宣肺止嗽合剂治疗急性支气管炎(风邪犯肺证)随机双盲多中心研究

目的观察宣肺止嗽合剂对急性支气管炎(风邪犯肺证)患者中医证候及生活质量的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照研究,在19个平行中心进行观察,将240例急性支气管炎(风邪犯肺证)患者分为试验组和对照组,每组120例。试验组口服宣肺止嗽合剂,对照组口服宣肺止嗽合剂模拟剂,疗程均为7 d。比较两组中医证候(日间咳嗽、夜间咳嗽、咳痰、咽痒)积分和莱塞斯特咳嗽生命质量问卷(the Leicester cough questionnaire,LCQ)评分。结果最终完成试验者232例,其中试验组118例,对照组114例。治疗后,两组中医证候积分降低,LCQ中生理性得分、心理性得分、社会性得分和总分均升高,试验组改变更为明显(P<0.01)。两组上述指标在治疗后、治疗后较基线的差值均有统计学意义(P<0.01)。全分析集(full analysis set,FAS)及符合方案集(per protocol set,PPS)结果一致。结论宣肺止嗽合剂可以明显改善急性支气管炎(风邪犯肺证)患者中医证候,提高其生活质量。

宣肺止嗽合剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的多中心真实世界回顾性研究

目的 评价宣肺止嗽合剂在临床“真实世界”治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法 回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的122例稳定期COPD患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部啰音等),血常规[白细胞计数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、C反应蛋白(CRP)]变化情况,记录不良事件。结果 患者治疗后发热、咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部啰音消失率分别为85.71%、50.94%、52.58%、38.46%、91.67%、37.84%,消失时间为分别为(7.25±3.90)d、(8.03±4.11)d、(8.09±5.32)d、(8.44±4.86)d、(7.07±5.21)d、(8.94±4.48)d。治疗后,患者白细胞计数、C反应蛋白含量较治疗前显著下降(P<0.05)。无不良反应发生。结论 宣肺止嗽合剂辅助治疗稳定期COPD相对安全且有较好疗效。

宣肺止嗽合剂对感染后咳嗽(风邪犯肺证)中医证候和生活质量的影响观察:一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究

目的评价宣肺止嗽合剂对感染后咳嗽(风邪犯肺证)中医证候和生活质量的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验,纳入240例患者,按1∶1的比例分为试验组120例和对照组120例。试验组口服宣肺止嗽合剂,对照组口服宣肺止嗽合剂模拟剂,两组均20 mL/次,每日3次,疗程7 d。比较两组中医证候(日间咳嗽、夜间咳嗽、咳痰、咽痒)积分和莱塞斯特咳嗽生命质量问卷(生理性得分、心理性得分、社会性得分和总分)评分,并采用全分析(full analysis set,FAS)集及符合方案(per protocol set,PPS)集进行分析。结果238例进入FAS集(试验组和对照组均为119例),227例进入PPS集(试验组114例、对照组113例)。PPS与FAS分析均显示,治疗后,两组中医证候积分降低,莱塞斯特咳嗽生命质量问卷评分升高,试验组改变更为明显(P<0.01)。两组上述指标在治疗后、治疗后-基线的差值均有统计学意义(P<0.01)。结论宣肺止嗽合剂可以明显改善感染后咳嗽(风邪犯肺型)患者中医证候,提高其生活质量。

宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染咳嗽(风邪犯肺证)的多中心临床研究

目的评价宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染(简称新冠感染)咳嗽(风邪犯肺证)的临床疗效。方法采用多中心、前瞻性、平行对照的临床研究方法,纳入新型冠状病毒感染具有咳嗽症状证属风邪犯肺证的患者,分为对照组及试验组,对照组予常规新型冠状病毒感染治疗,试验组加用宣肺止嗽合剂,疗程7 d。比较两组咳嗽视觉模拟(VAS)评分、咳嗽缓解和消失情况及用药安全性。结果154例受试者纳入研究,其中试验组116例,对照组38例。治疗后第7天,两组咳嗽VAS评分较治疗前显著下降(P<0.01),且试验组显著低于对照组(P<0.01)。试验组咳嗽缓解率、咳嗽消失率均高于对照组,中位咳嗽缓解时间显著短于对照组(P<0.01)。研究过程中无不良反应事件发生。结论新冠感染咳嗽(风邪犯肺证)患者在常规治疗基础上联合宣肺止嗽合剂,可有效改善咳嗽症状,且具有较高的安全性。

