上下肢运动康复训练设备检验问题分析及整改建议

介绍了上下肢运动康复训练设备的产品分类、工作原理和检验标准,分析了输入功率、单一故障状态下的接触电流、急停装置、痉挛保护激活时间、活动部件的挤压、紧急声控开关等检验项目不合格的原因并提出了整改建议,为降低此类产品的安全风险和提高型式检验合格率提供了参考。

一款可家用的下肢康复CPM设备的研制

目的为解决现有髋关节持续被动运动(Continuous Passive Motion,CPM)仪无法满足患者居家康复需求的问题,研制一款新型家用下肢康复CPM设备。方法本设备由主机和髋关节固定带组成。主机控制髋关节固定带进行周期运动,实现患者下肢关节反复衩动屈伸。根据医疗器械的相关标准进行样机的设计和制作,并对其角度参数、角速度、静载荷、噪声、运动周期等参数和安全性能进行验证。结果该设备可使患儿髋臼骨与股骨头在60°~90°范围内,以4~8°/s的角速度进行下肢关节反复衩动屈伸。设备的结构设计与功能参数均达到了设计目标,符合相关标准要求。结论本文研制的家用下肢康复CPM设备可满足患儿居家康复的需求。

下肢康复训练设备的开发

目的针对当前儿童痉挛型脑瘫(Spastic Cerebral Palsy,SCP)患者对下肢运动功能康复的巨大需求,依据临床指导意见设计一款被动康复型的下肢康复训练设备。方法设备由控制系统、编程推杆和外骨骼支具等组成。在系统的控制下编程推杆带动外骨骼支具进行相应模式的被动康复运动。根据医疗器械设备的相关规定进行样机的设计、制作和测试,为验证设备的性能,对角度参数、角速度、臀宽和负载进行测量。结果设备的结构设计与功能参数均符合相关法律法规的规定,满足设计的预期目标。设备可使患儿髋臼骨与股骨头在50°~110°范围内,以5~16°/s进行髋关节康复运动,能有效帮助患儿进行髋关节的持续被动康复训练。结论本文研发的被动康复型的下肢康复训练设备可用于儿童SCP髋关节脱位术后的康复训练,干预髋关节发育不良进程,降低髋关节脱位风险,提升患儿的下肢运动能力,具有正确性和可行性。

家用下肢康复训练产品设计研究

本文主要研究家属帮助下肢行动障碍患者在居家康复训练中遇到的问题,解决患者在居家环境下使用康复训练设备过程中遇到的不便和障碍。通过对市场现有的下肢康复产品分析,提升产品的便捷性、多效性、实用性和安全性对于家属和病人来说益发重要。因此,新产品的设计需加大研发力度,满足以上性能和特点,才能提高国民生活质量和幸福指数。

基于下肢康复机器人的远程康复训练app构建

简易下肢康复机器人是偏瘫患者一种常用的康复设备,具有一定的康复训练功能,通过训练和使用后,可以提高康复效果。但患者在家庭使用下肢康复机器人的过程中,由于无法接受医生的指导,加之受到构建成本的制约,无法时时检测患者的训练状态。针对以上问题,我院构建了基于下肢康复机器人的远程康复训练app,app具体由用户注册和登录模块等多个模块组成。通过各个模块的衔接,首先app提供了康复治疗师与患者沟通的媒介。另外在患者训练时,要求患者佩戴智能手环,并时时读取患者的血压、心率和呼吸频率等数据,以为训练强度的调整,提供准确参考。

以上下肢主被动康复训练设备为例浅谈运动康复医疗器械审评关注点

近年来,康复医学发展迅速,康复医疗市场得到持续释放,更多的医疗器械企业开始涉足运动康复医疗器械产品。文章以上下肢主被动康复训练设备为例,结合医疗器械注册申报资料要求与说明,以及其他现行法规和标准,浅谈运动康复医疗器械审评关注点,以期为医疗器械行业的申报人和审评人员提供参考。

