郑姣
赖俊恺
朱欢
丁月琴
《中国食品药品监管》
2023年第10期68-77,共10页
临床研究在药物研发和医学领域中的作用越来越重要,其中数据质量与科学性是重要环节之一。为了提高数据准确性,我国监管机构积极推进临床研究监管改革,并强调源数据的可追溯性和准确性。电子源数据记录(ESR)技术在提高数据质量和降低成...
临床研究在药物研发和医学领域中的作用越来越重要,其中数据质量与科学性是重要环节之一。为了提高数据准确性,我国监管机构积极推进临床研究监管改革,并强调源数据的可追溯性和准确性。电子源数据记录(ESR)技术在提高数据质量和降低成本方面具有重要作用。研究团队围绕源数据质量进行探索,提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库(ESDR)的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。基于ESDR源数据管理系统的工作流程覆盖了从研究项目源数据采集、治理到研究数据库输出等各个环节,同时对临床研究的数据管理过程操作留痕,具有完备的稽查轨迹,有利于高效地进行审核查验工作。
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关键词
电子源数据存储库
源数据管理
审核查验
临床研究
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职称材料
关于差旅费管理一些思考——以审核查验机构为例
2
作者
王娇
杨晓凤
《中国农业会计》
2022年第8期84-85,共2页
差旅费是审核查验机构的一项重要支出,加强差旅费管理,控制经费支出,成为审核查验机构提高财务管理的重要内容。文章以审核查验机构为例,对差旅费管理存在的问题进行分析,提出如何加强差旅费管理的建议。
关键词
审核查验
机构
差旅费管理
问题及建议
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职称材料
检查审核平台在收费车道检查特情车辆的应用
3
作者
胡钟
《葛洲坝集团科技》
2019年第3期35-37,共3页
随着科学技术的迅速发展现代社会逐步进入信息化时代,如今信息技术已经普遍应用到各个行业和领域,在提高工作效率和经济效益方法发挥了重要的推动作用。本文重点探讨了利用信息化的查验审核平台对收费站车道查验特情车辆提供实时查验审...
随着科学技术的迅速发展现代社会逐步进入信息化时代,如今信息技术已经普遍应用到各个行业和领域,在提高工作效率和经济效益方法发挥了重要的推动作用。本文重点探讨了利用信息化的查验审核平台对收费站车道查验特情车辆提供实时查验审核,以此提高特情车辆处理效率,加快车道通行速度,同时降低通行费流失的可能。
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关键词
审核
平台
收费车道
查验
审核
特情车辆
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职称材料
题名
基于真实世界研究项目电子源数据存储库的审核查验路径和要点研究
被引量:
2
1
作者
姚晨
王斌
朱赛楠
郑姣
赖俊恺
朱欢
丁月琴
机构
北京大学第一医院
北京大学临床研究所
海南省真实世界数据研究院
清华大学附属北京清华长庚医院
北京大学第一医院医学统计室
海南省人民医院临床试验机构办公室
中国科学院自动化研究所
杭州莱迈医疗信息科技有限公司
杭州泰格医药科技股份有限公司
出处
《中国食品药品监管》
2023年第10期68-77,共10页
基金
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局真实世界研究专项计划项目(HNLC2022RWS004)。
文摘
临床研究在药物研发和医学领域中的作用越来越重要,其中数据质量与科学性是重要环节之一。为了提高数据准确性,我国监管机构积极推进临床研究监管改革,并强调源数据的可追溯性和准确性。电子源数据记录(ESR)技术在提高数据质量和降低成本方面具有重要作用。研究团队围绕源数据质量进行探索,提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库(ESDR)的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。基于ESDR源数据管理系统的工作流程覆盖了从研究项目源数据采集、治理到研究数据库输出等各个环节,同时对临床研究的数据管理过程操作留痕,具有完备的稽查轨迹,有利于高效地进行审核查验工作。
关键词
电子源数据存储库
源数据管理
审核查验
临床研究
Keywords
electronic source data repository
source data management
audit and inspection
clinical research
分类号
R9 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
关于差旅费管理一些思考——以审核查验机构为例
2
作者
王娇
杨晓凤
机构
山东省食品药品审评查验中心
出处
《中国农业会计》
2022年第8期84-85,共2页
文摘
差旅费是审核查验机构的一项重要支出,加强差旅费管理,控制经费支出,成为审核查验机构提高财务管理的重要内容。文章以审核查验机构为例,对差旅费管理存在的问题进行分析,提出如何加强差旅费管理的建议。
关键词
审核查验
机构
差旅费管理
问题及建议
分类号
F810.6 [经济管理—财政学]
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职称材料
题名
检查审核平台在收费车道检查特情车辆的应用
3
作者
胡钟
机构
中国葛洲坝集团公路运营有限公司
出处
《葛洲坝集团科技》
2019年第3期35-37,共3页
文摘
随着科学技术的迅速发展现代社会逐步进入信息化时代,如今信息技术已经普遍应用到各个行业和领域,在提高工作效率和经济效益方法发挥了重要的推动作用。本文重点探讨了利用信息化的查验审核平台对收费站车道查验特情车辆提供实时查验审核,以此提高特情车辆处理效率,加快车道通行速度,同时降低通行费流失的可能。
关键词
审核
平台
收费车道
查验
审核
特情车辆
分类号
U417.7 [交通运输工程—道路与铁道工程]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于真实世界研究项目电子源数据存储库的审核查验路径和要点研究
姚晨
王斌
朱赛楠
郑姣
赖俊恺
朱欢
丁月琴
《中国食品药品监管》
2023
2
下载PDF
职称材料
2
关于差旅费管理一些思考——以审核查验机构为例
王娇
杨晓凤
《中国农业会计》
2022
0
下载PDF
职称材料
3
检查审核平台在收费车道检查特情车辆的应用
胡钟
《葛洲坝集团科技》
2019
0
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职称材料
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