常规病理苏木素——伊红染色室间质量评价结果分析

目的:通过分析中国医学装备协会病理装备分会主办的常规技术苏木素-伊红(HE)染色室间质量评价结果,梳理HE染色技术经验和问题,探讨医疗机构HE染色水平和室间质量控制管理能力的提升路径。方法:收集2022年和2023年中国医学装备协会病理装备分会主办的全国常规病理HE染色室间质量评价结果资料,对比两年中参与HE染色室间质量评价的测评单位等级、组织类型及测评成绩。结果:2022年参加HE染色室间质量评价且成绩有效的测评单位共165家,2023年为156家;HE染色组织类型包括子宫组织、胃肠组织、肺组织和乳腺组织。2023年参加测评单位染色合格率90.38%(141/156)高于2022年82.42%(136/165),差异有统计学意义(x2=4.30,P<0.05)。2023年参评的三级医院染色合格率与2022年比较,差异无统计学意义(P>0.05);二级医院及非公医疗机构的合格率分别为100%和92.37%,均高于2022年,差异有统计学意义(x2=3.91、5.93,P<0.05)。2023年测评的子宫组织、胃肠组织、肺组织和乳腺组织室间质量评价合格率分别为92.31%(144/156)、91.03%(142/156)、91.03%(142/156)和91.67%(143/156),均高于2022年测评结果,子宫组织和胃肠组织两年测评比较差异有统计学意义(x2=6.33、5.93,P<0.05),肺组织和乳腺组织两年测评比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:HE染色室间质量评价能够提升常规病理HE染色质量和病理技术人员水平,减少因单位性质及标本类型不同造成的染色差异。

贵州省2019~2023年基层医疗机构与二级以上医疗机构常规生化项目室间质量评价结果分析

目的通过分析贵州省2019~2023年基层医疗机构与二级以上医疗机构常规生化项目室间质量评价(external quality assessment,EQA)结果,了解影响各实验室检测准确度的因素,提高实验室检测能力。方法通过Clinet-EQA系统在线回报结果,收集2019~2023年参加贵州省常规生化23个项目EQA的基层医疗机构实验室的EQA数据,分析各实验室的参评率及EQA合格率,并与二级及以上医疗机构实验室进行比较,进一步分析基层医疗机构与二级及以上医疗机构实验室之间的差距,找出影响结测结果准确度的原因并改进。结果基层医疗机构和二级及以上医疗机构参评单位数逐年增多,基层医疗机构56.52%的项目合格率总体均呈上升趋势。2021年CK项目和2022年DBIL项目基层医疗机构合格率高于二级及以上医疗机构(χ^(2)=17.24,36.77,P值均<0.05),2019~2023年中69.57%以上的常规生化项目二级及以上医疗机构合格率均高于基层医疗机构(χ^(2)=3.91~114.62,P值均<0.05),基层医疗机构实验室检测能力相对较差。结论基层医疗机构实验室仍是质量管理的薄弱环节,加强基层医疗机构实验室的质量管理对于提升基层实验室检测能力具有重大意义。

2018-2023年重庆市肌钙蛋白POCT室间质量评价结果分析

目的分析2018-2023年重庆市肌钙蛋白即时检测(POCT)室间质量评价(EQA)结果,了解重庆市肌钙蛋白POCT检测现状,为提高重庆市肌钙蛋白POCT检测能力提供依据。方法收集2018-2023年参加重庆市临床检验中心肌钙蛋白POCT EQA实验室结果,并进行统计分析。结果2018-2023年参加重庆市肌钙蛋白POCT EQA的实验室数从36家增加至88家,所使用的仪器品牌分组数从无增加至8个,每批次实验室合格率从最低26.32%增加至最高89.77%,但仍存在各仪器品牌分组靶值差异较大的现象,2023年各批号分组靶值的变异系数为44.72%~105.69%。结论重庆市肌钙蛋白POCT EQA参加率和检测水平尚有待提高,需持续将肌钙蛋白POCT纳入EQA计划,以定期监测全市范围内该项目的检测质量,为临床诊疗提供快速、可靠的保障。

