反应堆压力容器密封面清洗机研制

反应堆压力容器密封面清洗机主要用于密封面O环压道表面污物、附着物的去污清洗.通过清洗,压力容器密封面可进行后续的检查及相关维修活动工作,以确保反应堆压力容器获得良好的密封和安全可靠的运行.同时还可显著降低现场维修人员在清洗、抛光时受到较大辐射剂量的侵害,实现反应堆维修人员辐射防护最优化的目标.

无菌药品容器密封完整性检测方法对比研究

目的为制药企业和研发机构选择容器密封完整性检测方法和仪器提供参考。方法根据第41版《美国药典》第1207章,分别选择3种"确定性泄漏检测方法("真空衰减法、高压放电法、顶空气体激光法)和2种"概率性泄漏检测方法("微生物浸入法、色水法)检测同一组无菌阴性样品,对比不同容器密封完整性检测方法的差异。结果2种概率性检测方法中,色水法检测灵敏度较低,稳定性较差,但操作简单,仪器成本低;微生物浸入法检测结果可信度较高,无须单独采购特殊仪器,普通微生物实验室即可完成,但结果的重复性较差;2种方法均为破坏性试验,对于小批量产品或高价值产品不太适用。3种确定性检测方法结果的重复性较好,检测灵敏度较高,检测过程对产品无损伤,既适合离线抽样检测,也适合整合到生产线进行100%在线检测,但检测仪器的成本及后期计量维护的要求均较高。结论5种不同检测方法各有特点,选择时要综合考虑产品的实际情况和不同国际市场的监管要求。

卡贝缩宫素注射液容器密封性方法学验证

目的采用色水法对卡贝缩宫素注射液的容器密封性进行方法学验证。方法以10%亚甲基蓝为示踪剂,采用目视观察法比较不同质量浓度亚甲基蓝溶液的颜色,采用紫外-可见分光光度(UV-Vis)法测定吸光度,对上述2种方法的灵敏度进行考察。结果在664 nm波长处测定亚甲基蓝溶液的吸光度,亚甲基蓝质量浓度在0.126 1~5.045 0μg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 6,n=7),采用UV-Vis法能被检测到的最低泄漏体积为0.05μL,采用目视观察法能被检测到的最低泄漏体积为0.005μL。方法学验证中,采用目视观察法的供试品溶液无色,采用UV-Vis法的供试品溶液无紫外吸收。结论所建立的色水法操作简便,专属性和灵敏度均良好,能有效测试卡贝缩宫素注射液的容器密封性。

容器密封面腐蚀修复处理及启示

通过对耐压管装配尺寸链的计算,得出了耐压管装配时轴向尺寸控制的方法。

基于声发射技术的密封压力容器泄漏检测模型研究

密封压力容器在化工、能源、石油等行业中广泛应用,承担着重要的工业生产任务。然而,由于工作环境恶劣和容器本身老化、损伤等情况,容器泄漏已成为严重的安全隐患。开发了一种基于声发射技术的密封压力容器泄漏检测模型,通过设计声发射传感器和采用特征提取方法所构建的泄漏检测模型表现出较高的准确性和可行性,对无泄漏孔径识别的正确率高达99%。

无菌制剂容器密封完整性检测技术和相关法规研究进展

容器密封完整性(container-closure integrity,CCI)是无菌制剂研究和评价的一项重点关注内容,是其在整个生命周期内保证产品质量并保持无菌的关键因素。本文介绍了无菌制剂容器密封完整性检测的法规背景及相关研究进展,分析了目前无菌制剂常见包装密封完整性检测技术的优缺点及选择依据,根据目前密封完整性检测技术存在的问题归纳了研究要点,最后对容器密封完整性的发展提出了展望,以期为无菌制剂在整个生命周期中的密封完整性保证以及国内制药行业在密封完整性检测技术方面的选择提供参考。

密封容器内爆炸实验瞬态温度测试技术

瞬态温度测试技术,涉及传感器选取、远传模块设计、信号抗干扰远距离传输、测点布局和防护等诸多技术问题。介绍了瞬态温度测试技术的发展过程,密封容器内爆炸实验瞬态温度测试系统的配置,硬软件设计思路、实现过程和关键技术解决办法,实验的测点布局和防护装置设计,并应用测试系统首次取得了某项实验瞬态温度数据。

胶塞/玻璃瓶容器密封完整性研究的探讨

容器密封完整性(container closure integrity,CCI)研究是药物开发的重要组成部分。本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的CCI研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究3个方面。对胶塞/玻璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨。

火灾环境下密封容器内木材热解试验研究

文章利用火烧炉模拟火灾环境,研究密封容器内木材在火灾环境下的热解炭化及内部温度分布。结果表明,密封容器内木材的热解炭化发生在表层,内部大部分区域仍为原木,炭化层的厚度受温度影响分布不均,并沿表面缺陷、纹理方向收缩而产生大量缝隙,为热解产生的高温高压气体向内扩散创造了条件,对木材内部热解炭化及温度分布有明显的影响。

