贵州省2019~2023年基层医疗机构与二级以上医疗机构常规生化项目室间质量评价结果分析

目的通过分析贵州省2019~2023年基层医疗机构与二级以上医疗机构常规生化项目室间质量评价(external quality assessment,EQA)结果,了解影响各实验室检测准确度的因素,提高实验室检测能力。方法通过Clinet-EQA系统在线回报结果,收集2019~2023年参加贵州省常规生化23个项目EQA的基层医疗机构实验室的EQA数据,分析各实验室的参评率及EQA合格率,并与二级及以上医疗机构实验室进行比较,进一步分析基层医疗机构与二级及以上医疗机构实验室之间的差距,找出影响结测结果准确度的原因并改进。结果基层医疗机构和二级及以上医疗机构参评单位数逐年增多,基层医疗机构56.52%的项目合格率总体均呈上升趋势。2021年CK项目和2022年DBIL项目基层医疗机构合格率高于二级及以上医疗机构(χ^(2)=17.24,36.77,P值均<0.05),2019~2023年中69.57%以上的常规生化项目二级及以上医疗机构合格率均高于基层医疗机构(χ^(2)=3.91~114.62,P值均<0.05),基层医疗机构实验室检测能力相对较差。结论基层医疗机构实验室仍是质量管理的薄弱环节,加强基层医疗机构实验室的质量管理对于提升基层实验室检测能力具有重大意义。

2018-2023年重庆市肌钙蛋白POCT室间质量评价结果分析

目的分析2018-2023年重庆市肌钙蛋白即时检测(POCT)室间质量评价(EQA)结果,了解重庆市肌钙蛋白POCT检测现状,为提高重庆市肌钙蛋白POCT检测能力提供依据。方法收集2018-2023年参加重庆市临床检验中心肌钙蛋白POCT EQA实验室结果,并进行统计分析。结果2018-2023年参加重庆市肌钙蛋白POCT EQA的实验室数从36家增加至88家,所使用的仪器品牌分组数从无增加至8个,每批次实验室合格率从最低26.32%增加至最高89.77%,但仍存在各仪器品牌分组靶值差异较大的现象,2023年各批号分组靶值的变异系数为44.72%~105.69%。结论重庆市肌钙蛋白POCT EQA参加率和检测水平尚有待提高,需持续将肌钙蛋白POCT纳入EQA计划,以定期监测全市范围内该项目的检测质量,为临床诊疗提供快速、可靠的保障。

2017—2022年临床微生物室间质量评价结果分析

目的 分析2017—2022年上海市临床检验中心参加国家卫生健康委临床检验中心临床微生物室间质量评价(EQA)数据,探讨存在的问题。方法 按照国家卫生健康委临床检验中心EQA活动要求,使用常规检测方法在规定时间内完成临床微生物培养和鉴定、体外药物敏感性试验,并通过网络形式报告结果。对回报结果进行总结和分析。结果 共培养和鉴定出病原菌91株(革兰阳性球菌24株、革兰阳性杆菌5株、革兰阴性球菌4株、革兰阴性杆菌39株、真菌13株、放线菌5株、分枝杆菌1株),鉴定正确率为100%。对38株病原菌进行212种抗菌药物体外敏感性试验,其中209种结果正确,正确率为98.58%。结论 上海市临床检验中心微生物研究室病原菌的分离培养和鉴定符合率较高,但对部分少见菌的体外药物敏感性试验方法缺乏了解,应加强对相关指南的学习和掌握。

上海市临床检验中心复合过敏原计划室间质量评价结果分析

目的通过开展室间质量评价(简称室间质评),评价复合过敏原计划各项目检测结果的一致性。方法收集2022年至2023年参加上海市临床检验中心复合过敏原计划(包括屋尘螨、粉尘螨、猫毛、艾蒿、梯牧草、牛奶、榛子、花生项目)的室间质评回报数据,对8个项目的回报结果进行统计分析。结果复合过敏原计划共开展4次,参加实验室数分别为104、107、124和122家,总体合格率分别为99.04%、99.07%、99.19%和100%。屋尘螨、粉尘螨、艾蒿项目各组的指定值均相同,各试剂组结果一致性较高;猫毛及牛奶项目试剂组间出现指定值阴、阳性不一致情况;梯牧草、榛子及花生项目除复合靶点试剂无法检出外,其余各组试剂结果一致性较高。结论复合过敏原计划参加实验室数量逐步增加,涵盖的8个项目的室间质评结果良好,总体合格率均较高,各试剂厂家一致性较好。