2017—2022年临床微生物室间质量评价结果分析

目的 分析2017—2022年上海市临床检验中心参加国家卫生健康委临床检验中心临床微生物室间质量评价(EQA)数据,探讨存在的问题。方法 按照国家卫生健康委临床检验中心EQA活动要求,使用常规检测方法在规定时间内完成临床微生物培养和鉴定、体外药物敏感性试验,并通过网络形式报告结果。对回报结果进行总结和分析。结果 共培养和鉴定出病原菌91株(革兰阳性球菌24株、革兰阳性杆菌5株、革兰阴性球菌4株、革兰阴性杆菌39株、真菌13株、放线菌5株、分枝杆菌1株),鉴定正确率为100%。对38株病原菌进行212种抗菌药物体外敏感性试验,其中209种结果正确,正确率为98.58%。结论 上海市临床检验中心微生物研究室病原菌的分离培养和鉴定符合率较高,但对部分少见菌的体外药物敏感性试验方法缺乏了解,应加强对相关指南的学习和掌握。

2020~2022年度上海及其他省市临床实验室HPV6与HPV11型核酸检测室间质量评价结果分析

目的 通过开展人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)6型、11型核酸检测室间质量评价(external quality assessment,EQA)计划,来评估实验室检测能力,分析其存在问题,提高检测质量。方法 EQA计划一年两次,样本盘含阳性样本4支,包括HPV6,HPV11强阳性、弱阳性各1支,由具有尖锐湿疣(condyloma acuminata,CA)临床表现,HPV6或HPV11阳性患者的宫颈分泌物(上海市第一妇婴保健院提供)制成。阴性样本1支,由C-33A细胞株(中科院购入)培养制成。样本冷链寄送至各参评实验室,要求其在规定时间内检测并上传结果。上海市临床检验中心(以下简称中心)依据回报结果计算各实验室的成绩。结果 6轮EQA活动共计发出样本盘163份,收到有效报告140份。实验室合格率96.43%(135/140),样本符合率97.86%(685/700)。假阴性13个,假阳性2个,弱阳性样本占假阴性结果的76.92%(10/13)。结论 实验室HPV6/11型核酸检测准确率比较高,个别实验室弱阳性样本的检出能力有待提高,通过参加EQA计划可及时发现问题并提高检测质量。

上海市临床检验中心复合过敏原计划室间质量评价结果分析

目的通过开展室间质量评价(简称室间质评),评价复合过敏原计划各项目检测结果的一致性。方法收集2022年至2023年参加上海市临床检验中心复合过敏原计划(包括屋尘螨、粉尘螨、猫毛、艾蒿、梯牧草、牛奶、榛子、花生项目)的室间质评回报数据,对8个项目的回报结果进行统计分析。结果复合过敏原计划共开展4次,参加实验室数分别为104、107、124和122家,总体合格率分别为99.04%、99.07%、99.19%和100%。屋尘螨、粉尘螨、艾蒿项目各组的指定值均相同,各试剂组结果一致性较高;猫毛及牛奶项目试剂组间出现指定值阴、阳性不一致情况;梯牧草、榛子及花生项目除复合靶点试剂无法检出外,其余各组试剂结果一致性较高。结论复合过敏原计划参加实验室数量逐步增加,涵盖的8个项目的室间质评结果良好,总体合格率均较高,各试剂厂家一致性较好。

2018年全国临床检验质量指标室间质量评价结果分析及初步质量规范的制定

目的了解我国临床实验室质量指标(QIs)性能水平,同时制定初步质量规范。方法国家卫生健康委员会临床检验中心联合31个省级临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价(QIs-EQA)计划,并通过已开发的Clinet-EQA系统在线回报结果。按照不同省份、专业类别、医院等级、信息化建设水平等分别进行统计分析,同时还用西格玛度量评价实验室质量水平。结果共7 750家实验室参与本次调查,其中标本类型错误率的回报数最多,为6 967家,非实验室人员申请单抄录错误率回报数最少,仅有376家。除室内质量控制项目开展率和解释性注释有效率外,其他指标中位西格玛值均大于3σ,甚至达到6σ水平。结论我国QIs-EQA计划的参加率较高,且大部分QIs差错率相对较低,建议实验室持续监测QIs并积极参加QIs-EQA计划以提高检测质量。