宣肺止嗽合剂联合布地奈德、异丙托溴铵雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究

目的观察慢性阻塞性肺疾病急性加重期(Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)采用宣肺止嗽合剂联合布地奈德、异丙托溴铵雾化吸入治疗的疗效。方法选取收治的AECOPD患者96例为研究对象,采用随机数字表法分为A、B、C组各32例。A组给予异丙托溴铵治疗,B组给予布地奈德+异丙托溴铵治疗,C组予以宣肺止嗽合剂+布地奈德+异丙托溴铵治疗。评估两组疗效,治疗前、后中医证候积分、炎症因子水平、生活质量评分[圣乔治呼吸问卷(SGRQ)]。结果治疗后,B组和C组总有效率高于A组,且C组高于B组(P<0.05);B组和C组中医证候积分、炎症因子水平、SGRQ各项评分均低于A组,且C组低于B组(P<0.05)。结论AECOPD患者采用宣肺止嗽合剂联合布地奈德、异丙托溴铵雾化吸入治疗疗效更好,能显著缓解临床症状,降低炎症反应,改善肺功能,提高生活质量。

宣肺止嗽合剂临床应用的安全性回顾性分析

目的评价宣肺止嗽合剂在临床“真实世界”广泛使用的安全性。方法回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的3283例咳嗽患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(发热、咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部罗音等)及实验室检查变化情况,记录不良事件。结果所有症状、发热、咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部罗音治疗后消失率分别为41.83%、95.72%、95.07%、45.62%、60.38%、85.46%、89.07%、64.69%,消失时间分别为(7.72±4.26)d、(8.19±4.56)d、(6.95±4.64)d、(7.85±4.36)d、(8.09±5.32)d、(8.44±4.86)d、(7.07±5.21)d、(8.94±4.48)d。治疗后,患者白细胞计数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比和C反应蛋白含量较治疗前显著下降(P<0.05)。不良反应发生率为0.09%。结论宣肺止嗽合剂在临床合理使用时治疗咳嗽相对安全且有较好疗效。

宣肺止嗽合剂治疗咳嗽临床应用专家共识

宣肺止嗽合剂用于咳嗽之风邪犯肺证具有良好的临床疗效及安全性。在临床医生问卷调查和宣肺止嗽合剂研究文献系统回顾的基础上,采用国际临床医学专家共识研制方法,基于现有最佳证据,充分结合专家经验,遵循“循证为主,共识为辅,经验为鉴”的原则,国内33位中、西医临床与方法学等多学科专家共同研制该共识,旨在进一步提高临床医生对该药的认识,更好地指导其临床合理用药。共识采用国际公认的证据分级推荐标准:GRADE分级。专家共识意见的形成采用名义组法,主要考虑证据质量、疗效、安全性、经济性、患者可接受性及其他等6个方面的因素。如果证据充分则形成“推荐意见”,采用GRADE网格计票规则;如果证据不充分,则形成“共识建议”,采用多数计票规则。共识对宣肺止嗽合剂用于咳嗽之风邪犯肺证的疗效、用法用量、疗程进行了推荐或建议,并完善了安全性信息,并通过专家会议以及函审的方式,在全国范围内进行征求意见和同行评议,可为临床的合理用药提供参考。

