《人工智能辅助宫颈细胞学诊断技术的应用及质量控制专家共识》解读

2023年12月中国妇幼保健协会和中国妇幼保健协会妇女病防治专业委员会共同发布了《人工智能辅助宫颈细胞学诊断技术的应用及质量控制专家共识》(以下简称《共识》)。本文旨在对《共识》进行解读,便于相关专业人员在工作中进一步理解和实践。

宫颈细胞学联合高危型HPV检测与宫颈组织病理学的关系分析

目的 分析宫颈细胞学联合高危型人乳头状瘤病毒(Human papillomavirus,HPV)检测与宫颈组织病理学的关系。方法 选取2019年3月~2022年6月在本院进行宫颈病变筛查的女性188例。所有研究对象均接受宫颈细胞学、高危型HPV和宫颈组织病理学检测。以宫颈组织病理学检查结果为金标准。统计宫颈细胞学及高危型HPV检测结果;分析宫颈细胞学、高危型HPV检测与宫颈组织病理学检查结果一致性;计算宫颈细胞学、高危型HPV单一及联合检测灵敏度、特异度、符合率及阳性率。结果 宫颈组织病理学检出39例,其中子宫颈黏膜慢性炎16例、CINⅠ6例、CINⅡ10例、CINⅢ2例和CC 5例;宫颈细胞学检出阳性25例;高危型HPV检出阳性32例;宫颈细胞学联合高危型HPV检测与宫颈组织病理学检测结果一致性极强(Kappa=0.889),筛查宫颈病变的灵敏度为94.59%、特异度为97.35%、符合率为89.74%、阳性率为19.24%,联合检测高于单独检测(P<0.05)。结论 宫颈细胞学联合高危型HPV检测结果与宫颈组织病理学活检存在一定关联,且宫颈病变筛查中使用宫颈细胞学联合高危型HPV检测检出率较高,为预防宫颈组织病变具有一定应用价值。

陕西省39家医疗机构宫颈细胞学液基制片质量与诊断水平现状分析

目的:了解陕西省各级医院病理科宫颈细胞学液基制片质量及诊断水平现况,为加强宫颈癌筛查工作规范性提供依据。方法:依托陕西省国际医学交流促进会,开展宫颈细胞学液基制片及诊断室间质量评价活动,同时对陕西省各级医院病理科宫颈细胞液基制片质量及诊断水平现况进行调查,分析并比较不同等级医院宫颈细胞液基制片优良率及诊断正确率。结果:陕西省内共39所各级医疗机构的宫颈细胞学液基制片质量及诊断水平数据纳入统计分析,根据《细胞学室间质量评价标准》评分,其中900分以上(优秀)占18家,占比46%,800分~900分(良好)13家,占比33%,600分~800分之间(合格)7家,占比17.9%,1家600分以下,占比2.5%。优良率79%,合格率97%。二甲医院优良率60%,三甲医院优良率84.6%。结论:陕西省内三级医院病理科宫颈细胞液基制片质量及诊断水平均较为规范,二级医院宫颈细胞液基制片优良率和诊断准确率有待提高,需相关部门对宫颈细胞液基制片质量及诊断水平进行规范化培训。

宫颈HPVE6/E7检测联合计算机辅助诊断TCT及阴道炎检测在宫颈细胞学筛查中的应用价值

目的 分析宫颈人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7检测联合计算机辅助诊断宫颈液基细胞学(TCT)及阴道炎检测在宫颈细胞学筛查中的应用价值。方法 采用宫颈HPVE6/E7检测、计算机辅助诊断TCT、阴道炎检测法和阴道炎+TCT+HPVE6/E7检测对2023年2~8月在北京市昌平区中西医结合医院检查的1 586例女性进行宫颈癌筛查,发现181例疑似高级别鳞状上皮内病变(HSIL)病例,对疑似“HSIL”追加病理检查,并以病理检查作为金标准,分析上述筛查4种方法对HSIL的检出率及病理检查结果的一致性,并计算4种筛查方法对HSIL诊断的灵敏度和特异度。结果 181例疑似HSIL患者经病理检查发现共86例HSIL患者。阴道炎检测对HSIL的检出率为16.57%,Kappa值为0.488。计算机辅助诊断TCT检测对HSIL的检出率为24.86%,Kappa值为0.554。宫颈HPVE6/E7检测对HSIL的检出率为19.34%,Kappa值为0.512。阴道炎+TCT+HPVE6/E7检测对HSIL的检出率为38.67%,Kappa值为0.742。阴道炎+TCT+HPVE6/E7检测的AUC值>0.85,预测价值较高,灵敏度、特异度分别为81.40%、84.21%;阴道炎检测、TCT检测、HPVE6/E7检测的AUC值均>0.70,预测价值一般,各检测方法灵敏度、特异度分别为34.88%、52.63%,52.33%、61.05%,40.70%、64.21%。结论 宫颈HPVE6/E7、计算机辅助诊断TCT及阴道炎检测联合筛查可在一定程度上提升宫颈病变的检出率,对宫颈病变诊断具有明显指导意义。