结核病实验室痰检室间质量控制方法及效果评价

目的掌握结核病实验室痰检室间质量控制(EQA)方法,并对我省2005EQA实施的效果进行评价。方法对各市县级实验室结核菌痰涂片开展EQA,省级参比室进行终级质控考核,结果与2002～2004年做比较。结果我省EQA地区覆盖率已达100%,质控频率为1次/季度;2005年全省复检痰片4376张,镜检阳性符合率(95.1%)较2002～2004年(99.7%～100%)略有下降,痰片肉眼观察总体符合率较2002～2004年略有下降。但EQA实施期间,2005年各季度的痰片阳性符合率较前一季度都有不同程度的上升(92.6%～97.4%),痰片肉眼观察总体符合率也呈逐季度上升趋势。结论EQA的双盲法室间质控,可有效地扩大质控范围和质控质量,使室间质控结果更加真实可靠。

质量控制规则软件在定量检测室间质量评价数据分析中的应用

室间质量评价是质量评价和改进的重要途径之一,但实验室往往只对不合格的数据进行分析。选择合适的质量控制规则,可以对不合格数据的误差来源以及合格数据存在的潜在问题进行分析;文章分析了已开发出的相关质量控制规则软件,用于分析室间质评结果、评价方法学性能、查找误差来源。

应用6σ方法评价河北省17家三级甲等医院血细胞分析项目室内质量控制室间比对性能

目的应用六西格玛(6σ)方法评价河北省17家三级甲等医院血细胞分析项目室内质量控制(IQC)室间比对性能,探讨IQC室间比对新方法,促进质量改进。方法收集河北省17家三级甲等医院血细胞分析项目[白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)计数]IQC室间比对数据,统计其、变异系数(CV)、偏移(Bias)、西格玛(σ)值和质量目标指数(QGI)。结果当使用我国卫生行业标准WS/T 406—2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》中的允许总误差(TEa)时,WBC计数、RBC计数、Hb、PLT计数中值和高值2个水平性能≥6σ的实验室分别占52.94%、47.06%,17.65%、17.65%,35.30%、23.53%和52.94%、58.82%;4≤σ<6的实验室分别占35.30%、47.06%,29.41%、29.41%,47.05%、47.06%和35.30%、35.30%。结论河北省17家三级甲等医院血细胞分析项目检验性能优良。6σ方法可提供统一而简单的评价标准,用于临床实验室IQC室间比对更加简便、直观。

江苏省苯丙氨酸室内质量控制数据实验室间比对结果与分析

目的对江苏省苯丙氨酸室内质量控制(质控)数据进行实验室间比对与分析。方法比对分析2015年度(2015年3月至2016年2月)使用相同质控品的14家江苏省新生儿疾病筛查分中心实验室检测血苯丙氨酸(Phe)的室内质控数据,计算各实验室和全省的苯丙氨酸均值(x珋)、标准差(s)、标准差指数(SDI)、变异系数(CV)、变异系数指数(CVI)、总误差(TE)、允许总误差(TEa)、临界系统误差(△SEc)等指标并做出评价。结果累计测定Phe低值质控11 477个,全省SDI、CVI、CV、TE、△SEc的合格率分别为100%、57.14%、42.86%、78.57%、14.29%;测定Phe高值质控11 502个,全省SDI、CVI、CV、TE、△SEc的合格率分别为100%、35.71%、92.86%、100%、21.43%。结论大部分实验室的质控比对结果均满足质量规范要求,但CV和CVI的统计结果表明部分实验室苯丙氨酸不精密度较大。

结核病痰液检查两种室间质量控制模式效果评价

[目的]了解上海市结核病痰涂片镜检室间质量评估体系(AFB-EQA)的实施情况,评价两种不同质量控制模式对痰涂片镜检工作的指导意义。[方法]采用2001—2003年(旧模式)和2005—2007年(新模式)两种不同EQA模式进行比较。[结果]旧模式痰涂片镜检阳性数复检符合率为100.0%(27 41/2 741),阴性数复检符合率为99.1%(3 388/3 420)。新模式痰涂片镜检阳性数复检符合率为99.5%(656/659),阴性数复检符合率为99.3%(4575/4605)。[结论]新旧两种EQA模式下镜检符合率虽然无统计学差异,但新模式更能真实地反映痰涂片镜检质量,有利于实验室之间互相交流、学习,对规范结核病痰涂片镜检工作有推动作用。