梅毒螺旋体抗体明胶凝集试验测定梅毒特异性抗体室间质量评价结果分析

梅毒特异性抗体检测方法较多，国际上通用的试验是梅毒螺旋体血凝试验和荧光密螺旋体抗体吸收试验。梅毒螺旋体抗体明胶凝集试验（TPPA）是国内检测梅毒特异性抗体的常用方法，也是确诊梅毒的标准方法，其特异性和敏感性均较高．因此．也是卫生部临床检验中心推荐的检测梅毒的方法之一。

临床实验室室间质量评价结果解释及不合格结果原因调查的建议性方法

室间质量评价(external quality assessment,EQA)的重要作用是发现分析错误并督促实验室采取相应的纠正措施。该文阐述了EQA结果解释需要的知识并呈现了一种EQA结果不合格时处理的框架性方法。EQA结果的解释取决于5个重要的要素:质控品、靶值、重复测量次数、可接受范围、试剂的批间变异。当出现不合格的EQA结果时,这些因素可能是误差的来源。理想的EQA样品有两个重要的特点:无基质效应,拥有由参考方法建立的靶值。如果这两种标准中任何一个标准不完全满足,将可能导致与实验室性能无关的结果。为了帮助和指导实验室处理不合格的EQA结果,卫生部临床检验中心对EQA计划中的15个专业的不合格项目的原因及其纠正措施进行了初步的调查。该文结合此次调查以及文件QMS24绘制了一种附有注释的流程图,以期帮助实验室利用EQA结果改进质量。

2009～2013年血凝项目室间质量评价结果回顾分析

目的了解近年来检验科血凝项目质控的在控经验,分析其失控原因,进而探讨凝血试验的影响因素。方法依照卫生部临床检验中心对血凝质控品的检测要求对每一批次的质控品进行标准化检测,将2009-2013年血凝室间质控结果结合室内质控及日常工作情况进行分析、统计。结果 2009-2013年血凝室间质控结果总体成绩较好,2009年两次室间质控总成绩分别是90%、95%,2010年总成绩分别是100%、100%,2011年总成绩分别是95%、95%,2012年总成绩分别是100%、85%,2013年总成绩分别是100%、100%。结论坚持做好实验室室内质量控制以及保证做到分析前、分析中及分析后的质量控制是提高临床血凝检验的质量保证。

2013-2020年四川大学华西医院寄生虫形态学室间质量评价结果分析

目的通过对寄生虫形态学室间质量评价(EQA)结果进行回顾分析,进一步提高临床检验人员发现和识别寄生虫的能力。方法回顾分析2013—2020年四川大学华西医院寄生虫形态学EQA的200份样本回报结果,其中80份来自美国病理家协会(CAP),120份来自中国国家卫生健康委临床检验中心(简称临检中心)。统计回报结果正确率,分析寄生虫(卵)辨认错误的原因,并总结少见和相似寄生虫的形态特征、鉴别要点。结果200份样本中,195份(97.5%)识别结果正确;80份CAP样本中,77份(96.3%)识别正确,3份识别错误,12份未评分;120份临检中心样本中,118份(98.3%)识别正确,2份识别错误。200份样本共涉及30种寄生虫的47种不同生活史形态。相似寄生虫(卵)鉴别包括:阔节裂头绦虫卵、肺吸虫卵、肝片形吸虫卵与姜片虫卵,脱蛋白质膜受精蛔虫卵与退变钩虫卵,钩虫卵与东方毛圆线虫卵,马来微丝蚴与班氏微丝蚴。少见寄生虫卵鉴别包括:微小膜壳绦虫卵与缩小膜壳绦虫卵;粪便中食物残渣与寄生虫卵的鉴别及各种包囊的鉴别。结论通过回顾分析寄生虫形态学EQA资料,并定期进行混合虫卵样本的镜下复习和寄生虫图谱复习,以及少见、相似寄生虫(卵)的形态复习,可提高寄生虫检测质量,提升检验人员寄生虫形态学检测的能力。

