1型肺炎兔抗血清的制备及其在多糖含量检测中的质控研究

建立一种新的1型肺炎兔抗血清制备方法,并进行型别特异性和方法专属性分析后,用于1型肺炎球菌多糖结合及结合疫苗制备过程中多糖含量的测定。以确定的免疫程序,用自制肺炎1型多糖结合物免疫新西兰白兔,采血后分离血清,免疫血清以免疫双扩散法和ELISA法与商品诊断血清比较;以速率比浊法分析型特异性和方法专属性。建立了自制家兔兔抗血清的制备方法,且该血清优于商品诊断血清,可达到速率比浊法型特异性和相应方法专属性要求,该方法可用于对1型肺炎球菌结合物及结合疫苗多糖含量测定。研究结果为肺炎球菌结合疫苗中多糖含量的检测提供了有力的保障。