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基于质量源于设计理念的仿制药一致性评价 被引量:6
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作者 徐昕玥 梁毅 《中国药事》 CAS 2017年第11期1233-1236,共4页
目的:为我国仿制药一致性评价工作提出建议。方法:根据质量源于设计理念的基本原理,借鉴其在仿制药研发中的实践经验,对我国仿制药一致性评价存在的困难进行分析,提出建议。结果与结论:基于质量源于设计的理念,可以显著提高仿制药质量... 目的:为我国仿制药一致性评价工作提出建议。方法:根据质量源于设计理念的基本原理,借鉴其在仿制药研发中的实践经验,对我国仿制药一致性评价存在的困难进行分析,提出建议。结果与结论:基于质量源于设计的理念,可以显著提高仿制药质量和申报材料的规范性,提升监管和审评效率。借助于质量源于设计的应用,在产品开发阶段就设计好稳定、高效的工艺流程,为临床生物等效性验证奠定坚实的基础,有利于实现仿制药与原研药质量的"一致性"和"临床替代性"。 展开更多
关键词 仿制药 一致性 质量源于设计 申报材料 审评效率
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制约二类医疗器械技术审评的影响因素分析及对策探讨 被引量:4
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作者 任永成 乔晓芳 +2 位作者 万锡铭 罗潇 邱慧慧 《中国医疗器械信息》 2019年第5期1-3,17,共4页
概述我国二类医疗器械技术审评现状,汇总分析技术审评中审评部门和申请企业需要注意的问题,以期进一步减少审评时间,提高审评效率。
关键词 二类医疗器械 技术 时间 审评效率
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Title Evaluation study of teaching-oriented teaching team in colleges and universities based on analytic hierarchy process
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作者 Meiyun Liu Gaochao Liu 《International English Education Research》 2014年第10期17-20,共4页
You Complying with the school's education purpose of training applied talents, in colleges and universities, teaching-oriented teaching team should be read in conjunction with the construction of its evaluating index... You Complying with the school's education purpose of training applied talents, in colleges and universities, teaching-oriented teaching team should be read in conjunction with the construction of its evaluating index system as well as the improvement of the operation quality of teaching efficiency. In view of vague characteristic of evaluation, this paper uses analytic hierarchy process to carry on the fuzzy and synthetic appraisal for operation quality of teaching-oriented teaching teams in colleges and universities, reasonably ascertaining the weights of the evaluation indexes and improving the objectivity and accuracy of evaluation. 展开更多
关键词 TEACHING-ORIENTED teaching team Analytic Hierarchy Process.
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