全自动生化分析仪室间质评数据在献血者ALT初筛检测中的应用

目的利用全自动生化分析仪室间质评数据评估献血前ALT初筛设备性能,探讨提升献血前ALT初筛设备使用率和检测质量的新方法。方法利用国家卫健委临检中心全国ALT室间质评数据验证、确认全自动生化分析仪的性能,设立靶机。将靶机检测的ALT阳性标本在初筛干式生化分析仪进行同步检测、数据比对。结果ALT室间质评数据分析有利于完善设备的性能验证;初筛干式生化分析仪易受到温度和环境影响检测稳定性,有时与靶机差异明显。结论利用室间质评数据确定靶机后进行设备比对的模式,使ALT初筛设备的校验时效性和检测准确性都得到了补充,能够提高血液筛查的准确度、减少血液浪费。

临床生化室间质评工作10年回顾与分析

我国临床化学室间质量评价活动开展已30多年，盐城属苏北欠发达地区，于上世纪90年代初在全市部分卫生院开展生化室间质评工作，距今也达20余年，本院是本市首批参加市级室问质评活动的单位。参加室间质评，对提高实验室工作人员业务水平、责任感和工作质量有重要的推动作用，更重要的是通过与其他实验室的对比，了解参评实验室检验结果的可比性和准确性，找出平时不易被自己的实验室所发现的误差。现就对本院2003～2012年10年40批号404个生化室间质评测试结果作一回顾分析，报道如下。

2020年汉中市梅毒血清学检测室间质评结果分析

目的通过汉中市2020年医疗卫生机构实验室的梅毒血清学质量评价活动,了解医疗卫生机构实验室的梅毒血清学检测水平,分析影响检测能力的相关因素和存在问题。方法每家实验室发放5份梅毒血清质控品,考核内容包括梅毒特异性抗体定性试验、梅毒非特异性抗体定性和定量试验共3种检测项目。统计分析各医疗卫生机构实验室的检测结果。结果全市共39家医疗卫生机构实验室参加了此次梅毒血清学质量评价活动,其中优秀21家,良好13家,合格2家,不合格3家。梅毒螺旋体血清学试验和非梅毒螺旋体血清学定性试验符合率一致,均为97.44%,非梅毒螺旋体血清学定量试验符合率只有56.41%。结论汉中市医疗卫生机构实验室梅毒血清学检测能力总体较好,但非梅毒螺旋体血清学定量检测能力还有待提高。

河北省年度免疫组化室间质控结果分析

室间质控又称室间质量评价(external quality assessment,EQA),是对实验室操作和实验方法的回顾性评价[1]。免疫组化(immunohistochemistry,IHC)技术是指染色的特异性抗体在组织原位与特异性抗原结合,从而对抗原进行定位、定量、定性测定[2]。通过开展免疫组化室间质控,可以了解参评医院免疫组化技术的质量水平,及时发现存在的质量问题,有针对性进行质量提升工作,保障医疗质量和安全。

江苏省免费孕前优生健康检查乙肝五项室间质评结果分析

目的了解江苏省2012年-2021年免费孕前优生健康检查临床检验实验室乙肝五项血清学检测质量。方法对江苏省参与免费孕前优生健康检查的临床检验实验室,每年开展两次乙肝血清学试验室间质评活动,汇总分析各基层实验室按照要求上报的乙肝五项血清学检测结果。结果2012年-2021年,HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb 5个项目室间质评的满分率分别从72.6%、73.7%、94.2%、82.1%、13.7%提高至100%;合格率分别从94.2%、94.2%、94.2%、90.9%和67.4%提高至100%;2017年-2021年室间质评考核成绩合格率和满分率明显高于2012年-2016年,差异有统计学意义(P<0.05);总阳性漏检率分别从9.8%、13.2%、5.8%、16.8%和47.4%降至0%。结论2012年-2021年江苏省免费孕前优生健康检查基层实验室乙肝五项血清学整体检测能力显著提高。

