一种新型义齿材料的体外细胞毒性和家兔皮内反应试验研究

目的 通过体外细胞毒性和家兔皮内反应试验,对新型义齿材料的安全性进行初步评价。方法 JSAM-BL材料及2种3D打印试样分别用10%血清培养基、灭菌生理盐水和灭菌棉籽油浸提后,参考国家标准进行体外细胞毒性试验和皮内反应试验。结果 体外细胞毒性试验用10%血清培养基分别浸提JSAM-BL材料、JSAM-SLASH2-D牙冠和JSAM-TL3-D牙冠,3种试样100%浸提液的细胞生存率分别为2.40%、28.08%和73.92%(F=537.576,F=19.880,F=67.362,P<0.01)。家兔皮内反应试验中JSAM-BL材料、JSAM-SLASH2-D牙冠、JSAM-TL3-D牙冠极性试验组最终评分分别为0.20、0和0,非极性试验组最终评分分别为0、0和0.04。结论 体外细胞毒性试验结果表明,JSAM-BL材料、JSAM-SLASH2-D牙冠具有潜在细胞毒性,JSAM-TL3-D牙冠未显示有细胞毒性。家兔皮内反应试验表明,JSAM-BL材料、JSAM-SLASH2-D牙冠及JSAM-TL3-D牙冠的极性和非极性浸提液均无皮内反应。