宫颈细胞学检查与活检组织病理诊断在宫颈癌及癌前病变诊断中的价值分析

目的 分析在宫颈癌及癌前病变诊断中实施宫颈细胞学检查及活检组织病理诊断的价值。方法 80例进行宫颈癌筛查的女性,均接受宫颈细胞学检查及活检组织病理诊断。以活检组织病理诊断结果为最终诊断结果,分析宫颈细胞学检查与活检组织病理诊断的符合率。结果 宫颈细胞学检查与活检组织病理诊断的符合率为51.25%(41/80)。结论 在宫颈癌及癌前病变诊断中实施宫颈细胞学检查及活检组织病理诊断均具有一定的应用价值,但是宫颈细胞学检查在宫颈病变中的诊断敏感度相对较低,容易造成疾病漏诊现象,活检组织病理诊断在宫颈癌与癌前病变中的诊断价值高,临床可联合应用宫颈细胞学检查及活检组织病理诊断。

宫颈细胞学人工智能分析系统在室间质量评价中的应用

目的 探讨宫颈细胞学人工智能(AI)分析系统应用于宫颈细胞学室间质量评价(质评)中的效果。方法 根据湖北省病理质控中心要求,送检实验室非典型鳞状上皮细胞(ASC)、低度鳞状上皮内病变(LSIL)、高度鳞状上皮内病变(HSIL)、非典型腺细胞病变(AGC)样本的细胞学玻片各1例,参加湖北省病理质控中心定期举办的室间质评活动。通过质控中心反馈意见,改进实验室细胞学检测标准操作程序(SOP)文件。在改进的SOP文件指导下,完成新一轮质量控制评价活动。结果 2020年送检4张宫颈细胞学样本,质评结果为:制片质量评价“涂片背景不够清晰,细胞染色红、橘黄及苏木素对比不分明。不通过。”其中LSIL细胞学判读应为ASC,诊断结果相差1个级别。结合质控中心专家反馈意见,实验室作出相应改进,2021年再次参加宫颈细胞学室间质评,结果技术制片和细胞学判读均合格,通过质评。结论 运用宫颈细胞学AI分析系统参加宫颈细胞学室间质评,并持续改进SOP文件,能保证宫颈细胞学筛查结果的准确性,提高诊断效率。

宫颈癌高危人群采取阴道镜检查后配合宫颈细胞学检查对宫颈癌的筛查价值

目的探究宫颈癌高危人群采取阴道镜检查后配合宫颈细胞学检查在宫颈癌筛查中的价值。方法选取30例妇科检查的宫颈癌高危者,以病理诊断结果为金标准,分别行阴道镜检查、宫颈细胞学检查,比较阴道镜检查、阴道镜检查+宫颈细胞学检查诊断宫颈癌的结果。结果与病理诊断结果相比,阴道镜检查诊断符合率为76.67%,敏感度为80.00%,特异度为60.00%。与病理诊断结果相比,阴道镜检查+宫颈细胞学检查诊断符合率为90.00%,敏感度为92.00%,特异度为80.00%。结论在宫颈癌高危人群宫颈癌筛查中,阴道镜检查+宫颈细胞学检查诊断效果理想,准确率、敏感度及特异度较高,值得临床推广。

人工智能辅助宫颈细胞学诊断技术的应用及质量控制专家共识

宫颈癌是严重威胁广大女性身心健康的恶性肿瘤之一,目前宫颈癌筛查方法主要包括人乳头瘤状病毒(HPV)核酸检测和细胞学检查。HPV检测阳性者通常需要进一步的细胞学等检查进行分流。HPV检测和细胞学联合筛查也需要细胞学医生的参与。在我国各地区适龄女性宫颈癌组织性筛查工作实施过程中,发现细胞学医生数量和能力的缺乏尤其是基层地区的缺乏是影响宫颈细胞学异常检出率的重要因素。人工智能(AI)辅助宫颈细胞学诊断技术已经开始试点应用于宫颈癌检查项目工作中,为了高质量地开展宫颈癌筛查工作,规范AI辅助宫颈细胞学诊断技术在宫颈癌检查项目中的应用,以及对提供相关项目的机构进行质控,保障宫颈癌检查项目尤其是人群组织性筛查的工作质量,助力我国《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》,最终达到降低宫颈癌发生率和死亡率的目的,中国妇幼保健协会妇女病防治专业委员会特组织相关专家编写了本共识,主要内容包括AI辅助宫颈细胞学诊断技术的定义、AI辅助宫颈细胞学检查系统的要求、AI辅助宫颈细胞学诊断技术的应用和质量控制。