全国同型半胱氨酸检测室间质量评价结果分析

目的依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发（2006]73号），加强临床检测项目的质量管理。通过开展同型半胱氨酸室间质量评价工作，了解我国目前同型半胱氨酸实验室的检测能力。方法参照中华人民共和国国家标准GB／T20470—2006《临床实验室室间质量评价要求》，建立我国同型半胱氨酸检测的室间质量评价方案。通过每年1次，每次5个样本向参加质评的实验室邮寄质控物，实验室对其检测然后将其结果回报给室间质量评价组织者，组织者对所有回报的结果进行统计分析，做出实验室检测水平的评价。结果2008年按照实际回报数据的41家进行统计分析，循环酶法占51．22％，其实验室闻平均变异系数为17．47％；荧光偏振免疫检测（FPIA）法占29．27％，其实验室同平均变异系数为22．02％；酶联免疫法占4．88％，其实验室间平均变异系数为13．99％；其它方法组占14．63％，实验室阐平均变异系数为15．16％。2009年按照实际回报数据的70家进行统计分析，循环酶法占54．05％，其实验室间平均变异系数为19．78％；荧光偏振免疫检测（FPIA）法占22．97％，其实验室间平均变异系数为15．90％；酶联免疫法占2．70％，其实验室间平均变异系数为21．46％；其它方法组占20．28％，实验室间平均变异系数为24．50％。结论开展全国同型半胱氨酸检测室间质量评价，有助于发现同型半胱氨酸实验室检测中存在的问题，利于提高同型半胱氨酸检测质量水平。

影响凝血试验室间质量评价结果的主要因素分析

目的探讨影响凝血试验室间质量评价成绩的最主要因素。方法用SPSS11.5统计软件进行单因素及多因素Logistic回归分析。结果凝血酶原时间-国际正常化比值(PT-INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定最主要的影响因素均是试剂,成绩较好的是DadeBehring组,IL组和Stago组,异常高值的合格率分别为87.2%、83.6%、86.7%和89.7%、92.6%、90.0%;纤维蛋白原(Fib)测定的最主要影响因素是方法,Clauss法显著优于PT演算法,Stago组全部使用Clauss法,100%合格,结果最好。结论对PT-INR和APTT测定,最好选用较好的全自动血凝仪,并与试剂配套使用;Fib测定建议使用Clauss法。

临床输血相容性检测室间质量评价结果分析

目的通过分析2年来参加卫生部临床输血相容性检测室间质量评价结果,总结经验,不断提高检测质量。方法按照卫生部临床检验中心的要求,对其发放的临床输血相容性检测样本进行检测,并对其结果进行分析。结果该科参加卫生部临床输血相容性检测室间质量评价工作2年来,参控项目无论单项还是总体项目的检测都与标准结果一致,连续2年取得了各个项目均为满分的好成绩。结论开展临床输血相容性检测室间质量评价,可不断提高输血工作人员的检测水平,保证输血安全。

血红蛋白A2和F的室间质量评价结果分析

目的评价中国部分珠蛋白生成障碍性贫血筛查实验室检测血红蛋白A2和F的水平和现状。方法向50家珠蛋白生成障碍性贫血实验室发放两个批号的质控品，收集实验室回报的HbA2和HbF检测值，对回报的结果按照方法分组进行统计分析，并评价其检测水平。结果49家实验室回报了检测结果，回报率为98％。HbA2的及格率为42．9％～92．3％，HbF的及格率为27．3％～84．6％。通过稳健Z比分数统计，血红蛋白HbA2项目201311批号样本有3家实验室检测结果为不满意，201312批号样本有4家实验室检测结果为不满意，血红蛋白HbF项目201311批号样本有5家实验室检测结果为不满意，201312批号样本有3家实验室检测结果为不满意。结论我国珠蛋白生成障碍性贫血筛查实验室检测HbA2和HbF质量有待进一步提高。

