医药化工企业审计追踪的清单化管理

数据完整性是世界各国药品监督管理机构的检查重点,数据完整性中比较关键的功能或检查点是数据审计追踪,本文从国内和国际的法规要求出发,以数据审计追踪在医药化工企业实验室的应用要求为切入点,从高效液相色谱中的系统、方法、序列、结果等方面探讨了高效液相色谱中审计追踪的清单化管理思路,并对液相色谱审计追踪审核的周期及执行进行了讨论,从而为医药化工企业精密仪器审计追踪清单的建立与审核的管理提供参考建议。

制药行业SCADA审计追踪功能探讨

制药行业SCADA系统信息化的建设是一个系统性工程,需要更多地考虑功能、审计和法规符合性。同时,随着监管机构对计算机化系统验证的关注提升,制药行业信息化数据完整性的覆盖范围,已经逐步从实验室管理扩大到行业生产和过程控制。SCADA作为制药行业生产过程信息化重要组成部分,其实现了生产计划调度、生产过程监控、设备与仪表数据采集以及报警趋势数据统计分析等核心功能,基于此对其审计追踪功能也提出了更高的要求。本文阐述了数据完整性和审计追踪的定义和重要性,结合相关法规和最佳实践,提出了一种SCADA系统审计追踪的设计方案,以期为制药行业SCADA系统信息化建设合规性提供完整解决方案。

入侵检测中的审计追踪技术

审计追踪技术是计算机网络安全领域中一个十分重要的研究课题,它是对有关操作系统、系统应用或用户活动所产生的一系列的计算机安全事件进行记录和分析的过程。该文从审计追踪的基本概念入手,对所涉及的一些关键技术和标准进行了总结和归纳。通过分析和研究,最后提出了详细的安全审计方法和具体实施步骤。实践证明,该方法是一种有效而易于实现的安全审计方法。

医药行业实验室数据的审计追踪及其审核

目的:加强对实验室数据的审计追踪审核,完善医药行业实验室数据完整性的管理。方法:从国内国际的法规和指南出发,结合工作实际,阐述审计追踪对于数据完整性管理的重要性,并进一步探讨审计追踪的评估、审计追踪审核的方法以及审计追踪审核的实施,从而完善数据完整性管理。结果与结论:医药行业实验室在数据完整性管理中应重视审计追踪及其审核,通过对审计追踪的审核,审核者可以识别出是否存在影响数据真实准确的违规事件,降低质量风险,从而完善数据完整性的管理。

浅析审计追踪在电子记录中的应用

目的:讨论审计追踪的应用及其对电子记录管理的作用。方法:对电子记录整个生命周期进行监控,以检查操作人员对电子记录的操作。结论:制药企业应逐步完善计算机系统,引入审计追踪来保障电子记录的真实性、完整性及有效性。

GMP计算机化系统审计追踪审核探讨

数据可靠性是近年来世界各国药品监管机构的检查重点,也是发现缺陷项比较多的领域。数据可靠性中比较关键的功能或检查点是审计追踪,本文从欧美法律法规出发,对计算机化系统和关键数据进行分类,基于风险评估和统计学角度,明确审计追踪审核的方法。审计追踪记录的信息很多,应该把有限的资源花在重要和风险高的信息上,保证审核的可操作性和科学性。

安全审计追踪技术综述

安全审计与追踪是计算机网络安全领域中一个十分重要的研究课题。本文首先介绍了安全审计与追踪的基本概念,并对其所涉及的一些关键技术和标准进行了总结和归纳。最后,提出了安全审计的方法和步骤。

基于审计追踪审核的药企实验室数据管理体系建设

针对审计追踪的审核已成为药企实验室监管检查的一个重点内容,特别是越来越多的意见中提到了审计追踪方面的缺陷。审计追踪的维护是一项法规遵从性要求,在审计追踪审核程序的设置上,应将技术控制和流程设置结合起来,形成有效且符合法规的良好审计追踪,确保实验室数据的可靠性。本文阐述了审计追踪及其审核的重要性,以及国内药品生产企业质量控制实验室的现状,结合适用的国内外法规,提出一套基于风险管理的审计追踪及其审核的PDCA(即指质量管理活动中的计划、执行、检查和处理4个阶段)循环措施,指出在实施审计追踪的审核时需要考虑的主要方面,通过审计追踪的审核来保障实验室数据的可靠性,以期为计算机化系统管理基础薄弱的原料药生产企业及一些中小型制剂生产企业提供整改方案。

基于Scrum敏捷框架的审计整改追踪模式研究

随着内外部环境的变化越来越频繁,且变得更加复杂和难以预测,越来越多的组织开始向敏捷组织转变。与之相对应,敏捷审计正成为内部审计的重要发展趋势。文章分析了敏捷框架下重构审计整改追踪模式的意义,讨论了审计整改追踪中Scrum敏捷框架的含义,尝试指出基于Scrum敏捷框架的审计整改追踪模式,从而探索在新形势下内部审计统筹发展和安全发挥增值作用的新方式。