加味宣肺透解剂抗小鼠流感病毒性肺炎实验研究

目的观察加味宣肺透解剂对流感病毒所致小鼠病毒性肺炎的药效。方法ICR小鼠经鼻吸入25μl流感病毒亚洲甲型鼠肺适应株(FM_1)25LD_(50)复制小鼠病毒性肺炎模型,并用加味宣肺透解剂进行治疗;设利巴韦林治疗对照组。比较各组流感病毒FM_1感染后14d内小鼠体重变化和存活情况、生存率及感染后第5日肺指数、肺组织病毒血凝滴度。结果模型组生存率为5%,加味宣肺透解大、小剂量组小鼠生存率分别为45%、30%,与模型组比较明显升高;与感染组相比肺指数和血凝滴度均显著降低。结论中药复方加味宣肺透解剂对小鼠流感病毒性肺炎有较好的治疗作用。

宣肺止嗽合剂在哮喘中的应用:一项多中心回顾性分析

目的观察宣肺止嗽合剂在临床治疗哮喘的疗效和安全性。方法回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的189例哮喘患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(咳嗽、咯痰、咽痒),炎症指标[白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]及肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)、呼气峰流速(PEF)]变化情况,记录不良事件。结果患者治疗后咳嗽、咯痰、咽痒消失率分别为43.79%、61.87%、77.27%,消失时间分别为(8.27±4.71)d、(7.90±4.81)d、(7.06±4.58)d。治疗后,患者IL-1β、IL-6、TNF-α含量较治疗前显著下降,FEV1、FEV1/FVC及PEF显著上升(P<0.05)。未观察到该药品不良反应的发生。结论宣肺止嗽合剂辅助治疗哮喘安全且有较好疗效。

加味宣肺透解剂对流感病毒感染小鼠肺组织中炎性细胞因子表达的影响

目的:探讨加味宣肺透解剂对实验性小鼠流感病毒肺炎的治疗及其药效机制。方法:复制流感病毒鼠肺适应株(FM1)小鼠肺炎模型,以加味宣肺透解剂灌胃治疗,共给药4天。感染后第5天,取各组小鼠肺组织福尔马林固定,石蜡包埋切片,HE染色,光学显微镜下观察肺组织病理变化;用SABC免疫组织化学法检测肺组织中TNF-α、IL-1β、MCP-1表达。结果:加味宣肺透解剂治疗组肺组织病变程度明显轻于病毒感染模型组(P<0.05),同时肺组织中TNF-α、IL-1β、MCP-1的表达明显低于病毒感染模型组(P<0.05)。结论:加味宣肺透解剂减轻肺部急性炎性损伤可能与该药降低肺组织中炎性因子TNF-α、IL-1β、MCP-1的表达有关。

宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染咳嗽有效性及安全性的临床研究

目的评价宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染咳嗽的有效性和安全性。方法采用多中心、前瞻性、同期对照的临床研究方法,纳入新型冠状病毒感染具有咳嗽症状证属风邪犯肺证的患者,分为对照组及试验组,对照组予常规新型冠状病毒感染治疗,试验组加用宣肺止嗽合剂,疗程7 d。比较两组咳嗽症状积分和中医证候积分疗效,及安全性指标。结果154例受试者纳入研究,其中试验组116例,对照组38例。治疗后第7天,两组日间咳嗽积分、夜间咳嗽积分、中医证候总积分较治疗前显著下降(P<0.01)。治疗后第7天,试验组的日间咳嗽积分、夜间咳嗽积分、中医证候总积分和咳嗽积分显著低于对照组(P<0.01),咽痒、咽痛积分低于对照组(P<0.05)。试验组总有效率显著高于对照组(98.27%VS 60.53%,P<0.01)。两组均无不良反应事件,治疗前后血尿常规无明显改变。结论宣肺止嗽合剂可以改善新型冠状病毒感染患者咳嗽风邪犯肺证的中医证候表现,提高临床疗效,且安全性良好,值得临床推广。

宣肺通窍汤治疗急性分泌性中耳炎疗效观察

目的:在耳聋治肺之立论指导下,观察宣肺通窍汤治疗急性分泌性中耳炎的疗效。方法:采用自拟宣肺通窍汤治疗急性分泌性中耳炎。结果:总有效率94%。结论:宣肺通窍汤对急性分泌性中耳炎有宣肺散寒。