乙肝五项检测室间质量评价结果分析

乙型肝炎病毒（HBV）感染是一个全球性的公共卫生问题,我国目前约9300万人为HBV携带者[1]。乙型肝炎是一种可以通过母婴垂直传播的疾病,有研究指出我国育龄妇女乙型肝炎表面抗原（HBsAg）携带者约为6.6%,如果没有干预措施,母婴传播率为40%～73%[2]。通过对孕前妇女进行HBV筛查,可以帮助阻断母婴传播,

2009-2014年全国HLA低分辨基因分型检测室间质量评价结果分析

目的为进一步提高全国临床实验室人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测水平提供有价值的参考。方法利用常规统计方法归纳总结2009-2014年全国医疗机构和商业临床实验室HLA低分辨基因分型检测室间质量评价(EQA)结果,分析在连续6年的EQA活动中,回报结果的错误率、错误类型以及导致错误结果的原因。结果2009-2014年全国参加HLA低分辨基因分型检测EQA项目的临床实验室数目从63家增至83家;在连续6年EQA活动中,回报HLA分型数据共计7 836份,总体错误率为2.12%(166/7836);2009-2014年每年出现错误的实验室比例分别为1.59%(1/63)、11.48%(7/61)、0.00%(0/69)、2.74%(2/73)、2.82%(2/71)、10.84%(9/83);连续6年EQA活动中错误数据共计166份,主要包括HLA基因分型错误23份、血清型和基因型混淆错误14份、录入错误108份,漏报错误21份。结论目前我国临床实验室HLA低分辨基因分型整体检测水平仍不容乐观,错误比例过高;反映了从业人员在HLA基因分型技术上和规范化管理上存在不容忽视的问题。

广西临床尿干化学分析室间质量评价结果分析

目的分析广西临床尿干化学分析室间质量评价结果,为提高广西临床尿干化学分析检测水平和质量提出改进意见和建议。方法对2006年广西临床尿干化学分析检验室间质量评价活动的结果进行分析。结果(1)尿酸碱度、白细胞、葡萄糖年度合格率均不足80%,尿比重与尿胆原年度合格率只有50%;(2)9所实验室尿比重结果与18所实验室尿胆原结果连续2次均不合格;(3)在参加室间质评的189所实验室中,总评成绩合格的实验室数为155所,其中全年各批次成绩全部合格实验室12所,不合格实验室数为34所。结论坚持尿液分析仪与试带的配套使用、做好实验室室内质量控制及尿液干化学检验的标准化是提高临床尿液干化学检验质量的保证。

2010-2014年我院血细胞形态学室间质量评价结果分析

室间质量评价（external quality assessment,EQA）也被称作能力验证,是实验室认可的重要依据,通过分析EQA过程及回报结果,发现问题、采取措施、提高检验质量,以此推动临床检验医学的发展。现将我院2010-2014年的血细胞形态学EQA结果进行回顾性分析。1资料与方法1.1一般资料2010-2014年卫计委临床检验中心血细胞形态以PDF格式图片发放,每年3次,每次10幅图片，累计150幅图片。

2005～2006年广西临床血细胞计数室间质量评价结果分析

目的掌握广西临床血细胞计数室间质量评价活动情况,为提高广西临床血细胞计数检测水平和质量提出改进意见和建议。方法对2005～2006年连续三次广西临床血细胞计数室间质量评价活动的结果进行分析。结果广西临床血细胞计数室间质评成绩总体上是满意的,但也存在一些值得重视的问题。结论仪器与试剂配套使用、校准品与仪器的校准、正确对待室间质评成绩、坚持做好实验室室内质量控制是提高临床血细胞计数检验质量的保证。