血液分析方法的过程能力与性能及其室内质量控制方法的研究

目的通过研究临床血液常用指标的过程能力与性能,为血液指标检测方法过程能力与性能的改进以及不同项目质控方案的设计提供重要依据,同时能有效降低血液质控经济成本。方法运用两个水平的未定值全血质控品检测8个常用血液指标,依据美国CLIA'88的PT质量要求确定各血液指标的TEa,计算常用血液项目的过程能力与性能指标,同时作过程能力分析图,6σ水平方法决定图,功效函数图及OPSpecs图。结果通过血液指标过程能力与性能的研究获得了常用血液指标的过程能力与性能指数,建立了合适的血液指标检测方法的质控方法;通过查找并解决一些过程能力与性能不恰当的方法的原因,进行持续质量改进,提高各血液项目检测方法的过程能力,达到既保证质量又降低质控成本的目的。结论临床血液常用指标过程能力与性能的研究是其过程能力与性能改进及质量控制方案设计的基础,其方法适用于所有临床实验室定量指标的过程研究,值得推广应用。