广东省农村初保10年审评结果分析

文章运用多元方差分析等方法分析了广东省农村初保 10年审评结果及其年度变化趋势。结果发现 ,各个指标的分值完成率存在着不均衡性 ,初保得分与地理环境和经济水平有关。本文揭示 ,广东省广大农村地区的初级卫生保健经过 10年的努力 ,已取得显著的成绩。与此同时 ,由于初级卫生保健所固有的复杂性、动态性、艰巨性和长期性以及广东省内的地区差异、经济差异及进度的不同 ,广东省的广大农村地区卫生工作在可见的未来 ,仍需以初级卫生保健为卫生工作的龙头 ,在不断完善已取得的成绩基础上 。

我国农村实现“HFA/2000”规划普及阶段中期审评结果的初步分析(摘要)

进入普及阶段以来,在卫生部领导下,各省(自治区、直辖市)在广泛开展初级卫生保健工作的基础上,组织了初级卫生保健审评工作,对普及阶段和试点阶段的县进行审评。1995年6月国家五部委对全国农村初级卫生保健试点阶段和普及阶段的试点县进行了全国复核审评。卫生部医政司。

“粤茶杯”广东省第十三届茶叶质量推选活动(红茶、绿茶)审评结果的公告

由广东省茶叶学会主办的"粤茶杯"广东省第十三届茶叶质量推选活动(红茶、绿茶),经华南农业大学、广东省农科院茶叶研究所、仲恺农业工程学院,梅州、清远、韶关等我省主要茶产区农科院、农业科技推广服务中心的九位茶叶审评专家本着公开、公平、公正的原则,严守竞赛程序,认真评审、严谨打分,已评出特等金奖、金奖、银奖和优胜奖。

“粤茶杯”广东省第十三届茶叶质量推选活动(乌龙茶、其他茶类)审评结果的公告

由广东省茶叶学会主办的“粤茶杯”广东省第十三届茶叶质量推选活动(乌龙茶、其他茶类),经华南农业大学、潮州市茶叶科学研究中心、梅州市农业科学院、仲恺农业工程学院茶叶审评专家本着公开、公平、公正的原则,严守竞赛程序,认真评审、严谨打分,已评出各类茶的特等金奖、金奖、银奖和优胜奖。

广西HFA/2000试点阶段目标审评结果分析

“200年人人享有卫生保健”是世界卫生组织提出的全球战略目标。1990年国家5个部委联合下发了《中国农村实现“2000年人人享有卫生保健”的规划目标》。根据《规划目标》,采取分两步走和三个阶段实施的办法,并确定1989至1990年为实现《规划目标》的试点阶段,广西列入这一阶段试点的有13个县。

青砖茶感官审评方法比较分析

为提出适合青砖茶的感官审评方法,本实验以湖北代表性青砖茶作为研究对象进行煮泡(浸泡式煮茶和喷淋式煮茶),分析不同煮泡条件对青砖茶感官品质及主要品质成分浸出率的影响,并与现行国家标准中冲泡法所得茶汤的感官品质和化学成分进行比较。结果表明,对于紧压型青砖茶,煮泡法茶汤的感官品质明显优于国标冲泡法,煮泡法茶汤的水浸出物、茶多酚、氨基酸、可溶性糖和茶色素等主要品质成分的浸出率远高于国标冲泡法。综合感官品质和品质成分浸出率分析,采用浸泡式煮茶法,在1∶80茶水比、煮沸2 min、静置2~4 min条件下制备的青砖茶茶汤浓度适中,内质品质呈现较为全面。进一步的相关性分析结果表明,可溶性糖、茶褐素及水浸出物浸出率与滋味品质的相关系数较高。该研究结果可为青砖茶及其他类型紧压茶感官品质的客观性评价提供参考。