宣肺解表法治疗上呼吸道感染40例

目的:观察宣肺解表法治疗上呼吸道感染的疗效。方法:治疗组采用宣肺解表法,自拟基本方(麻黄、桂枝、杏仁、浙贝母、板蓝根、大青叶、甘草等)治疗本病40例,并设对照组对比(抗病毒或抗生素)。结果:治疗组总有效率90%,对照组总有效率95%,临床症状体征的改善与对照组无显著差异,治疗组与对照组效果等同。提示:本方法对本病具有宣肺解表,清热解毒,改善临床症状和体征的功效。

苍夷射干汤治疗儿童鼻后滴流综合征60例

目的:观察疏风清肺、通窍利咽类中药配伍治疗儿童鼻后滴流综合征的疗效。方法:作者以自拟的中药经验方苍夷射干汤(苍耳子、辛夷花、射干、黄芩、僵蚕等)治疗本病60例。结果:全部有效,其中治愈42例(70%)。结论:本方有宣清并用,表里同治的疗效。

宣肺透解剂对流感病毒感染小鼠肺病毒滴度及Th1型细胞因子的作用

目的观察宣肺透解剂对流感病毒感染小鼠肺病毒滴度及辅助性T细胞1型(Th1)细胞因子的作用,研究其抗病毒作用的可能机制。方法建立流感病毒鼠肺适应株(FM1)感染的小鼠肺炎模型,用微量血凝实验检测小鼠肺组织中病毒滴度,用生物活性测定法检测小鼠血清中白细胞介素-2(IL-2)、γ-干扰素(IFN-γ)的活性水平。结果宣肺透解剂可降低感染小鼠肺组织病毒滴度,同时提高血清中IL-2、IFN-γ的活性水平。结论宣肺透解剂可能通过调节Th1型细胞因子的活性而增强细胞毒T细胞(CTL细胞)、自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞对病毒的清除。

高效液相色谱-质谱法测定宣肺止嗽合剂中吗啡含量

目的建立高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法测定宣肺止嗽合剂中吗啡含量的方法。方法采用HPLC-MS正离子多反应监测模式(MRM)测定宣肺止嗽合剂中吗啡的含量,色谱柱为Shim-pack GIST-HP C18柱(50.0 mm×2.1 mm,3μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸(30∶70,V/V),流速0.3 m L/min,柱温40℃;采用电喷雾离子源(ESI),以MRM进行定量分析,吗啡在正离子模式下定量分析离子对m/z 286.40→m/z201.10。结果吗啡在0.5175~5.1750μg/m L质量浓度范围内线性关系良好(r=0.9993);平均加样回收率为98.34%,RSD为1.44%;最低检测限为0.207 ng/m L,最低定量限为0.414 ng/m L。结论该方法简单可靠、重复性好,适用于药品中低含量吗啡的检测。

浅谈“宣可去壅”

"宣可去壅"其本意是指宣散之剂可以治疗壅塞之证。而后世在此基础上不断发扬,延伸了其意义,壅被赋予了"邪气"这一意义,而"宣"则被赋予了治疗这些邪气得方法,从而延伸了宣可去壅的适用范围,使宣可去壅具有了"给邪以出路"这一特定意义。

中西医结合治疗支气管哮喘36例

目的:观察中西医结合治疗支气管哮喘的临床疗效。方法:采用健脾宣肺定喘汤(黄芪、党参、茯苓、蛤蚧、半夏、陈皮、地龙、紫苑、丹参、川芎、苏子、杏仁、沉香、炙麻黄、白果)与西药(抗生素、激素、解痉平喘等)治疗本病36例,并设对照组对比。结果:治疗组总有效率90%,对照组总有效率为77.8%,两组疗效有显著差异(P<0.05),提示本方法具有健脾化湿、宣肺平喘的功效。