注射剂瓶容器密封完整性:微生物挑战法与色水法的关联比较分析

考察了微生物挑战法和色水法对中性硼硅玻璃管制注射剂瓶容器密封完整性的关联并进行比较分析。微生物挑战法是将密封、灭菌后的空包装系统浸入高浓度铜绿假单胞菌的菌悬液中,施加特定压力驱动并保持4 h,取出后于33℃培养7 d;色水法是将密封后的空包装系统浸没于10%亚甲基蓝水溶液中,放入真空箱中抽至75 kPa并保持30 min,恢复常压后继续浸没30 min,取出,冲洗,目视检查。结果显示,微生物挑战法和色水法对1、3、5、10µm孔径的打孔样品阳性检出率分别为0、30%、40%、100%和0、0、4.5%、15%;10%阳性检出率的灵敏度分别为2.2、8.3μm。说明对于注射剂瓶包装,微生物挑战法的灵敏度略优于色水法,为容器密封完整性的方法开发和比较分析提供了参考。

密封包装容器微环境温湿度模型的建立与仿真

目的建立温湿度模型和仿真软件,对贮存环境下一段时间内包装容器微环境温湿度进行预计,为提前预测容器内产品的性能变化情况提供技术支撑。方法分析微环境温湿度与密封包装材料、环境的关系,建立温湿度模型,用有限元方法进行仿真,并用实测数据对仿真模型进行对比和验证。结果与试验实测结果相比较,温度仿真结果的最大相对误差不超过8%,湿度仿真结果的最大相对误差不超过11%。结论微环境温湿度仿真软件能对贮存时间较长、不同规格的包装容器微环境温湿度进行准确预计,具有良好的应用前景。

密封容器组合壳自由振动的精确解

给出了一类密封容器组合壳自由振动问题的精确解· 基于Love经典薄壳理论 ,导出了具有任意经线形状的旋转壳体在轴对称振动时的基本方程· 组合壳结构中球壳与柱壳的连接条件是通过连接处的变形连续性和内力平衡关系得出的· 问题的数学模型被归结为常微分方程组在球壳和柱壳两个区间上的特征值问题· 振动模态函数是由Legendre和三角函数构造出来 ,并且得到了精确的频率方程· 所有的计算都是在Maple程序下运行的· 无论是精确的符号运算还是具有所需有效数字精度的数值计算 ,都表明该文所编译的Maple程序是简单而有效的· 固有频率的数值结果同文献中有限元法和其它数值方法的结果作了比较· 作为一个标准 。

预灌装注射器VHP灭菌下容器密封完整性的挑战研究

考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP)灭菌过程中的容器密封完整性,并对其潜在风险进行探讨。将金黄色葡萄球菌菌液加至预灌装注射器中,按无菌检查的方式置隔离器中,采用已验证的无菌检查VHP灭菌方式进行表面灭菌,同时以紫外(UV)灭菌作为对照试验,对经2种灭菌方式处理的预灌装注射器内容物进行细菌计数。结果显示,VHP灭菌方式下,部分企业使用的预灌装注射器容器密封完整性被破坏,内容物中的金黄色葡萄球菌死亡率高达90%。表明此类预灌装注射器在进行VHP灭菌方式的无菌检查时,VHP会透过包装系统进入内部,灭活待测样品中可能存在的微生物。

基于ANSYS的高压密封容器开孔的有限元计算

针对大型超高压密封容器实体试验成本过高的缺点,本文运用ANSYS软件对大型超高压密封容器开孔进行了三维有限元分析,得出了各开孔在不同气压下的最大应力值,绘制了各开孔相应的危险路径并依照ASM E锅炉及压力容器规范进行了强度评定,计算结果表明结构是安全的,这为生产单位提供了详实、可靠的设计数据,也为大型超高压密封容器设计提供了一种新方法。

密封容器中钚材料对称属性判定算法研究

对称属性是武器用钚材料的一个重要属性。当源分布均匀对称时,在几何对称位置测量值服从正态分布,根据这个原理,在前人工作的基础上,综合运用了夏皮罗-威尔克小样本正态分布检验法,奇异值舍取的F检验法及奇异值位置关联法,建立了密封容器中钚材料对称属性的判定算法,并利用该算法对三个模型的实验数据进行分析,分析结果表明:判定算法能够准确判断钚样品的对称性。

模拟火灾环境下密封容器内木材的热解试验

利用燃烧室模拟火灾环境,研究密封容器内木材的热解炭化及内部温度分布。结果表明,密封容器内木材的热解炭化发生在表层,内部大部分区域仍为原木;炭化层的厚度受温度影响分布不均,并沿表面缺陷、纹理方向收缩,产生大量缝隙,为热解产生的高温高压气体向内扩散创造了条件,对木材内部热解炭化及温度分布产生显著的影响。

对钢密封容器内衬件结构设计的两点建议

根据密封包装弹药长贮中出现的新情况 ,对钢密封容器内衬件结构的设计提出了应与弹形吻合和不留敞口大空隙 (空间 )

密封容器的气密检测方法的研究

针对当前国内外对于密封容器的密封性能的检测需求和精度的重视,本文介绍了密封容器的检测方法和检测原理,并且详细阐述了高精度的差压式检测的过程。

密封容器中15种药物对4种鱼苗鱼种成活时间的影响

本文试验了在密封容器内,15种药物对4种鱼苗鱼种存潘时间的影响。总结了在运输鱼类苗种时,加入适量的抗菌素与麻醉剂处理水质有良好的作用,能延长鱼类存活时间和提高成活率。同时介绍了适合于鲤鱼苗鱼种、鲢鱼苗、鳜鱼苗和罗非鱼种运输过程中适宜的药物和剂量。

密封银点容器的研制及实验

密封银点容器是复现银凝固点的一种装置。本文介绍了该容器研制中的关键技术问题及解决办法。还简叙了该容器的实验情况,给出了两种不同结构形式的容器的比对实验数据。