欧盟兽药上市许可途径介绍及EMA集中审评程序批准兽药情况分析

本文介绍了欧盟兽药上市许可途径,汇总了EMA(含EMEA)成立以来由集中审评程序(CP)批准的兽药情况,并从批准动物和批准用途等方面进行统计分析,希望能对我国的兽药研发和审评工作有一定指导意义。

“新农科”背景下《茶叶审评与检验》教学改革与实践

《茶叶审评与检验》作为涉茶院校专业核心课程,一直以来在茶学本科教学中占据重要地位。文章结合《茶叶审评与检验》课程教学工作实践,对课程教学内容、教学方法、考核方式等方面做出的创新和改革进行梳理,旨在为“新农科”背景下如何培养满足茶叶产业发展需求的高质量茶学专业人才提供参考。

中药新药注册审评研究专栏导语

中药新药研发作为中医药现代化的重要组成部分,近年来得到了国家的高度重视和大力支持。随着《中华人民共和国中医药法》《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》等法律法规政策的出台,中药新药研发与产业化高质量发展已成为中药领域的核心发展路径。国家药品监督管理局对中药注册分类进行了重新规定,基于“中医药理论、人用经验和临床试验”的“三结合”审评证据体系要求研究者不仅尊重中药研发规律和实际,更要重视中医药理论的传承创新。

高职院校就业导向下茶叶审评技术的教学改革与实践

根据《评茶师》国家职业技能标准相关要求,针对评茶师职业技能等级考试的具体要求和技能实操考核方式,从课堂教学、实验教学、实习教学等三个方面提出了茶叶审评技术课程和评茶师职业技能等级考试有效对接的改革工作方案和具体措施。就业导向下茶叶审评技术课程的教学改革与实践有效地提升茶叶生产与加工技术专业专业毕业生的评茶技术技能,学生在完成茶叶审评技术课程的学习,可获得评茶师职业技能等级认定证书,从而提高学生就业竞争力。《茶叶审评技术》课程是面向评茶师职业技能等级证书岗位技术技能培训及考证的重要综合性专业技术技能课程。茶叶审评技术的教学改革与实践是为了适应茶叶行业发展和提高学生就业竞争力而进行的重要探索。在这个快速变化和竞争激烈的行业中,仅依靠传统的教学理念已不能满足现实需求。通过加强实践教学、引进行业专家、采用多样化评估方式、培养创新能力和持续更新课程内容等措施,可以更好地满足学生技能需求以及行业要求。教学改革实践不仅是为了提高学生的就业竞争力,更为其职业发展奠定坚实的基础。通过实际操作和行业交流,学生可更深入了解茶叶品质评价和检验领域实际工作,同时提升自身实践能力。此外,可通过培养学生创新思维和解决问题的能力,使其在茶叶行业中不断发展与创新,旨在提高茶叶审评技术的教学质量,培养适应茶产业高质量发展的高素质技术技能人才。

基于仿宋斗茶与茶叶感官审评的茶叶品质对比评价

研读宋代文献,在此基础上总结形成了一套仿宋斗茶评价体系,此体系丰富了现代茶叶评价体系与品饮乐趣。通过使用相同茶品进行仿宋斗茶与现代茶叶感官审评对比实验,发现白茶、红茶、绿茶与乌龙茶皆可进行仿宋斗茶,白茶斗茶效果最好;同一类茶品在两种评价体系中评价结果规律趋于一致,即品质优的茶品评分皆高,品质差的茶品评分皆低。同时结合现代分析技术,将理化成分与茶叶品质评价方法有机结合发现,茶皂素、氨基酸、咖啡碱含量高,茶多酚含量低、酚氨比值低的茶品仿宋斗茶与点茶效果更好。实验结果可为宋代点茶、斗茶等非物质文化遗产的传承,为新茶饮产品开发提供一定的思路启发。