人工智能辅助阅片AI在宫颈细胞学中的应用分析

目的 探讨人工智能(AI)辅助阅片在宫颈细胞学中的应用情况。方法 收集2022年1月至2022年8月存档的已明确诊断且人工阅片质量满意的5400例薄层液基细胞学检查切片作为对照组,以KFBIO-400大通量扫描仪扫描并通过AI系统进行智能筛查,将AI识别的合格切片4893张作为AI组。按照2014版TBS描述性诊断,将非典型鳞状细胞-意义不明确(ASC-US)及以上作为阳性片,统计AI组细胞学诊断的灵敏度及特异度,并与对照组进行比较分析。结果 AI识别有效切片4893张,包括未见上皮内病变或恶性细胞(NILM)4094例、真菌感染20例、滴虫感染5例、ASC-US 280例、低度鳞状上皮内病变(LSIL)267例、非典型鳞状细胞-不除外高度鳞状上皮内病变(ASC-H)67例、高度鳞状上皮内病变(HSIL)158例、鳞状细胞癌(SCC)2例。系统判定不合格切片507张。AI共识别阴性切片4119张,阳性切片774张。AI在宫颈细胞学辅助筛查中的灵敏度为81%,特异度为77%,假阳性率为23%。AI在识别LISL及以上病变的灵敏度最高达到97%,ASC-US类灵敏度最低。对照组阅片合计用时约256 h(32天),AI系统包括扫描切片及分析仅用时162 h(6.75天)。结论 AI对于切片质量有较高要求。AI辅助系统能够提高病理医师的工作效率,减轻工作压力,可以广泛应用于第三方医学实验室或细胞量大的医疗机构。

多基因甲基化检测在宫颈细胞学和阴道镜活检组织学不一致患者分层管理中的意义

目的:探讨多基因甲基化检测在宫颈细胞学和阴道镜活检组织学不一致患者分层管理中的意义。方法:选取宫颈细胞学和阴道镜活检组织学不一致、行诊断性锥切的患者100例,先采集宫颈脱落细胞行多基因甲基化检测,后行诊断性锥切送组织病理学检查,以锥切病理结果为金标准,分析宫颈脱落细胞多基因甲基化检测结果。结果:100例宫颈细胞学和阴道镜活检组织学不一致患者中,锥切病理结果显示HSIL患者占比29%,多基因甲基化检测结果显示HSIL患者占比30%,组间无显著差异(P>0.05);以宫颈锥切病理结果为参照标准,多基因甲基化检测的灵敏度为0.89,特异度为0.94,阳性预测值为0.87,阴性预测值为0.96,一致性系数Kappa值为0.84。结论:宫颈脱落细胞多基因甲基化检测可有效筛查出宫颈细胞学和阴道镜活检组织学不一致患者中的高风险人群,为该部分患者分层管理提供依据,特别是对有生育要求的患者具有重要应用价值。

细胞蜡块免疫组织化学在宫颈细胞学中的应用价值

目的探讨利用宫颈脱落细胞制备细胞蜡块进行免疫细胞化学标记在宫颈液基细胞疑难病例诊断中的应用价值。方法收集山西省肿瘤医院2022年4月至2023年4月宫颈细胞学表现为拥挤片状型细胞或核深染拥挤细胞团(HCG)病例50例进行细胞蜡块制备及免疫细胞化学染色,对照组织病理诊断结果计算符合率。结果根据免疫标记结果诊断高级别上皮内瘤变(HSIL)33例,高级别浆液性癌3例,大细胞神经内分泌癌1例,宫颈腺癌1例,NILM 11例均与活检结果相符合,1例不符合,符合率98.0%。结论宫颈脱落细胞蜡块制备方法简单、细胞富集效果好,是宫颈液基细胞学明确诊断的有效的辅助手段。

