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家兔经皮给药安全性评价研究方法的探讨
1
作者
杨宏博
张柏娥
+2 位作者
杨雪松
杨坤芬
王京昆
《药物评价研究》
CAS
2023年第5期962-966,共5页
近年来,经皮给药因具有避免肝脏的“首关效应”、保护胃肠道免受药物损伤、血药浓度持久恒定等优势而备受青睐。而药物临床前安全性评价研究对新药临床研究,以及上市前审批过程中均起重要的作用。以《药物非临床安全性评价指导原则》为...
近年来,经皮给药因具有避免肝脏的“首关效应”、保护胃肠道免受药物损伤、血药浓度持久恒定等优势而备受青睐。而药物临床前安全性评价研究对新药临床研究,以及上市前审批过程中均起重要的作用。以《药物非临床安全性评价指导原则》为依据,结合多年的研究经验,从实验动物、剂量设置、给药量的换算、皮肤去毛及破损模型制备、指标评价等多个方面对家兔经皮给药的安全性评价研究方法进行探讨,为经皮给药的受试药物安全性评价研究提供方法参考。
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关键词
家兔经皮给药
安全性评价
药
物毒性
实验动物
新
药
审批
原文传递
题名
家兔经皮给药安全性评价研究方法的探讨
1
作者
杨宏博
张柏娥
杨雪松
杨坤芬
王京昆
机构
云南省药物研究所
云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室
云南省中医医院
出处
《药物评价研究》
CAS
2023年第5期962-966,共5页
基金
云南省重大科技专项计划资助项目(2017ZF011)。
文摘
近年来,经皮给药因具有避免肝脏的“首关效应”、保护胃肠道免受药物损伤、血药浓度持久恒定等优势而备受青睐。而药物临床前安全性评价研究对新药临床研究,以及上市前审批过程中均起重要的作用。以《药物非临床安全性评价指导原则》为依据,结合多年的研究经验,从实验动物、剂量设置、给药量的换算、皮肤去毛及破损模型制备、指标评价等多个方面对家兔经皮给药的安全性评价研究方法进行探讨,为经皮给药的受试药物安全性评价研究提供方法参考。
关键词
家兔经皮给药
安全性评价
药
物毒性
实验动物
新
药
审批
Keywords
transdermal administration in rabbit
safety evaluation
drug toxicity
experimental animal
new drug approval
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
家兔经皮给药安全性评价研究方法的探讨
杨宏博
张柏娥
杨雪松
杨坤芬
王京昆
《药物评价研究》
CAS
2023
0
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