“三结合”审评证据体系下中药新药临床定位的思考与建议

临床定位是中药新药临床价值评估的关键要素,客观、恰当的临床定位可以降低药物的研发风险。“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)的提出,不仅符合中药研发规律和临床应用实际,更有益于推动符合临床价值有效方剂的研发和转化。基于中医药理论发掘有效组方,初步确定临床定位;接着利用人用经验进一步明确临床定位,为确定性研究提供依据;进而通过临床试验确证临床定位,评估药物的有效性和安全性。此外,现代科技手段的应用有助于进一步精确临床定位。本文从中医药理论、人用经验、临床试验相结合的研发策略进行阐述,严控研发全周期各环节以确保临床定位的准确性,以期为推动中药方剂从方到药的实践转化提供研究思路。

2015年至2023年我国审评上市药品分析

目的了解我国审评上市药品的整体情况。方法检索2015年至2023年国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开的审评上市药品的相关信息,从药品数量、创新程度、治疗领域3个方面分析我国上市药品的发展趋势,从政策和产业角度为我国未来的药品研发创新提出合理建议。结果从药品数量分析,2015年至2023年我国审评上市药品共1138件,包括1类新药168件、改良型新药315件、其他类型新药655件,平均增幅约为28.22%,中药(24件)的新药数量较化学药品(680件)和生物制品(434件)少。从创新程度分析,化学药品在1类、改良型、其他类型新药的占比分别为60.71%,39.05%,69.47%,生物制品分别为30.95%,58.73%,30.08%,中药分别为8.33%,2.22%,0.46%;中药、化学药品、生物制品1类新药在自身药品中的占比分别为58.33%,15.00%,11.98%。从治疗领域分析,抗肿瘤药物数量最多(391件,占34.36%),同质化竞争明显。结论建议国家药品监督管理部门加大对中药品种审评的关注力度,不断提升中药新药、原创新药的研发能力;药品生产企业应注重原创基础研究,提升供给能力和新药开发能力。

我国药用辅料关联审评制度改革进展及思考

目的:对比研究我国药用辅料关联审评制度与美国药品主文件登记制度的核心要素,为完善我国药用辅料管理制度提出几点建议。方法:对我国药用辅料关联审评制度和美国药品主文件登记制度涉及的登记范围、登记主体、登记资料要求,以及完整性审查、关联审评、变更管理6个核心要素做了对比研究。结果与结论:我国药用辅料关联审评制度的核心要素与美国药品主文件登记制度基本一致,但我国药用辅料管理在一些理念和实践层面均有进一步完善的空间,包括以风险为基础的管理理念有待深入贯彻,登记状态的意义有待进一步澄清,辅料的变更管理可进一步优化。

医疗器械十五项审评制度概述

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心聚焦深化医疗器械审评审批制度改革要求,牢牢把握高质量发展的首要任务,充分研究政务服务信息化、业务流程、资源分配、审评效率、过程管控、科学审评等多方面需求,创造性构建了十五项审评制度,并在此基础上,将质量管理与制度优化紧密结合,探索形成医疗器械审评质量管理体系这一监管新工具,在制度改革过程中深入落实审评科学,助推产业创新高质量发展。

我国药品审评中药品监管科学研究工作进展与思考

药品监管科学是基于科学证据和患者用药需求做出科学决策的过程,其发展进程关乎患者用药可及性和药物创新研发成果转化及时性。本文对我国药品审评中药品监管科学发展历程和工作进展进行概述和分析,同时参考欧美药品监管科学发展经验,提出下一步工作思考,以期优化药品监管科学顶层设计和工作模式,推动我国药品审评技术标准体系的完善。

医疗器械审评互信的实践探索和构建思考

促进全球医疗器械监管信赖,是加强国际交流合作、推动全球医疗器械产业发展、满足公众可及性诉求的重要途径。本文聚焦全球医疗器械法规协调会医疗器械审评互信实践项目的成立背景、工作目标、主要内容等,探讨如何通过建立技术审评标准、推动审评认可、实现互信审批,促进全球医疗器械监管信赖。