室间质评不合格原因分析及持续改进

目的:通过分析室间质评不合格原因,不断提高合格率,持续改进实验室质量管理水平与检测能力。方法:根据国家室间质评活动计划,拟对计划参加质评项目申请,使用日常规检测程序检测及上报,对质评成绩<100%项目原因分析。结果:2019-2022年实验室室间质评项目参加率由80.5%提升至95.8%,合格率97%以上,结果评价整体累积性能满意。不合格项目原因分析书写错误38%、随机误差问题19%、技术问题16%、设备问题11%、分组问题8%、方法学问题8%,专业组占比分析急诊专业组32.43%、生化专业组27.03%、临检专业组24.32%、微生物专业组8.11%、免疫专业组5.41%、分子专业组2.70%。结论:通过对质评成绩<100%项目进行原因分析,从而采取相应的纠正和整改措施。在持续改进实验室质量管理与检测能力中起着重要的作用。

2019-2023年钦州市中心血站实验室室间质量评价回顾性分析

目的对钦州市中心血站参加国家卫生健康委(以下简称卫健委)临床检验中心室间质评结果进行回顾性总结分析,进一步提高血站实验室检测能力和质量管理水平。方法对2019—2023年参加卫健委临检中心组织的血型检测(ABO正反定型、Rh(D)血型)、血清学检测(HBsAg、HCV、HIV、抗TP、ALT)、血液筛查核酸检测(HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA)的质评结果进行回顾性分析。结果2019—2023年实验室每年参加11个项目的室间质评活动,其中血型检测项目分别完成45个质评样本检测,除2019年总符合率95%以外,其他年份总符合率均为100.00%;血清学检测项目分别完成75个质评样本检测,除2022年总符合率97%以外,其他年份总符合率均为100.00%;血液筛查核酸检测项目分别完成100个质评样本检测,符合率均为100.00%;对比卫健委临检中心反馈数据,提示本实验室检测过程可能存在影响检测结果的潜在风险因素。结论长期参加室间质评可监控实验室质量管理体系是否正常运行,有助于发现实验室存在的问题,及时采取纠正措施,持续改进,不断提高检验检测能力,保障临床用血安全。

江苏省孕前优生实验室梅毒血清学检测室间质评结果分析

梅毒是由苍白密螺旋体引起的慢性全身性疾病，孕妇一旦感染，可以通过胎盘将病原体传给胎儿引起早产、死产或娩出先天梅毒儿，是严重危害人类健康的性传播疾病。为提高各地计划生育技术服务机构优生服务能力，确保免费孕前优生健康检查项目科学规范地开展，提高孕前优生实验室检验的质量，江苏省人口和计划生育委员会委托江苏省计划生育科研所，从2012年起依据《临床实验室室间质量评价要求》的标准组织开展省内各实验室室间质量评价活动，现将2012～2013年梅毒血清学结果报告如下。

六西格玛在未参加室间质评仪器中血常规项目分析的应用

目的:探讨使用六西格玛质控规则在未参加室间质评仪器中血常规项目的质量控制。方法:选择参加国家卫生健康委临床检验中心室间质评的仪器作为参考仪器,其它仪器根据WS/T406中实验室内的结果可比性要求进行比对,计算偏倚;使用2022年下半年室内质控数据的加权CV作为血常规项目分析的变异系数;根据Westgard西格玛规则的要求分析血常规八个项目WBC、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC的六西格玛水平,同时计算血常规项目的质量目标指数(QGI)。结果:血常规项目RBC选择13S、22S、R4S、41S多规则进行室内质量控制,WBC、PLT、HCT选择13S、22S、R4S多规则进行室内质量控制,HGB、MCV、MCH、MCHC选择13S多规则进行室内质量控制。结论:在实验室ISO15189认可中六西格玛质控规则运用能给未参加室间质评仪器的血常规项目质控规则提供参考,制定适用不同仪器不同项目的质控规则,改进实验室血常规项目室内质量控制。