HPV DNA和HPV E6/E7 mRNA在宫颈细胞学诊断分流中的应用

目的比较人乳头瘤病毒(human papillomavirus;HPV)E6和E7 mRNA(E6/E7 mRNA)和HPV DNA检测在分流宫颈细胞学检查结果为意义不明确的非典型鳞状上皮细胞(ASCUS)患者中的应用价值。方法选取2021年3月~2022年1月浙江省杭州市妇产科医院共300例液基细胞学诊断为ASCUS的就诊患者作为研究对象。其中150例ASCUS患者行HPV DNA二代杂交捕获(HC2)检测,另外150例ASCUS患者行HPV E6/E7 mRNA检测。300例均接受阴道镜活检和病理学检查,并以阴道镜活检的病理结果作为金标准,分析HPV DNA HC2检测以及HPVE6/E7 m RNA检测结果与宫颈病变病理分级的相关性。结果150例ASCUS患者中HPV E6/E7 mRNA检测阳性122例,HPV DNA HC2检测阳性136例。HPV E6/E7 mRNA在ASCUS患者宫颈脱落细胞中的阳性率随宫颈病变程度增加而增加,且与宫颈病变病理结果密切相关(χ^(2)=12.5,P=0.002)。与HPV DNA HC2检测相比,HPV E6/E7 mRNA检测具有较高的敏感度(95.0%)、特异度(27.8%)、阳性预测值(46.7%)、阴性预测值(89.3%)和诊断符合率(53.3%)。结论HPV E6/E7 mRNA检测阳性率与宫颈病变程度密切相关。HPV E6/E7 mRNA检测对ASCUS人群的分流效果优于HPV DNA HC2检测,可作为细胞学ASCUS人群的有效分流手段,降低阴道镜转诊率的同时有效降低宫颈病变的漏诊率。

妇科门诊宫颈癌高危人群采取阴道镜检查后配合宫颈细胞学检查对于宫颈癌筛查的临床价值研究

探讨对妇科门诊宫颈癌高危人群实施阴道镜检查后配合宫颈细胞学检查发挥的价值。方法 选择130例宫颈癌高危患者,均来自2022.01-2022.12我院妇科门诊进行两癌筛查的患者,所有患者均实施宫颈细胞学检查,宫颈细胞学检查存在异常情况则需进行阴道镜+宫颈细胞学检查,以病理检查结果作为本次研究中的金标准,观察患者检查结果、诊断符合占比、敏感度、特异度。结果 病理结果显示:阳性106例,阴性24例。单一宫颈细胞学检查:阳性77例,阴性53例。阴道镜+宫颈细胞学检查:阳性104例,阴性26例。宫颈细胞学检查以及阴道镜+宫颈细胞学检查符合占比、敏感度以及特异度相比,阴道镜+宫颈细胞学检查较高,P<0.05。结论 对于妇科门诊中宫颈癌高危人群患者而言,接受阴道镜+宫颈细胞学检查可取得显著价值,可有效为后续治疗方案提供参考依据。

宫颈细胞学的临床价值

目的:探讨宫颈细胞学筛查的准确性和对临床的指导意义。方法:收集2003年四川大学附属华西第二医院筛查出382例宫颈细胞为ASC/AGC及以上病变患者的阴道镜检查、病理诊断等资料和同期住院1 147例宫颈细胞学为阴性患者的组织学结果,并将部分细胞学标本进行再次诊断,比较二次细胞学诊断结果。结果:细胞学异常的患者中,年轻患者(<35岁)占30.6%,宫颈细胞学诊断的一致性不够理想(k=0.39);ASC、LSIL和HSIL对于C INⅡ及以上病变的阳性预测值分别为40.1%、36.2%和72.0%,宫颈细胞学阴性预测值为98.9%。结论:应重视年轻女性的宫颈细胞学筛查,包括ASC在内的异常细胞学均应行阴道镜检查和组织学诊断。

宫颈细胞学涂片27404例临床病理分析

目的探讨TCT宫颈细胞学涂片在宫颈病变早期发现中的作用。方法研究27404例宫颈涂片的结果在不同年龄人群中的分布情况,并与活检结果进行对比分析。结果在27404例患者中,门诊、住院及体检的患者阳性率分别为7.71%、5.42%及4.64%,差异无显著性。TCT结果中经活检证实的上皮内瘤变主要分布在31～40岁及41～50岁年龄段,鳞癌主要分布于41～50岁年龄段,腺癌高发年龄段为51～60岁。活检阳性结果年龄分布与TCT阳性分布相同。结论对于30岁到50岁妇女应定期采用TCT液基细胞学进行妇科体检,把宫颈病变消灭在CIN阶段。