温阳通督针刺结合MOTOmed智能主被动康复训练器在51例偏瘫中应用的研究

目的探讨温阳通督针刺结合MOTOmed智能主被动康复训练器在偏瘫中应用效果。方法选取2018年12月至2020年12月张家口市中医院偏瘫病人102例,以随机数字表法分为观察组、对照组,各51例。常规治疗与康复基础上,予以对照组智能主被动康复训练(MOTOmed智能主被动康复训练器),予以观察组温阳通督针刺结合智能主被动康复训练(MOTOmed智能主被动康复训练器),均治疗4周。比较两组疗效,治疗前、治疗2周、4周后Fugl-Meyer运动功能评定量表(FMA)下肢部分、Berg平衡量表(BBS)、日常生活活动能力量表(BI)、美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、三维步态时空和时相参数(步频、步速、跨步长比率)、表面肌电图指标[胫骨前肌、腓肠肌、股四头肌表面肌电积分值(iEMG)、方根振幅]、神经保护因子[脑源性神经营养因子(BDNF)、神经生长因子(NGF)、神经营养素-3(NT-3)]水平。结果观察组治疗4周后疗效优于对照组,总有效率为94.12%(48/51),高于对照组的78.43%(40/51)(P<0.05);观察组治疗2周、4周后FMA下肢部分、BBS、BI评分与步频、步速、跨步长比率均较对照组高,NIHSS评分均较对照组低(P<0.05);观察组治疗2周、4周后胫骨前肌、腓肠肌、股四头肌iEMG水平均较对照组高,方根振幅水平均较对照组低(P<0.05);观察组治疗2周、4周后血清BDNF、NGF、NT-3水平均高于对照组(P<0.05)。结论应用温阳通督针刺结合MOTOmed智能主被动康复训练器治疗偏瘫可提升病人下肢功能、平衡能力与日常生活能力,减轻神经损伤,改善偏瘫步态与表面肌电图情况,上调神经保护因子表达,提高疗效。

简易滑动式腿部康复设备机构设计与分析

目的针对下肢功能障碍患者在康复初期需要卧床锻炼腿部肌群的需求,设计出一款简易滑动式腿部康复设备,防止患肢肌肉萎缩,实现患者在卧床阶段就可进行初期康复训练。方法采用曲柄滑块传动系统,设计机构方案;根据人体关节活动度,建立运动学模型并确定结构尺寸,进行分析验证;并对机构本体强度进行校核。以此基础制作出设备样机,测试验证样机可行性。结果所设计机构关节活动范围符合正常人体关节活动度,结构强度符合要求,设备样机运行平稳、速度平滑,实际运行速度与理论规划速度基本吻合。结论本设计可以满足下肢功能障碍患者在康复初期的卧床康复训练需求,具有体积小、质量轻等优点,为促进小型化、轻量化的下肢康复设备发展提供参考。

下肢康复机器人结构设计的研究进展

下肢康复机器人是一种针对下肢功能障碍进行针对性康复训练的工具,能够为神经损伤导致的行走功能障碍患者提供安全、有效的步行训练,其结构和功能是影响患者功能恢复的关键因素。因此对下肢康复机器人的结构和功能进行系统总结能够为结构优化和功能提升提供重要的参考。本文从下肢康复机器人的分类、驱动方式和临床应用三个方面对下肢康复机器人的研究现状进行综述,并对下肢康复机器人的研究方向进行展望。

脊髓损伤患者步行功能康复设备的研究进展

脊髓损伤是导致瘫痪的主要原因之一,患者常伴有下肢运动功能障碍,给患者、家庭和社会带来沉重的负担。重建步行能力是帮助脊髓损伤患者重返社会的有效措施。我们总结了目前步态康复训练设备和辅助行走设备在帮助脊髓损伤患者重建步行能力中的应用情况,并对今后的发展作出展望与分析。

下肢康复机器人的应用

概述康复机器人是医疗机器人的一个重要分支,是工业机器人和医用机器人的结合。康复机器人作为一种自动化的康复治疗设备,可以帮助患者进行科学有效的康复训练,使患者的运动功能得到更好的恢复。20世纪80年代是康复机器人研究的起步阶段,美国、

一种仿生液压下肢康复助行外骨骼——东北大学机械学院成果

随着社会的发展，下肢瘫痪病人逐渐得到社会的关注，他们对康复助行设备的需求越发迫切。下肢康复训练机械装置作为治疗并解决日常活动的机械设备在这种条件下迅速发展。市场上仿生腿多用于人体假肢领域且多采用被动式，仅能适用于截肢患者进行轻缓的运动，难以解决身体完整的残疾人康复和运动的需求。为此，东北大学机械学院陆志国副教授团队研发了一种仿生液压下肢康复助行外骨骼。