2012-2021年江苏省梅毒血清学检测室间质评结果分析

目的:回顾2012-2021年江苏省免费孕前优生健康检查项目梅毒血清学检测室间质评结果,分析基层妇幼保健机构梅毒血清学检测现状及发展趋势。方法:每年开展2次、每次发放5份室间质评样本,各参评单位在规定时间内检测、回报结果后由本中心进行统计分析。结果:2012-2021年梅毒血清学检测室间质评的满分率、合格率分别从66.32%、95.79%提高至100.00%、100.00%。CLIA的使用率从1.05%逐渐上升至25.29%,RPR和TRUST的使用率分别从29.47%、14.74%下降至0.00%、5.75%。各检测方法的结果符合率最高均达100.00%,其中ELISA和CLIA的结果符合率较高且较稳定,RPR和TRUST的结果符合率除2017年第一次外均在93.00%以上,TPPA和其他组的结果符合率相对波动较大。ELISA和CLIA的结果符合率高于TPPA,差异具有统计学意义(P<0.05)。RPR和TRUST的结果符合率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:江苏省基层妇幼保健机构梅毒血清学检测能力总体较为理想,不同检测方法之间的结果符合率存在一定差异,实验室在选择梅毒血清学检测方法时应加以考虑。

室间质评标本混样核酸检测模式的探讨

目的探索血站病毒核酸检测质评标本混样核酸(MP-NAT)检测的最佳工作模式。方法应用罗氏COBASs201核酸检测系统及配套的CobasTaqScreen MPX试剂,采用6混样核酸检测(MP-6-NAT)。将质评标本采用如下2种混样模式进行平行检测,第1种模式:质控标本与常规待检献血者标本混样(pool),混样无反应性报告阴性,反应性pool进行拆分检测(单标本检测);第2种模式:质控标本与已知NAT阴性献血者标本混样,混样无反应性报告阴性,反应性pool只对质控标本进行单标本检测。比较2种混样检测模式检测结果的一致性,血液放行时间,试剂消耗量。

临床输血相容性室间质评总结和分析

我们于2002年起参加北京市临床输血相容性室间质评工作，此项工作对输血科实验室的质量管理起到了促进作用，使试验规范化、检测过程标准化、试验结果更加可靠，为临床输血提供了安全保障。报告如下。

2012—2015年全国形态学室间质评结果回顾分析

室间质量评价（external quality assessment,EQA）,也被称作能力验证（proficiency testing,PT）,旨在利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力,对加强实验室质量管理、提高实验室检验质量水平有重要作用。为了进行阶段性总结、及时发现问题并持续改进,现就山西大医院2012—2015年全国形态学室间质量评价结果进行回顾分析。

2003～2007年卫生部与广东省临床化学室间质评回顾比较

室间质量评价（简称质评）作为实验室质量管理的重要组成部份．起源于20世纪30年代，经过70多年的发展后．得到世界各国各级实验室的高度重视．而得到广泛肯定和推广。室间质量评价是提高检验质量的有效手段。满意的质评结果不但是证明实验室检测系统的准确性和可靠性的证据，同时也是实验室认可活动中不可或缺的一项重要内容．更是增加实验室用户信心的指标之一。据统计全国已有一千多间实验室参与了卫生部举行的质评活动．

2007-2016年全国形态学室间质评资料回顾分析

为了利用卫生部临检中心组织的形态学室间质量评价（external quality assessment,EQA）这一工具,帮助实验室提高形态学检验能力,笔者对2007—2016年全国形态学室间质评资料进行了回顾分析。1材料与方法1.1材料：收集2007-2016年卫生部临检中心发布的形态学室间质评通知、质评图片,及质评结束后反馈的质评答案和质评评述（或质评报告）,质评图片以编号形式提供。

中国临床检验质量控制系统——临床化学实验室间质量评价和实验室内质量控制

现在世界上发达国家已将质量控制手段广泛用于医学各领域,特别是在临床检验领域已发展成具有法律效益的技术。在我国,此项研究工作开始前,临床检验绝大多数技术人员不了解该领域质量控制概念,也无一套适于我国临床实验室情况的质量控制方法。为尽快提高我国临床检验质量水平,促进这一领域的管理科学现代化。1.叶应妩教授根据国际临床检验技术发展经验及我国临床检验实际情况。

我院2009-2011年临床化学实验室室间质评结果分析

室间质量评价（External quality assessment,EQA）也被称作能力验证,根据ISO/IEC导则17043：2010被定义为通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力的活动。目前,EQA成绩可做为卫生行政主管部门和医院管理者对实验室质量实施监督的重要工具,在我国医院分级管理工作中,是等级评审的一项重要的考核指标,是实验室认可的重要依据。通过分析EQA过程及回报结果,发现问题、采取措施、