宫颈细胞学阴性HPV阳性妇女的HPV分型检测

目的探讨宫颈细胞学阴性人乳头瘤病毒(HPV)阳性妇女接受HPV分型检测的临床意义。方法宫颈细胞学阴性HPV阳性的妇女200例,对其进行HPV分型检测并转诊阴道镜及组织病理学检查,分析感染HPV型别与宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅱ+的关系,并在受检1 a后对病理检查结果为CINⅠ及宫颈炎症的患者进行随访,随访方法为宫颈新柏氏液基细胞学检查及HPV分型检测。结果 200例受检者中检出CINⅡ+患者37例(18.6%),HPV16型感染者发生CINⅡ+的风险是不伴HPV16型感染者的2.608倍(OR值为2.608,P<0.05)。151例完成随访的CINⅠ及宫颈炎症患者中,同型HPV感染者的宫颈上皮内瘤变患病率显著高于非同型感染者(P<0.01),且同型感染者发生病理高级别进展的风险是非同型感染患者的14.89倍。结论 HPV分型检测对宫颈细胞学阴性HPV阳性妇女有重要的临床意义。宫颈细胞学阴性HPV16型感染者应立即转诊阴道镜检查。HPV分型检测用于细胞学阴性HPV阳性妇女的随访,随访中发现同型HPV阳性的患者应转诊阴道镜检查,尤其HPV16型感染患者。

宫颈细胞学正常的高危HPV感染妇女病理结局分析

目的:探讨宫颈细胞学正常但高危型HPV感染妇女的宫颈病理结局。方法:回顾分析2014年1月~12月就诊于湖北省妇幼保健院妇科门诊的30岁以上行宫颈细胞学+Cervista高危型HPV联合筛查妇女的临床资料,对细胞学正常但高危型HPV感染且行阴道镜检查的218例妇女取活组织检查,分析其病理结局。结果:218例患者中,宫颈病变占27.5%(60/218),其中宫颈低级别鳞状上皮内病变占11.0%(24/218),宫颈高级别鳞状上皮内病变占13.8%(30/218),宫颈浸润癌占2.8%(6/218)。HPV A9组感染共141例,其中CINⅡ/Ⅲ及以上病变21.3%(30/141),HPV A9组阳性与A9组阴性者比较,CINⅡ/Ⅲ及以上病变检出率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:即使细胞学检查阴性,对宫颈高危型HPV检测及阳性结果尤其是A9组阳性,应高度重视,立即行阴道镜检查以早期发现宫颈高级别鳞状上皮内病变及宫颈浸润癌。

宫颈细胞学涂片联合阴道镜检查筛查宫颈病变结果分析

目的:评价宫颈细胞学涂片联合阴道镜检查对子宫颈病变的诊断价值。方法:2003年10月～2006年10月采用宫颈细胞学涂片联合阴道镜检查筛查10326例患者,以组织学诊断为金标准对结果进行分析。结果:10326例中,阴道镜下活检1560例,异常涂片1379例(13.35%)。病理结果显示:急慢性炎症890例(8.62%),宫颈上皮内瘤样病变(CIN)414例(3.04%)。其中CINⅠ220例(2.13%),CINⅡ108例(1.05%),CINⅢ及原位癌86例(0.83%),宫颈浸润癌89例(0.86%),HPV感染155例(1.5%),子宫内膜异位症7例(0.07%),子宫肌瘤5例(0.05%)。宫颈细胞学检查诊断CIN符合率为64.04%,阴道镜检查为93.48%,两者比较差异显著性(χ2=103.13,P<0.005),两者联合对CIN检出率为4.01%。阴道镜诊断CIN的敏感性为93.48%,特异性为89.69%,两者联合对CIN的诊断阳性预测值为73.57%,阴性预测值为97.14%。结论:采用宫颈细胞学联合阴道镜下病理组织检查能提高宫颈癌前病变及早期宫颈癌的诊断率,在经济欠发达区域可作为宫颈病变的筛查方法,具有群防群治的重要价值。

328例宫颈细胞学ASCUS诊断的临床意义及处理

目的:探讨性质未定的不典型鳞状细胞(ASCUS)的临床意义及处理。方法:对宫颈液基细胞学检查(LCT)中328例被诊断为ASCUS的患者进行阴道镜检查,对可疑病灶行多点活检。结果:宫颈细胞学ASCUS患者中宫颈上皮内瘤样病变(CIN)阳性91例(27.7%),35岁以下CIN检出率明显高于35岁以上者,差异有统计学意义。结论:对ASCUS患者应行阴道镜下活检,进一步明确诊断,特别是35岁以下患者更应重视。