采用室内质量控制和室间质评数据评定肿瘤标志物检验项目的测量不确定度

目的建立一种方便可行的肿瘤标志物检验项目测量不确定度(MU)评估方法。方法依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术报告《医学实验室-测量不确定度的评定与表达》,采用“自上而下(top-down)”方法,收集检验科长期室内质量控制(IQC)数据以及参加北京市临床检验中心室间质评(EQA)数据,评定甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、糖类抗原199(CA199)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)共7个检验项目的相对合成标准不确定度和扩展不确定度,并与北京市临床检验中心EQA计划中的的允许总误差(TEa)及生物学变异推导出的TEa进行比较,以观察肿瘤标志物检验项目的检测质量。结果本实验室7项肿瘤标志物检验项目的相对扩展不确定度分别是AFP,11.9%;CEA,11.5%;CA125,11.8%;CA15-3,9.7%;CA19-9,9.80%;t-PSA,11.6%;f-PSA,15.9%(k=2),7项检验指标均符合北京市临床检验中心室间质量评价TEa要求;CEA、CA125、CA153、CA199、t-PSA的相对扩展不确定度符合基于生物学变异最佳的TEa质量规范要求,AFP的相对扩展不确定度未达到基于生物学变异最佳的TEa质量规范要求。结论采用top-down法,联合IQC和EQA数据,评估MU及其主要分量简便可行,可应用于常规临床医学实验室肿瘤标志物检测质量的管理工作。

中国临床检验质量控制系统——临床化学实验室间质量评价和实验室内质量控制

现在世界上发达国家已将质量控制手段广泛用于医学各领域,特别是在临床检验领域已发展成具有法律效益的技术。在我国,此项研究工作开始前,临床检验绝大多数技术人员不了解该领域质量控制概念,也无一套适于我国临床实验室情况的质量控制方法。为尽快提高我国临床检验质量水平,促进这一领域的管理科学现代化。1.叶应妩教授根据国际临床检验技术发展经验及我国临床检验实际情况。

化妆品微生物检验室间质量控制及参控人员素质分析

卫生检验是卫生行政许可的基础工作,而检验质量控制是保证检验结果性准确可靠、提高检验人员素质促进实验室规范化管理的有效措施.为提高全省化妆品微生物检验工作质量和整体水平,我们于2000年底对全省各市、地卫生防疫站进行了化妆品微生物检验室间质量控制,并对参控人员素质进行了考核,现将结果进行如下分析.

微生物实验室室间质量控制的研究

[目的 ]开展微生物检测实验室室间质量控制并作评价。 [方法 ]1应用枯草杆菌黑色变种芽胞污染滤纸片、卫生纸、纱布和棉花等 4类物品 ,作为菌落计数和初始污染菌检测盲样。取金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、志贺菌和沙门菌等6株菌制备混合菌种管 ,混合菌种管为 3株菌 ,按大肠埃希菌为 98.5 %～ 99.0 % ,其他菌 1.0 %～ 0 .5 %的比例混合。采用两种营养琼脂配方制备干燥培养基盲样。 2盲样随机组合排列 ,每个实验室承担 3～ 4项盲样检测。 3根据检测报告和原始记录等综合考核评分。 [结果 ]微生物实验室盲样报告综合评分 ,按时报告分值除外 ,质量检测单位平均为 75 .4 1分 ,医疗单位 6 4 .80分 ,医疗用品企业 5 6 .2 6分。 36家实验室盲样检测结果表明 :菌落计数符合允许误差范围有 16家 (44 .4 % ) ,初始污染菌符合允许误差范围为 14家 (38.9% ) ,2 6份微生物菌落数高于国家标准的盲样检测 ,有 9份 (34.6 % )样品被错判为合格产品。混合菌种管鉴定合格率为 85 .7%。 [结论 ]只有建立或完善规范的微生物实验室室内质量控制体系 ,才能真正提高微生物检测质量。

