读者对我刊评审意见选登

去年《中国钨业》参加了有色总公司技术经济研究中心举办的评选优秀刊物的活动。评选中收到读者评委的审评意见。大多数审评意见肯定了我们办刊方针明确、为会员单位服务的办刊方向,也指出了缺点并提出了改进意见。在纪念《中国钨业》创刊五周年之际,特发表于后。希望广大读者经常给编辑部来信提出批评、建议,以改进工作,办好刊物。

浅谈部分过渡期审评中药品注册不通过原因

为了分析药品注册及部分补充申请审评不通过的原因,文章通过对2008年9月至2009年4月广东省收到的国家药审中心发放的468个《药品注册审评意见通知件》汇总统计分析,找出药品注册存在的问题,以减少研制申报失误,避免在以后研制申报过程中类似问题的再次发生,使申报人少走弯路。

新药送审、审评程序及新药审批办法的补充规定

二、卫生部、省新药审评会议程序和初审内容 (一)审评会议程序卫生部召开新药审评会议时,首先研制单位介绍研制情况并解答委员提出的问题,然后省卫生厅介绍省初审情况,接着卫生部审评办公室发表对该品种的意见。最后由审评委员对该药的安全性、有效性等做出科学的评价,由卫生部新药审评办公室整理后送卫生部审批。省召开新药审评会议时,首先研制单位介绍研制情况,并解答委员的书面意见,然后委员再提问题,研制单位当场解答,如委员无问题可提,审评委员讨论审评意见,最后向研制单位宣读审评意见。

江苏省卫生厅召开第二届药品审评委员会会议

江苏省卫生厅于1990年4月24日至26日,召开了第二届药品审评委员会会议,主任委员批司勋教授总结了第一届药品审评委员会的工作。在卫生厅的领导下,经过审评委员和药品审评办公室全体同志的共同努力,我省新药审评工作取得了较好的成绩,1986年以来,我省共受理各类新药101个品种。彭教授指出,新药审评工作是一项科学性很强的技术性工作,评委们坚持实事求是的科学态度。

敬告作者

(一)我刊已不再接受电子邮件投稿,请务必在本刊官网(http://www.fbwk.net)注册投稿。(二)请将盖有公章的“单位介绍信或推荐信”(应注明论文资料真实性,单位对稿件的审评意见以及无一稿两投、不涉及保密、署名无争议等项)扫描或拍照后发送到本刊编辑部邮箱(fubuwaike@vip.163.com),除特约稿件外,均须“单位介绍信或推荐信”,此为本刊接受稿件的条件。稿件如涉及保密问题,需附有关部门审查同意发表的证明。

IPCC第三工作组第四次评估报告第二次主要作者会议在利马召开

2005年6月6～9日,IPCC第三工作组在秘鲁利马召开第二次作者全会,约有1 70多位作者和IPCC秘书处及第三工作组秘书处的官员和工作人员与会.中国有9位主要作者和1位贡献作者与会.会议的目标包括:通过吸纳对初稿的审评意见和章节之间交叉议题的协调,开始第一稿的撰写;开始"决策者摘要"、"技术摘要"和名词术语解释的撰写.

就同行专家审稿敬告作者

本刊决定自2007年下半年开始试行同行专家审稿制度。本刊同行专家审稿具体流程是:作者将稿件投到本刊后,首先由本刊编辑初审,初审通过者送专家审评;专家提出对稿件的审评意见:可用、修改后可用、不用;再由本刊对可用者进行编辑加工,或者交由作者修改,其中一些稿件修改后需要再送专家审评;最后由主编终审定案。

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省创新医疗器械特别审批办法的通知

鲁食药监发[2015]13号各市食品药品监督管理局,省局机关各处室、有关直属单位:现将《山东省创新医疗器械特别审批办法》印发给你们,请认真遵照执行。2015年3月10日山东省创新医疗器械特别审批办法第一条为了鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,保障医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》

敬告作者

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风险规制中的专家咨询——以药品审评为例证

一、绪论"风险"(risk)一词来源于意大利词的risco和法语的risque,产生于早期的航海贸易和保险业中。Risco的意思是撕破(rips),源于暗礁(reef)或礁石(rock),由此指在深海中运行的货船所具有的危险性。目前对"风险"较为通行的界定是"在确定时段或因特定挑战出现特定不利后果的盖然性"。

《临床合理用药杂志》作者来稿要求

1.文稿:应具有科学性、实用性、创新性,资料可靠、文字精练、层次清楚、必要时应做统计学处理。2.文题:力求简明、醒目,反映出文章的主题。3.署名:文题下注明作者姓名、单位名称、详细地址及邮政编码;文章末尾必须注明作者的职务、职称、联系电话以及E-mail。署名应按贡献大小及担负具体工作的多少依次排列。4.摘要:摘要是对论文主要内容不加注释和评论的简明而又连贯的陈述,具有独立性和自含性;是文章的主要观点和精华所在,起到检索和报道文献的作用。摘要中不用图、表、化学结构式、非公知公用的符号和术语,

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