置入MCu功能性宫内节育器1050例临床试验报告

目的:研究新型MCu功能性宫内节育器(MCuIUD)的临床效果及可接受性。方法:由四个临床中心自 1997年9月～1998年9月进行1 050例临床观察,其中有 109例与TCu220C进行了随机抽样对比观察,随访率>98％。结果:1 050例使用12个月妊娠率及脱落率均为0,续用率为99.62/百妇女。放置 MCuIUD与 TCu220C各 109例,观察 12个月,续用率分别为99.08/百妇女和88.07/百妇女;两组累积妊娠率分别为 0和2.75/百妇女;两组累积脱落率各为0和0.92/百妇女;两组因症取出症率为0.92/百妇女、7.34/百妇女,经统计学处理,P<0.05,有显著性差异。副反应发生率两组P<0.01,差异非常显著。结论:MCuIUD组临床效果优于 TCu220C组,其抗生育效果好、脱落率低、副反应小、安全、适应证较广泛,取得国内外IUD应用中前所未有的临床效果。该产品已获国家医疗器械注册证,它的广泛应用将给广大育龄妇女在选择新的避孕工具方面提供良好的机会。

置入新型MCu功能性宫内节育器1050例24个月临床报告

目的 :为了研究新型MCu功能性宫内节育器 (MCu IUD)的安全性、可接受性及临床效果。方法 :由 4个临床中心共放置MCu IUD10 5 0例 ,并随机抽样MCu IUD与TCu2 2 0C IUD各 10 9例 ,作临床效果对比观察。结果 :放置满 2 4个月时 ,随访率 >95 %。 10 5 0例使用MCu IUD者 2 4个月带器妊娠率为 0 2 9% ,脱落率为 0 ,续用率为 92 6 7%。放置MCu IUD与TCu2 2 0C IUD各 10 9例 ,观察 2 4个月 ,续用率分别为 93 5 8%和 81 6 5 % ;两组累积妊娠率分别为 0 92 %和2 75 % ;两组累积脱落率各为 0和 2 75 % ;两组因症取出率分别为 2 75 %和 9 17% ,差异均有显著性 ,P均 <0 0 5。副反应发生率MCu IUD组少于TCu2 2 0C IUD组 ,12个月时P <0 0 1,差异有非常显著性 ;2 4个月时差异无显著性。结论 :MCu IUD置、取方便 ,具有抗生育效果好、脱落率低、带器妊娠率低、副反应少、安全等特点 ,是当前应用效果比较理想的IUD。

MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCu IUD的临床效果、安全性、可接受性。方法:由国内6个临床中心参加,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,对比观察临床效果。结果:放置满12个月时,MCuI UD组与TCu380A IUD组的带器妊娠率分别为0.37/百妇女、0.19/百妇女;脱落率分别为0.0/百妇女、1.48/百妇女;取出率(包括因症取出)分别为2.01/百妇女、1.84/百妇女,继续使用率分别为97.63/百妇女、96.52/百妇女。经统计学处理,除脱落率差异显著(P<0.05),其他均无显著性差异(P>0.05)。放置满12个月时,MCu IUD组与TCu380A IUD组的月经改变发生率分别为13.4％、21.4％,差异极显著(P<0.01)。结论:MCu IUD置、取方便,安全、有效,是当前效果比较理想的IUD。

剖宫产术中同时放置MCuⅡ宫内节育器效果分析

目的:探讨剖宫产妇女术中放置MCuⅡ功能性IUD的避孕效果。方法:选择正常足月宫内妊娠行剖宫产术分娩的妇女,分为A组(120例)术中放置IUD;B组(120例)术中未放置IUD;C组(120例)术后6个月放置IUD。观察A组和B组术中及术后的出血量、产褥病率、血性恶露持续时间及产后42d子宫复旧情况;A组和C组术后1年的月经周期、月经量及经期持续时间,术后带器副反应、IUD的异位率及脱落率、带器妊娠率。结果:A组与B组术中及术后的出血量、产褥病率、血性恶露持续时间及产后42d子宫复旧情况差异无统计学意义(P>0.05);A组与C组月经周期、月经量及经期持续时间、带器副反应、IUD的异位率及脱落率、带器妊娠率等差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:剖宫产术中放置MCuⅡ功能性IUD安全、有效,值得临床推广。

爱母牌MCu系列宫内节育器特点及其临床应用

爱母牌MCu是辽宁爱母医疗科技有限公司依法注册的产品商标（图1），其系列宫内节育器（IUD）包含爱母牌MCu功能性宫内节育器（MCuI-UD）、MCu11功能性宫内节育器（MCuⅡIUD）、MYCu宫内节育器（MYCuIUD）3种（图2—4）。此3种IUD是辽宁爱母医疗科技有限公司研制生产的具有自主知识产权的产品。本文对MCu系列IUD的功能、特点及临床应用进行介绍。

MCu与TCu220c型宫内节育器避孕效果与不良反应比较分析

目的:比较MCu型宫内节育器和与TCu220c型宫内节育器的避孕效果和不良反应。方法:2010年2月～2011年6月,选择来我站要求放置宫内节育器的健康育龄女性260例,按照先后顺序随机分为两组,每组各130例。MCu组置入MCu型宫内节育器,TCu220c组置入TCu220c型宫内节育器。所有放置者均于植入术后1个月、3个月、6个月、12个月各随访一次,观察两组女性的避孕效果和不良反应。结果:Mcu组在置入术后的疼痛发生率、脱落率、因症取出率、带环妊娠率均低于TCu220c组,两组间差异具有统计学意义。结论:Mcu型宫内节育器避孕效果好,置入后不良反应小,值得临床推广。