PCR室间质量控制研究状况

PCR技术现已得到一定程度的普及,许多单位将其作为一种常规应用于多种病原微生物的临床检测和诊断。国外学者近年来相继报道了对全球范围内许多研究室建立的乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA和结核杆菌DNA的PCR检测方法进行的室间质量控制研究，结果表明不同研究室所建立的PCR的敏感性和特异性差别较大，本文对此简要综述，

临床细菌检验室间质量控制的探讨

感染性疾病是临床最为常见的一类疾病，而临床细菌学检验的目的是从临床标本中检出引起感染的病原菌，为临床诊断和治疗提供依据，因此其质量的好坏直接影响患者的诊断和治疗。我院于1995年起一直开展临床细菌室间质量评定工作。十几年来，该项工作受到各参控实验室的欢迎和重视，并从中发现我院细菌检验存在的问题和薄弱环节，促进了临床细菌学检验质量的提高。现将2004--2007年我院临床细菌检验室间质量评价活动进行回顾性分析如下。

万古霉素室间质量控制结果的评价

目的评价复旦大学附属华山医院抗生素研究所,卫生部抗生素临床药理重点实验室万古霉素血药浓度监测的室间质量控制水平。方法对1984—2011年该实验室参加英国国家外部质量评价体系(UK NEQAS)的万古霉素室间质量控制数据进行回顾性分析。结果该实验室的万古霉素质控样本的自测结果与其目标浓度有良好的相关性,万古霉素自测值=0.953 1×(万古霉素目标值)+0.475 7,R2=0.966 6;且自测值与目标值的偏差均在±30%之内。结论该实验室的万古霉素室间质量控制水平良好,可进行万古霉素的常规血药浓度监测。

开展实验室之间质量控制的体会

近二十年来,质量控制(以下简称质控)己得到了广泛应用,许多基层实验室已将质控作为一项常规工作.全面开展质控是加强实验室管理,提高技术人员业务水平,保证检验工作质量的有效方法.本文就基层实验室之间(以下简称室间)开展室间质控的有关问题进行探讨,以期使质控能更健康、正确、深入地发展.1 室间质控与质控考核室间分析质控是在中心实验室的组织下由众多实验室参加的分析质控.其目的在于评价分析方法,全面描述实验室分析结果的准确性,发现实验室内部质控(简称内控)难以觉察的一些分析误差,诸如,标准溶液不够准确、试剂中的杂质、蒸馏水不纯、以及分析方法和个人操作技能造成的误差等.因此,室间质控应是各基层实验室提高分析结果质量,自觉参与的一项工作.如由联合国环境规划署建立的“全球环境监测系统”, 要求承担监测的实验室均需在内控的基础上参加室间质控.1980年6月, 太湖水系监测点(无锡)首次参加了室间质控,开展的项目有汞、镉、铁、铅、砷、氯化物、硝酸盐7项.通过质控掌握了实验室总体误差水平,保证了太湖水系的监测质量.

肺炎支原体SAT检测的室内质量控制与室间质量评价

目的:采用RNA实时荧光恒温扩增检测技术(simultaneous amplification and testing,SAT)检测肺炎支原体,对张家口健垣医学检验实验室进行室内质量控制和室间质量评价,以发现实验室的不足并进行调整,提高实验室的检验质量。方法:取肺炎支原体(mycoplasma pneumoniae,MP)质控品进行10倍稀释后作为阳性对照,并在阳性对照的基础上进行10倍、100倍和1000倍的稀释,其中100倍和1000倍稀释重复进行四次,与阴性对照和阳性对照在相同条件下,采用新型检验技术SAT进行检验,观察曲线,检测灵敏度和精密度。并将天津儿童医院儿研所分子实验室提供MP的多例样本,进行RNA盲测,最后比较两间实验室的检测结果,对实验室进行精确评价。结果:质控品的10倍、100倍和1000倍稀释的质控品的检测均为阳性,CT值均小于30循环数;观察100倍稀释质控品的四个重复管的曲线、1000倍稀释质控品的四个重复管的曲线,均为“S”形曲线。MP样本RNA盲测的结果中第一个为阳性,其余为阴性,与天津儿童医院儿研所分子实验室提供的结果一致。结论:内部质量控制检测表明实验室具有良好的灵敏度和精密度,室间质量评价检测表明实验室具有极高的准确度,均符合相关准则对实验室的要求,使得检验结果更具有意义。