正交设计优选依沙吖啶溶液的处方及制备工艺

目的比较依沙吖啶溶液在pH值、抗氧剂和惰性气体三因素共同影响下的稳定性,并结合经济效益,为医院配制依沙吖啶溶液最经济有效的方案提供途径。方法采用分光光度法测定依沙吖啶的含量,用初匀速法预测其室温储存期,按正交设计选择最优条件组合。结果在pH值4.0,0.10%对乙氧基苯胺+氮气2 min的条件下依沙吖啶稳定性最好;在pH4.5,0.00%对乙氧基苯胺+氮气2 min的条件下依沙吖啶的稳定性次之。结论综合考虑依沙吖啶溶液的刺激性、生产成本和操作难度等问题,选择pH 4,5+氮气2 min作为最优选择,后期还应补充试验,以寻找最优生产方案。