放置MCu功能性宫内节育器380例临床观察

目的:为观察新型MCu功能性宫内节育器的临床效果、安全性和可接受性。方法:选择放置MCu功能性宫内节育器者380例作临床效果观察。结果:放置MCu功能性宫内节育器12个月带器妊娠率为0.56%,脱落率为0.28%,因症取出率为3.31%,续用率为93.66%。结论:MCu功能性IUD避孕效果好,脱落率低,置、取方便,适应性广泛,值得推广。

MCu功能性宫内节育器异位的诊断和处理文献分析

MCu功能性宫内节育器（MCuIUD）是近年来广泛应用的新型IUD^[1、2]，在控制妊娠的同时，不可避免地存在相应的风险。本文对MCuIUD异位病例进行分析，以期为临床技术服务提供借鉴。

爱母环MCU功能性宫内节育器的临床应用

爱母环MCU功能性官内节育器（IUD）是以子宫活动力学为设计路线研制而成的一种具有抗排斥功能、优质长效、不良反应低、开放式的宫内节育器。为观察它的临床效果，现特将MCU与常规TCU380A对照，结果报道如下：

放置MCu功能性宫内节育器60个月观察

目的追踪观察放置MCu功能性宫内节育器60个月的临床使用效果。方法Ⅰ组放置MCu功能性宫内节育器600例,Ⅱ组放置GT300型含铜宫腔形宫内节育器600例,追踪观察使用60个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率,于放置后1、3、6、12、24、36、48、60个月(1个月随访观察不纳入比较)各随访观察一次。结果放置满60个月时,MCu IUD和GT300 IUD的带器妊娠率分别为2.15/百妇女年、11.19/百妇女年;脱落率分别为0.17/百妇女年、8.96/百妇女年;因症取出率分别为1.52/百妇女年、11.15/百妇女年;续用率分别为92.67/百妇女年、60.33/百妇女年。两组差异均有统计学意义(p<0.05)。两组放置后3、6、12、24、36、48、60个月追踪观察副反应比较均有统计学意义(p<0.05)。结论 MCu IUD的使用效果好,5年续用率高,是比较理想的IUD,值得临床推广使用。

放置MCu记忆合金宫内节育器临床效果观察

目的探讨观察MCu记忆合金宫内节育器临床使用情况。方法方便选择于2012年2月—2014年12月在山东省烟台市计划生育指导中心自愿放置MCu记忆合金宫内节育器的受试者400例,进行临床效果观察。结果 MCu记忆合金宫内节育器,置器18个月MCu IUD避孕率为99.75%;不良反应发生率3个月时13.5%,18个月后降至0%。累计移位率1.25%,脱落率0.25%;累计续用率为96.25%。结论 MCu记忆合金宫内节育器,避孕有效率高、因症取出及不良反应发生率低,操作便捷,在临床使用中安全高效值得推广使用。

262例爱母MCU功能型宫内节育器使用1年临床资料分析

目的：为观察使用爱母MCU功能型宫内节育器的使用有效率、继用率和停用原因，评价育龄妇女对该器的可接受程度，为该项节育技术的推广应用提供经验和依据。方法：筛选、接纳262例对象进行多中心引入性临床研究。结果：使用爱母1年累积妊娠率0．76％；脱落率0．38％；因症取出率1．15％；继用率97．71％，结论：“爱母”IUD是一种设计巧妙、合理、抗生育效果好，脱落率及副反应发生率低，继续使用率高且安全长效的一种新型IUD。

放置爱母牌MCu系列宫内节育器的护理及手术探讨

目的:对放置爱母牌MCu系列宫内节育器的护理及手术进行探讨。方法选取2012年1月~2013年1月放置爱母牌 MCu系列宫内节育器的30位妇女,分成护理组(15)与对照组(15)。对照组采取常规护理,护理组进行手术前与手术中护理,并且对其采取手术以后的健康指导。结果接受手术者,没有发生子宫穿孔、心脑综合征等并发症。结论对于放置MCu系列宫内节育器者,在手术以前、手术过程中以及手术以后医护人员要对其进行相应的护理,配合手术,在手术以后也要做进一步的健康指导,这能在一定程度上降低脱落以及妊娠的概率。

放置Mcu功能性宫内节育器100例临床效果观察

目的了解Mcu宫内节育器的临床效果。方法在门诊妇女中放置Mcu宫内节育器和对照组放置Tcu380A宫内节育器各100例,共200例,对其脱落率副作用等进行现察。结果使用2年来两种宫内节育器妊娠率分别为1%和7%(P<0.05);脱落率分别为2%和9%(P<0.05);继续使用率分别为96%和82%(P<0.05),副反应(经量增多、腰酸疼痛等)发生率分别为3%和8%(P<0.05);以上四项差异均有统计学意义。因症状取出率分别为1%和2%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Mcu宫内节育器脱落率低,副作用少,避孕效果好,适合广泛使用。

放置爱母牌MCU功能性宫内节育器260例临床观察

目的：宫内节育器是一种相对安全、有效、简便、经济、而且可逆、长效避孕节育措施。为了选择一种更适合育龄妇女使用的宫内节育器。方法：我站对放置爱母牌MCU功能性宫内节育器260例进行随访观察12个月。结果：12个月随访因症取出共5例,占1.93%,带器妊娠2例,占0.77%,节育器移位3例,占1.16%,脱环率3例,占1.16%。结论：爱母牌MCU功能性宫内节育器,可塑性大、损伤小、避孕效果好、操作方便、脱环率和带器妊娠率低、副作用小、因症取出率低、使用期限长,可长期放置。