谈基建项目追踪审计

所谓基建项目追踪审计就是对一个基建项目的主过程进行审计。基建项目一次性投资大,影响大,它对事业的发展起着很重要的作用。无论是四川的虹桥事件还是长江的豆腐渣工程,事后调查它的每个程序都不同程度存在问题,说明从招投标、施工、竣工、决算等加强基建监管是非常必要的。而目前开展的基建项目的审计都是事后的某一方面的静态审计,所起的作用不够全面,不够大。而追踪审计则是将问题处理在萌芽状态,起防患于未然的作用,

会计手段甚“高明” 追踪审计现原形——一起贪污案审计记

我们对某乡企业管理办公室进行审计调查时，查出该办会计黄某利用十分隐蔽的手法贪污公款１３０００元。此案贪污金额并不很大，但手法独特、巧妙。现介绍给审计界同仁，希望能有所启迪，在审计实务中引起重视。发现疑点该单位会计业务量不大。分工负责对专项资金支出情况...

虚法会计甚“高明” 追踪审计现原形——一起贪污案审计记

我们对某乡企业管理办公室进行审计调查时，查出该办会计黄某贪污公款１３０００元。此案贪污金额虽不算多，但手法独特，巧妙。发现疑点该单位会计业务量不大。负责对专项资金支出情况审计的审计员，先核对“专项资金”总帐，用上年结存额加本年收方发生额合计减年末余额...

追踪审计查出一起贪污大案

鹿寨县审计局去年在对行政事业单位进行的正常审计中,发现并查出一起柳州地区建国以来的最大贪污案。原雒容镇财政所长吴宝镜、税务所长潘国滨、副所长梁寿松从1987年以来采取虚列财政支出、多返还税款等手段合伙贪污公款47.9万多元,已分别受到国法严惩。去年四月一日,鹿寨县审计局派出的审计小组,对该县雒容镇财政所1992年度的财政决算进行正常审计。审计小组根据帐本检查到“超收分成返还——个体岩面纸厂”户时,看到了这样的一笔帐:财政所返还给个体岩面纸厂的超收分成为22万多元。这笔帐自然引起审计小组的注意,也是审计小组最先发现的一个疑点。因为他们心里明白,这个个体岩面纸厂规模很小,在正常情况下是不会有那么巨额的超收返还的。这件事,确实引起审计小组的许多疑问和思索。检查完当年帐本之后,审计小组进行了分析,并且抓住这个疑点,从多方面进行帐务核查和追踪审计。第一步是查看有关的定税承包合同及有关帐务。审计小组查看了镇税务所与岩面纸厂签订的定税承包合同:1992年4月26日,经镇政府、镇财政所。

区块链技术融入企业财务会计管理的创新路径研究

为了提升企业财务会计领域的效率、安全性,文章对区块链技术的特征进行了深入剖析,随后探讨了其在企业财务会计中的应用途径,包括透明化与审计追踪性提升、交易效率与成本控制的优化,以及数据安全与隐私保护的加强。在此基础上,提出了企业财务会计引入区块链技术的实施策略,包括强化技术整合与战略规划、加大相关资源投入、加强内部培训与人才引进,以及促进有关制度法规的完善。通过深度分析与综合研究,旨在为企业在财务会计领域引入区块链技术提供可行的实施方案,以适应时代潮流,提升企业财务管理水平。

构建内部审计整改长效机制的方法

内部审计整改工作是审计工作成果转化的有效途径,也是促进企业生存发展的核心手段。文章梳理了内部审计整改机制的形成和发展情况,分析当前内部审计整改长效机制的现状与问题,提出了构建内部审计整改长效机制的具体方法,力图推动企业内部审计整改长效机制的落实与完善。

TQ集团经济效益审计问题及对策探讨

随着经济社会的发展,传统财务审计已不能满足现行企业发展的需求,企业经济效益审计是市场经济发展的必然趋势、产物,是企业达成战略目标,实现可持续发展的必然选择。但是,由于现行环境下缺乏专门的法规、制度,受专业的人才队伍、技术,优良的企业审计文化、结果输出及其他客观条件限制,使企业经济效益审计步履维艰。文章将以TQ集团公司目前的经济效益审计状况为例,探讨企业经济效益审计面临的一些问题及对策,以提高TQ集团公司经济效益审计质量。

商业银行——审计问题有效整改的制约因素

随着国有商业银行股份制改革的进一步深入，银行分支机构接受内外部审计的几率日渐增多，审计发现的问题整改结果越来越引起人们的关注。影响审计问题整改的因素，特别是体制和制度因素，是国有商业银行深化内部审计改革必须研究的重要课题之一。